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WIRKUNG VON STRESSBALL AUF KOMFORT- UND ANGSTKONTROLLIERTE STUDIE

26. April 2023 aktualisiert von: Sevil Şahin, TC Erciyes University

WIRKUNG VON STRESSBALL AUF KOMFORT UND ANGST BEI HÄMODIALYSE-PATIENTEN: RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

Ziel dieser Studie war es, die Angstzustände und das Wohlbefinden der Patienten zu bestimmen, die Stressbälle bei Patienten verwenden, die eine Hämodialysebehandlung erhalten.

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Das Universum der Studie bestand aus 156 Patienten, die eine Huntington-Behandlung in einem speziellen Hämodialysezentrum erhielten. Die Studie wurde mit insgesamt 63 Patienten abgeschlossen, davon 31 Personen in der Interventionsgruppe und 32 Personen in der Kontrollgruppe, die die Kriterien für den Einschluss in die Studie zwischen dem 27.02.2023 erfüllten und 27.03.2023.

Zur Datenerhebung wurde der individuelle Demonstrationsbogen, die Visuelle Analogskala (VAS) für das Stresslevel und die Hämodialyse-Komfortskala verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verfahren, die Interventionsgruppen verabreicht werden:

Die Patienten erhalten eine schriftliche und mündliche Einwilligung, indem sie den Zweck der Studie erläutern. Patienten mit Fisteln und nicht transplantierten Armen werden gebeten, beim ersten Interview Datenerhebungsformulare auszufüllen. Die Patienten werden dann gebeten, den Stressball 15 Minuten vor Beginn der Hämodialysebehandlung und 15 Minuten lang während der Hämodialysebehandlung zu drücken. Diese Behandlung wird während der 9 (neun) Hämodialysebehandlung durchgeführt. Nach der letzten Sitzung werden die Datenerhebungsformulare erneut ausgefüllt.

Verwendung von Stressball

1) Legen Sie einen Stressball in eine Hand (welche Hand bleibt den Wünschen des Patienten überlassen). 2.Drücken Sie den Ball nach Erhalt 2-3 Sekunden lang in Ihrer Hand und lösen Sie ihn dann.

3. Führen Sie diese Anwendung insgesamt 30 Minuten vor und während der Hämodialysebehandlung durch.

Verfahren, die Kontrollgruppen verabreicht werden:

Die Kontrollgruppe erhält keine andere Intervention als die Standardbehandlung. Datenerfassungsformulare werden vor der ersten Dialysesitzung und nach der neunten Sitzung ausgefüllt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Truthahn, 38039
        • Erciyes Universty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wer ist über 18 Jahre alt
  • Durchschnittlich vier Stunden Hämodialyseprogramm, dreimal pro Woche, für mindestens 6 Monate;
  • Wer kann schriftlich oder mündlich auf die angewandten Skalen reagieren,
  • Abgesehen von einer Nierenerkrankung im letzten Stadium besteht kein körperlicher Mangel,
  • Kann den Stressball wie gezeigt während der Hämodialysearbeit anwenden
  • Personen, die sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Mit Fistel an beiden Armen
  • Menschen mit psychischen Problemen
  • Bei Nerven-, Weichteil- und Gefäßerkrankungen der oberen Extremität
  • Außerhalb der Stadt während der Arbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Die Patienten erhalten eine schriftliche und mündliche Einwilligung, indem sie den Zweck der Studie erläutern. Patienten mit Fisteln und nicht transplantierten Armen werden gebeten, beim ersten Interview Datenerhebungsformulare auszufüllen. Die Patienten werden dann gebeten, den Stressball 15 Minuten vor Beginn der Hämodialysebehandlung und 15 Minuten lang während der Hämodialysebehandlung zu drücken. Diese Behandlung wird während (neun) Hämodialysebehandlungen durchgeführt. Nach der letzten Sitzung werden die Datenerhebungsformulare erneut ausgefüllt.

Verwendung von Stressball

1) Legen Sie einen Stressball in eine Hand (welche Hand bleibt den Wünschen des Patienten überlassen). 2. Drücken Sie den Ball nach Erhalt 2-3 Sekunden lang in Ihre Hand und lösen Sie ihn dann.

3. Führen Sie diese Anwendung insgesamt 30 Minuten vor und während der Hämodialysebehandlung durch.
Sonstiges: Stressball
Die Verwendung des Stressballs durch die Patienten der Versuchsgruppe wird von einer Hämodialyse-Pflegekraft erinnert, die nicht an der Studie beteiligt war.
Kein Eingriff: Kontrolle

Die Kontrollgruppe erhält keine andere Intervention als die Standardbehandlung. Datenerfassungsformulare werden vor der ersten Dialysesitzung und nach der achten Sitzung ausgefüllt.

Vor der ersten Dialysesitzung und nach der neunten Sitzung werden der individuelle Einführungsbogen, die Visuelle Analogskala (VAS) zum Stresslevel, die Beck-Angstskala und die Hämodialyse-Komfortskala ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Angstskala
Zeitfenster: Ein Monat.

Entwickelt von Beck et al. (1988). Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Originalskala beträgt 0,93. Die türkische Version der Beck-Angstskala wurde von Ulusoy et al. (1998). Die Skala besteht aus 21 Items und zwei Unterdimensionen.

BAO bietet eine vierfache Lycert-Messung. Die niedrigste mögliche Punktzahl auf der Skala ist 0 und die höchste Punktzahl ist 63. Diejenigen, die auf die Skalenfragen mit „nie“ geantwortet haben, erhielten 0 Punkte, diejenigen, die antworteten, „es hat auf einer leichten Ebene nicht viel bewirkt“, erhielten 1 Punkt, diejenigen, die antworteten, „es war nicht angenehm, aber ich konnte es aushalten“, erhielten 2 Punkte Punkte, und diejenigen, die geantwortet haben "auf einer ernsthaften Ebene, ich war sehr schwer zu ertragen", erhielten 3 Punkte. Die Gesamtpunktzahl auf der Skala zeigt an
Ein Monat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodialyse-Komfortskala
Zeitfenster: Ein Monat
Die von Kolcaba entwickelte allgemeine Komfortskala und die speziell für bestimmte Situationen entwickelten Komfortskalen, nachdem es sich um eine Skala vom Typ fünf Likert handelt, die 2017 von Şahin-Orak und seinen Kollegen validiert und als vertrauenswürdig eingestuft wurde, besteht aus 9 Elementen und 2 Unter- Maße. Der Teildimension Entspannung können mindestens 3,00 und höchstens 15,00 Punkte entnommen werden; mindestens 7,00 und höchstens 30,00 Punkte können der Teildimension Bewältigung entnommen werden. Die niedrigste Punktzahl von HDKO ist 9, die höchste Punktzahl ist 45. Wenn sich die Punktzahl 45 nähert, erhöht sich das Komfortniveau
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/740

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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