위로 올라가는 학생: 회복력의 건강 및 정신 건강 비용 상쇄 (STRIVE)

STRIVE 및 SOAR 개입은 3년 동안 적격 BIPOC 학생과 함께 공립 고등학교에 참여하는 학생들과 함께 시험될 것입니다. 참여 학교의 적격 학생은 SOAR 커리큘럼 또는 STRIVE 개입에 무작위 배정됩니다. SOAR 프로그램을 받는 학생들은 학교 관련 요구 사항을 관리하는 데 도움이 되는 학업 기술 커리큘럼(즉, 목표 설정, 조직 및 시간 관리, 학습 및 시험 응시 기술)을 제공받게 됩니다. STRIVE 개입을 받는 학생들은 다양한 청소년이 직면하는 인종적 스트레스와 학업 스트레스를 포함한 스트레스를 상쇄하기 위해 감정 조절 기술의 필요성을 구성하는 맞춤형 마음챙김 기반 개입을 받게 됩니다. 두 개입 모두 인종적/민족적으로 다양한 프로젝트 직원, 대학원생 및 박사 후 연구원이 주도할 것입니다. 연구에 대한 문서화된 부모 동의가 있는 학생만 참여가 허용되며, 학생도 참여하기 위해 서면 동의를 제공해야 합니다.

2단계 참가자: 최대 504명의 참가자가 프로젝트에 참여하도록 초대됩니다.

조사관은 연구에 추천되는 적격 BIPOC 학생의 등록을 지속적으로 모니터링합니다. 조사관은 클라우드 기반 온라인 SharePoint 사이트를 사용하여 참가자 등록 및 데이터 수집 상태에 대한 일상적인 보고를 용이하게 하는 안전한 데이터 추적 시스템을 구축하여 적시에 완료하고 각 참가자 범주에 대한 대상 등록 및 유지를 추적했습니다. 이 보고서는 주간 프로젝트 회의에서 논의될 예정입니다. 조사관은 주간 연구팀 회의에서 추적 데이터베이스의 데이터를 요약하는 것이 등록 및 후속 조치 비율을 모두 모니터링하는 효과적인 전략임을 발견했습니다. 예상되는 이정표에 대한 우리의 성공은 3년 단위로 공식적으로 평가될 것입니다. 우리의 전체 모집이 예상 목표보다 뒤처지면 수사관은 이정표를 "따라잡기" 위한 계획을 개발할 것입니다. 모집 목표를 계산할 때 조사관은 의도적으로 모집 비율을 보수적으로 추정하여 조사관은 목표를 달성하기에 충분한 수 이상의 청소년이 있어야 한다고 예상합니다. 가정에는 학업 기준에 따라 자격이 있는 학교의 11학년 학생의 20%, 비 BIPOC 학생의 %로 감소, BIPOC 학생의 80%가 가족 배경 특성에 따라 자격이 될 것이라는 보수적 추정이 포함됩니다. 채용률 50% 예상.

커뮤니티 기반 연구에서 조사관은 후속 평가를 위해 참가자를 추적하는 매우 효과적인 방법을 개발했습니다. 연구팀은 알림 및 감사 편지를 보내고 참가자에게 연락할 수 있는 여러 가지 방법(이메일, 전화 번호, 실제 주소)을 얻을 것입니다. 연구팀은 매주 출석을 할 것입니다. 설명할 수 없는 2번의 결석 후 연구 코디네이터는 참가자에게 이메일 및 전화 연락을 통해 출석 장벽 문제를 해결하기 위해 연락할 것입니다. 연구 코디네이터는 이러한 접촉을 최대 3회 수행합니다. 어떤 접촉에서든 참가자가 연구에서 철회하겠다는 의사를 표시하면 연구 코디네이터는 연락을 중단하고 이를 연구 철회로 기록합니다.

조사관은 모집 목표를 충족하기에 충분한 수 이상의 청소년이 있을 것으로 예상하지만 발생하는 모든 문제를 해결하기 위해 몇 가지 전략을 사용할 것입니다. 예를 들어, 참가자가 연구 평가 참여를 거부하고 낮은 동의율로 인해 모집이 예상보다 낮은 경우 조사자는 참여 장벽에 대한 피드백을 얻어 조사자가 문제를 해결하고 예상 참가자와 함께 이러한 장벽을 해결할 수 있습니다(예: , 개입 그룹이 제공되는 시간). 대상 그룹, 흑인, 라틴계 및 아시아계 미국인/태평양 섬 주민 학생의 모집률이 기대 이하인 경우 조사관은 참여의 장벽을 조사하고 학교 커뮤니티의 주요 오피니언 리더와 협력하여 이를 해결할 것입니다. 채용 비율이 전반적으로 예상보다 낮은 경우, 학교와 협력하는 연구팀은 예를 들어 추가 학년(10학년 또는 12학년)에 개입을 제공함으로써 포함 기준을 확대하도록 선택할 수 있습니다. 그러한 변경에 대해 조사관은 진행하기 전에 이 신청서의 수정에 대한 IRB 승인을 확보해야 합니다.

2단계 절차: 연구 활동은 수업 시간에 진행됩니다. 자격을 갖춘 모든 학생들은 온라인 설문 조사 완료, 사전 및 사후 평가, 수료증을 포함하는 연구 프로젝트에 참여하도록 초대됩니다. 동의한 모든 학생 참가자는 학교 관리자가 승인한 시간에 고등학교에서 개최되는 12개의 1시간 세션에서 STRIVE 개입 또는 SOAR 학습 기술 커리큘럼을 받게 됩니다. 연구 참여 초대는 학생 및 보호자에게 보내는 정보 패킷, 정보 세션 중 및 오리엔테이션 비디오에 포함됩니다. 참가자는 유창한 언어로 된 연구 참가자 권리 장전 사본을 받게 됩니다. 참가자는 연구 참가자 권리 장전을 읽고 이해한 후 동의서를 검토합니다. 연구에 대한 부모의 서면 동의가 있는 학생만 참여가 허용되며, 학생도 참여하기 위해 서면 동의를 제공해야 합니다. 참여하지 않는 학생들은 평소처럼 교실에 남게 됩니다.

부모/간병인 측정은 건강 결과 및 가족 상황 요인을 평가하기 위해 온라인 설문지를 통해 수집됩니다.

신체에 대한 스트레스의 누적 효과를 나타내는 바이오마커에 대한 개입 효과를 평가하기 위해 이 시험에서 생물학적 샘플을 수집할 것입니다. 생물학적 데이터 수집은 학교 현장의 교실 또는 학교 관리자가 이 목적을 위해 할당한 기타 개인 공간에서 90분 대면 건강 평가 중에 이루어집니다. 모든 생물학적 데이터 수집 절차는 승인된 라벨 내 목적으로만 사용되는 합법적으로 판매되는 장치인 도구를 사용합니다. 절차는 훈련된 연구 조교, 프로젝트 코디네이터, 대학원생 및 이러한 절차의 관리에 대해 전문 교육을 받은 박사 후 연구원이 관리합니다. 신체 시스템에 대한 스트레스의 영향을 평가하기 위해 데이터 수집의 목적을 설명하는 데 주의를 기울일 것이며 참가자와 간병인은 생물학적 샘플에 대해 약물 또는 유전자 검사가 수행되지 않을 것임을 확신할 것입니다.

이 연구에서 수집된 바이오 마커는 다음과 같습니다. 바이오 마커는 신체 시스템에 대한 스트레스의 영향을 조사하기 위한 것이며 약물 또는 유전자 검사는 샘플에 대해 수행되지 않습니다. 모든 생물학적 샘플 및 신체 측정에는 참가자 ID만 표시되며 다른 식별 정보는 표시되지 않습니다. 마찬가지로 데이터 수집 종이 양식에서 전자적으로 입력된 데이터는 참가자 ID 번호에만 연결됩니다. 개인 식별 정보에 대한 참가자 추적 키 링크 ID는 이 프로젝트의 프로젝트 조사자와 데이터 관리자만 액세스할 수 있는 파일에 별도로 저장됩니다. 대면 건강 평가 기준선 평가, 사후 평가 및 12개월 후속 조치 동안 생물학적 샘플 수집에 대한 세부 사항은 아래에 설명되어 있습니다.

타액 샘플 수집. 참가자는 2mL 튜브에 타액을 떨어뜨리는 빨대에 타액을 넣어야 합니다. 대면 건강 평가 중에 타액 샘플을 4회 채취하여 기준선, 행동 작업에 대한 반응성 및 회복을 색인화합니다. 검체는 분석 전 임시 저장을 위해 Claremont McKenna College에서 냉동되기 전에 절연 운송 컨테이너 내의 표준 저온 보관 상자(9x9 그리드, 81개 튜브)로 구성됩니다. 타액 샘플은 연구 담당자만 접근할 수 있는 잠긴 방 내의 잠긴 냉장 보관소에 보관됩니다. 데이터 수집이 완료되면 모든 타액 샘플은 평가 및 분석을 위해 트리어 대학교로 보내집니다. 데이터는 식별되지 않은 상태로 전송되며 샘플은 분석이 완료된 후 파기됩니다. 타액은 코티솔, 알파-아밀라제 및 데하이드로에피안드로스테론에 대해 분석됩니다. 트리어 대학은 또한 분석을 위한 표준 프로토콜을 준수할 책임이 있으며 분석이 완료된 후 타액 샘플을 폐기합니다.

헤어 샘플 수집. 기준 평가, 사후 평가 및 12개월 후속 조치에서 참가자로부터 소량(15-20mg)의 모발을 수집합니다. 연구원은 코티솔 분석에 필요한 모발의 양을 설명하기 위해 참가자에게 모발 샘플을 보여줄 것입니다. 연구팀은 질병관리본부와 미국 환경보호청(EPA)이 채택한 국제원자력기구(IAEA)가 제안한 프로토콜을 따를 예정이다. 모발 샘플은 머리 뒤쪽의 2~3개 위치에서 절단되고 두피에 가까운 모발의 처음 3cm만 분석에 사용됩니다. 샘플은 연구 담당자만 접근할 수 있는 잠긴 방 내의 잠긴 저장소에 참가자 ID 번호가 표시된 지퍼백에 보관됩니다. 샘플은 데이터 수집이 끝날 때까지 보관됩니다. 이러한 샘플을 수집하는 목적은 여러 스트레스 마커(코티솔, 코르티코스테론, 테스토스테론, 코르티코스테론 및 데히드로에피안드로스테론)에 대한 개입의 영향을 조사하는 것입니다. 데이터는 비식별 처리되어 분석을 위해 TU Dresden 연구소로 전송됩니다. 샘플은 분석 완료 후 2주 후에 파기됩니다. 약물 또는 유전자 검사는 수행되지 않습니다.

체질량 지수는 기준선 평가, 평가 후 및 12개월 후속 조치에서 참가자의 키와 체중을 수집하여 평가됩니다. BMI 백분위수는 질병 통제 예방 센터(CDC) 연령 및 성별 성장 차트를 기반으로 kg/m2로 계산됩니다.

허리와 엉덩이 둘레는 기본 평가, 사후 평가 및 12개월 후속 조치에서 확립된 기술을 사용하여 Gulick 천 측정 테이프로 평가됩니다. 두 번의 허리와 엉덩이 측정은 가장 가까운 mm로, 차이가 10mm 이상인 경우 세 번째로 수행됩니다.

휴식기 혈압은 기준선 평가, 평가 후 및 12개월 추적 조사 시 수축기 혈압(SBP) 판독값을 통해 평가됩니다. 판독값은 바이탈 사인 모니터인 OMRON 5 시리즈 무선 상완 혈압 모니터(모델 BP7250)에서 가져옵니다. 세 가지 SBP 판독값의 평균이 분석에 사용됩니다.

안정 시 심박 변이도(HRV)는 기본 평가, 사후 평가 및 12개월 후속 조치에서 생리적 획득 시스템인 EmWave Pro를 사용하여 앉은 자세에서 5분 동안 평가됩니다. EmWave Pro는 참가자의 신체적 제약(예: 손의 혈액 순환 불량, 귀걸이 착용 등)에 따라 적외선 펄스 혈량계 귀 센서 또는 손가락 센서를 통해 심박수 및 HRV를 캡처합니다.

위험 평가 및 위험 처리

검사실 방문과 관련된 신체적 위험은 최소한으로 간주되며 일반적인 신체 검사의 일부로 경험하는 위험과 유사합니다. 조사관은 가능한 경우 이러한 위험을 줄이기 위한 조치를 취할 것입니다. 연구진은 타액 샘플링 및 염증 수집 절차를 통해 참가자를 최대한 편안하게 만들려고 노력할 것이며, 머리카락 수집에 주의를 기울이고 두피의 눈에 띄지 않는 위치와 두 위치에 걸쳐 약 10mm 너비의 머리카락에서 샘플을 채취할 것입니다. 연구 직원은 체중에 대한 참가자의 불안을 최소화하기 위해 참가자들에게 체중계에서 뒤로 물러서도록 요청할 것입니다.