学生超越：抵消弹性的健康和心理健康成本 (STRIVE)

STRIVE 和 SOAR 干预措施将在参加公立高中且符合条件的 BIPOC 学生超过 3 个学年的学生中进行试验。 参与学校的合格学生将被随机分配到 SOAR 课程或 STRIVE 干预。 接受 SOAR 计划的学生将获得学术技能课程（即目标设定、组织和时间管理、学习和应试技能），以帮助他们管理与学校相关的需求。 接受 STRIVE 干预的学生将接受量身定制的基于正念的干预，该干预构建了情绪调节技能的需求，以抵消多元化青年面临的压力，包括种族化压力和学业压力。 这两种干预措施都将由种族/族裔多样化的项目人员、研究生和博士后研究员领导。 只有获得父母书面同意的学生才能参加该研究，学生还将提供书面同意才能参加。

第 2 阶段参与者：将邀请多达 504 名参与者参与该项目。

调查人员将持续监控我们符合条件的 BIPOC 学生的入学情况，这些学生被转介到该研究中。 调查人员使用基于云的在线 SharePoint 网站建立了安全的数据跟踪系统，该网站有助于参与者注册和数据收集状态的例行报告，以确保按时完成和跟踪每个参与者类别的目标注册和保留。 这些报告将在每周的项目会议上进行讨论。调查人员发现，在每周的研究团队会议上从我们的跟踪数据库中总结数据是监测入学率和随访率的有效策略。 我们还将每三年对我们在预期里程碑方面取得的成功进行正式评估。 如果我们的总招聘落后于预期目标，调查人员将制定“赶上”里程碑的计划。 在计算招聘目标时，调查人员故意对招聘率做出保守估计，因此调查人员预计应该有足够多的年轻人来实现我们的目标。 假设包括学校 20% 的 11 年级学生根据学术标准符合条件，减去非 BIPOC 学生的百分比，保守估计 80% 的 BIPOC 学生根据家庭背景特征符合条件，以及估计50%的招聘率。

在我们基于社区的研究中，调查人员已经开发出非常有效的方法来跟踪参与者以进行后续评估。 研究团队将发送提醒信和感谢信，并将获得多种联系参与者的方法（电子邮件、电话号码、实际地址）。 研究小组将每周参加一次。 在 2 次不明原因的缺席后，研究协调员将通过电子邮件和电话联系参与者，以解决出席障碍。 研究协调员将进行最多 3 次此类联系。 如果参与者在任何联系中表明他们打算退出研究，研究协调员将停止联系，并将此记录为研究退出。

虽然调查人员预计会有足够多的青年人来达到招募目标，但调查人员将使用多种策略来应对出现的任何挑战。 例如，如果参与者拒绝参与研究评估并且由于同意/同意率低而招募低于预期，调查人员将获得有关参与障碍的反馈，以便调查人员可以解决问题并解决潜在参与者的这些障碍（例如，提供干预小组的时间）。 如果目标群体、黑人、拉丁裔和亚裔美国人/太平洋岛民学生的招募率低于预期，调查人员将检查参与障碍，并与学校社区的主要意见领袖合作解决这些问题。 如果整体招聘率低于预期，与学校合作的研究团队可能会选择扩大纳入标准，例如，通过向其他年级（10 年级或 12 年级）提供干预。 对于任何此类变更，研究人员将在继续进行之前确保 IRB 批准对此申请的修改。

第 2 阶段程序：研究活动将在上课时间进行。 所有符合条件的学生都将被邀请参加该研究项目，该项目将涉及完成在线调查、前后评估以及结业证书。 所有同意的学生参与者将在其高中举行的 12 节 1 小时课程中接受 STRIVE 干预或 SOAR 学习技能课程，有时会得到学校管理人员的批准。 参与研究的邀请将包含在发送给学生和看护人的信息包中、信息会议期间和定向视频中。 参与者将收到一份以他们流利的语言写成的研究参与者权利法案的副本。 参与者将在阅读并理解研究参与者权利法案后查看同意书。 只有家长书面同意该研究的学生才能参加，学生也将提供书面同意才能参加。 未参加的学生将照常留在教室。

父母/看护人的措施也将通过在线问卷收集，以评估健康结果和家庭背景因素。

该试验将收集生物样本，以评估干预对生物标志物的影响，表明压力对身体的累积影响。 生物数据收集将在 90 分钟的亲自健康评估期间在学校地点的教室或学校管理人员为此目的指定的其他私人空间进行。 所有生物数据收集程序都将使用合法销售的设备工具，这些设备只能用于其批准的标签范围内的目的。 程序将由受过训练的研究助理、项目协调员、研究生和博士后研究员管理，他们接受过管理这些程序的专门培训。 将注意解释数据收集的目的，以评估压力对身体系统的影响，并向参与者和护理人员保证不会对生物样本进行任何药物或基因测试。

本研究中收集的生物标志物如下所列。 生物标记旨在检查压力对身体系统的影响，并且不会对样本进行药物或基因测试。 所有生物样本和身体测量值将仅标有参与者 ID，没有其他识别信息。 同样，从数据收集纸质表格中以电子方式输入的数据将仅链接到参与者 ID 号。 参与者跟踪将 ID 链接到个人身份信息的关键链接将单独存储在一个文件中，只有该项目的项目调查员和数据管理员才能访问。 在现场健康评估基线评估、评估后和 12 个月的随访期间收集生物样本的详细信息如下所述：

唾液样本采集。 参与者将被要求将唾液放入吸管中，吸管将唾液滴入 2mL 试管中。 在现场健康评估期间将采集四次唾液样本，以索引基线、对行为任务的反应性和恢复情况。 样品将被组织到绝缘运输容器内的标准冷冻箱（9x9 网格，81 管）中，然后在克莱蒙麦肯纳学院冷冻，以便在化验前临时储存。 唾液样本将保存在只有研究人员才能进入的上锁房间内的上锁冷藏库中。 数据收集完成后，所有唾液样本将被送往特里尔大学进行评估和分析。 数据将以去识别化形式发送，样本将在分析完成后销毁。 将检测唾液中的皮质醇、α-淀粉酶和脱氢表雄酮。 特里尔大学还将负责遵循标准分析协议，并将在分析完成后处理唾液样本。

头发样本采集。 在基线评估、评估后和 12 个月的随访期间，将从参与者那里收集少量 (15-20 mg) 头发。 研究人员将向参与者展示头发样本，以说明皮质醇检测所需的头发数量。 研究团队将遵循国际原子能机构提出的协议，该协议已被疾病控制中心和美国环境保护署 (EPA) 采纳。 将从头部后部的两个或三个位置剪下头发样本，并且仅使用靠近头皮的前 3 厘米头发进行分析。 样品将储存在标有参与者 ID 号的拉链锁袋中，锁在只有研究人员才能进入的上锁房间内。 样本将保存到数据收集结束。 收集这些样本的目的是调查我们的干预对几种压力标记物（皮质醇、皮质酮、睾酮、皮质酮和脱氢表雄酮）的影响。 数据将被去识别化并发送到德累斯顿工业大学实验室进行分析。 样品将在分析完成 2 周后销毁。 不会进行任何药物或基因测试。

体重指数将通过在基线评估、评估后和 12 个月的随访期间收集参与者的身高和体重来评估。 BMI 百分位数将根据疾病控制和预防中心 (CDC) 的年龄和性别生长图表计算为 kg/m2。

在基线评估、评估后和 12 个月的随访期间，将使用 Gulick 布卷尺使用既定技术评估腰围和臀围。 两次腰围和臀围测量将精确到毫米，如果差异为 10 毫米或更多，则进行第三次测量。

在基线评估、评估后和 12 个月的随访期间，将通过收缩压 (SBP) 读数评估静息血压。 读数取自生命体征监测仪 OMRON 5 系列无线上臂血压监测仪（型号 BP7250）。 三个 SBP 读数的平均值将用于分析。

在基线评估、评估后和 12 个月的随访期间，将使用生理采集系统 EmWave Pro 在 5 分钟内评估静息心率变异性 (HRV)。 EmWave Pro 通过红外脉冲体积描记器耳朵传感器或手指传感器捕获心率和 HRV，具体取决于参与者的身体限制（例如，手部循环不良、耳饰过多等）。

风险评估与风险处理

与实验室访问相关的身体风险被认为是最小的，并且与作为一般身体检查的一部分所经历的风险相似。 调查人员将采取措施确保尽可能降低这些风险；研究人员将尝试让参与者尽可能舒适地进行唾液采样和炎症采集程序​​，他们将采取头发采集的预防措施，并在头皮上不显眼的位置采集样本，并在两个位置大约 10 毫米宽的头发上采集样本。 研究人员将要求参与者在体重秤上向后站立，以尽量减少参与者对体重的焦虑。