Alunos superando: compensando os custos de saúde e saúde mental da resiliência (STRIVE)

As intervenções STRIVE e SOAR serão testadas com alunos participantes de escolas públicas de ensino médio com alunos elegíveis do BIPOC ao longo de 3 anos letivos acadêmicos. Os alunos qualificados nas escolas participantes serão randomizados para o currículo SOAR ou para a intervenção STRIVE. Os alunos que recebem o programa SOAR receberão um currículo de habilidades acadêmicas (ou seja, estabelecimento de metas, organização e gerenciamento de tempo, habilidades de estudo e realização de testes) para ajudá-los a gerenciar as demandas relacionadas à escola. Os alunos que recebem a intervenção STRIVE receberão uma intervenção personalizada baseada em mindfulness que enquadra a necessidade de habilidades de regulação emocional para compensar o estresse, incluindo o estresse racializado e o estresse acadêmico enfrentado por diversos jovens. Ambas as intervenções serão conduzidas por funcionários do projeto racialmente/étnicamente diversos, estudantes de pós-graduação e pós-doutorandos. Somente os alunos com consentimento dos pais documentado para o estudo terão permissão para participar, os alunos também fornecerão consentimento por escrito para participar.

Participantes da Fase 2: Até 504 participantes serão convidados a participar do projeto.

Os investigadores monitorarão continuamente a inscrição de nossos alunos elegíveis do BIPOC encaminhados para o estudo. Os investigadores estabeleceram sistemas seguros de rastreamento de dados usando um site do SharePoint on-line baseado em nuvem que facilita relatórios de rotina para inscrição de participantes e status de coleta de dados para garantir a conclusão e o rastreamento no prazo da inscrição e retenção direcionadas para cada categoria de participante. Esses relatórios serão discutidos nas reuniões semanais do projeto. Os investigadores descobriram que resumir os dados de nosso banco de dados de rastreamento nas reuniões semanais da equipe de pesquisa tem sido uma estratégia eficaz para monitorar as inscrições e as taxas de acompanhamento. Nosso sucesso em relação aos marcos antecipados também será avaliado formalmente a cada três anos. Se nosso recrutamento total ficar aquém das metas previstas, os Investigadores desenvolverão um plano para "alcançar" os marcos. Ao calcular as metas de recrutamento, os Investigadores deliberadamente fizeram estimativas conservadoras das taxas de recrutamento, de modo que os Investigadores antecipam que deve haver um número mais do que suficiente de jovens para atingir nossas metas. As suposições incluem 20% dos alunos da 11ª série na escola elegíveis com base em critérios acadêmicos, reduzidos pela porcentagem de alunos não-BIPOC, estimativa conservadora de que 80% dos alunos BIPOC seriam elegíveis com base nas características do histórico familiar e uma taxa de recrutamento estimada em 50%.

Em nossa pesquisa baseada na comunidade, os investigadores desenvolveram maneiras muito eficazes de rastrear os participantes para avaliações de acompanhamento. A equipe de pesquisa enviará lembretes e cartas de agradecimento e obterá vários métodos para entrar em contato com os participantes (e-mail, números de telefone, endereços físicos). A equipe de pesquisa fará atendimentos semanais. Após 2 faltas injustificadas, o coordenador do estudo entrará em contato com os participantes via e-mail e contato telefônico para resolver problemas de barreiras ao comparecimento. O coordenador do estudo fará até 3 desses contatos. Se, em qualquer contato, um participante indicar sua intenção de desistir do estudo, o coordenador do estudo interromperá o contato e registrará isso como uma desistência do estudo.

Embora os investigadores prevejam que haverá um número mais do que suficiente de jovens para atingir as metas de recrutamento, os investigadores usarão várias estratégias para lidar com quaisquer desafios que surgirem. Por exemplo, se os participantes se recusarem a participar das avaliações da pesquisa e o recrutamento ficar abaixo da expectativa devido às baixas taxas de consentimento/consentimento, os investigadores obterão feedback sobre as barreiras à participação para que possam resolver problemas e lidar com essas barreiras com participantes em potencial (por exemplo, , os horários em que os grupos de intervenção são oferecidos). Se as taxas de recrutamento de grupos-alvo, estudantes negros, latinos e asiático-americanos/das ilhas do Pacífico ficarem abaixo das expectativas, os investigadores examinarão as barreiras à participação e as abordarão em parceria com os principais líderes de opinião nas comunidades escolares. Se as taxas de recrutamento forem mais baixas do que o previsto em geral, a equipe de pesquisa em parceria com as escolas pode optar por ampliar os critérios de inclusão, por exemplo, oferecendo a intervenção para séries adicionais (10ª ou 12ª séries). Para qualquer alteração, os investigadores garantiriam a aprovação do IRB em uma alteração a este aplicativo antes de prosseguir.

Fase 2 Procedimentos: As atividades de pesquisa ocorrerão durante o horário escolar. Todos os alunos qualificados serão convidados a participar do projeto de pesquisa, que envolverá a conclusão de pesquisas on-line, pré e pós-avaliações e um certificado de conclusão. Todos os alunos participantes que consentiram receberão a intervenção STRIVE ou o currículo de habilidades de estudo SOAR em 12 sessões de 1 hora realizadas em sua escola secundária, em horários aprovados pelos administradores escolares. Os convites para participar da pesquisa serão incluídos em um pacote informativo enviado aos alunos e responsáveis, durante as sessões informativas e em vídeos de orientação. Os participantes receberão uma cópia da Declaração de Direitos do Participante da Pesquisa em um idioma no qual sejam fluentes. Os participantes revisarão os formulários de consentimento depois de lerem e compreenderem a Declaração de Direitos do Participante da Pesquisa. Somente os alunos com consentimento por escrito dos pais para o estudo poderão participar, os alunos também fornecerão consentimento por escrito para participar. Os alunos não participantes permanecerão em suas salas de aula normalmente.

As medidas dos pais/responsáveis ​​também serão coletadas por meio de um questionário online para avaliar os resultados de saúde e os fatores contextuais familiares.

Amostras biológicas serão coletadas neste estudo para avaliar os efeitos da intervenção em biomarcadores indicando os efeitos cumulativos do estresse no corpo. A coleta de dados biológicos ocorrerá durante a avaliação de saúde presencial de 90 minutos nos locais da escola em uma sala de aula ou outro espaço privado designado para esse fim pelos administradores escolares. Todos os procedimentos de coleta de dados biológicos usarão ferramentas que são dispositivos legalmente comercializados que serão usados ​​apenas para fins dentro de sua rotulagem aprovada. Os procedimentos serão administrados por assistentes de pesquisa treinados, coordenadores de projeto, alunos de pós-graduação e pós-doutorandos que receberam treinamento especializado na administração desses procedimentos. Será tomado cuidado para explicar o propósito da coleta de dados para avaliar os efeitos do estresse nos sistemas corporais, e os participantes e cuidadores terão a garantia de que nenhum teste genético ou de drogas será realizado em amostras biológicas.

Os biomarcadores coletados neste estudo estão listados abaixo. Os biomarcadores destinam-se a examinar os efeitos do estresse nos sistemas corporais e nenhuma droga ou teste genético será realizado em amostras. Todas as amostras biológicas e medições corporais serão rotuladas apenas com os IDs dos participantes e nenhuma outra informação de identificação. Da mesma forma, os dados inseridos eletronicamente nos formulários impressos de coleta de dados serão vinculados apenas a um número de identificação do participante. A chave de rastreamento do participante que vincula os IDs às informações de identificação pessoal será armazenada separadamente em um arquivo acessível apenas pelos investigadores do projeto e gerentes de dados neste projeto. Os detalhes para a coleta de amostras biológicas durante as avaliações de saúde presenciais, avaliação inicial, pós-avaliação e acompanhamento de 12 meses são descritos abaixo:

Coleta de amostras de saliva. Os participantes serão solicitados a depositar saliva em canudos que pingam saliva em um tubo de 2mL. Amostras de saliva serão coletadas quatro vezes durante a avaliação de saúde pessoal, para indexar a linha de base, reatividade a tarefas comportamentais e recuperação. As amostras serão organizadas em caixas de crioarmazenamento padrão (grades 9x9, 81 tubos) dentro de recipientes de transporte isolados antes de serem congeladas no Claremont McKenna College para armazenamento temporário antes do ensaio. As amostras de saliva serão mantidas em armazenamento refrigerado trancado em uma sala trancada que só é acessível ao pessoal do estudo. Quando a coleta de dados estiver concluída, todas as amostras de saliva serão enviadas para a Universidade de Trier para avaliação e análise. Os dados serão enviados sem identificação e as amostras serão destruídas após a conclusão das análises. A saliva será testada para cortisol, alfa-amilase e dehidroepiandrosterona. A Universidade de Trier também será responsável por seguir o protocolo padrão para análise e descartará as amostras de saliva após a conclusão das análises.

Coleta de amostra de cabelo. Uma pequena quantidade (15-20 mg) de cabelo será coletada dos participantes na avaliação inicial, pós-avaliação e durante o acompanhamento de 12 meses. Os pesquisadores mostrarão ao participante uma amostra de cabelo para ilustrar a quantidade de cabelo necessária para o teste de cortisol. A equipe de pesquisa seguirá o protocolo proposto pela Agência Internacional de Energia Atômica, adotado pelo Centro de Controle de Doenças e pela Agência de Proteção Ambiental dos Estados Unidos (EPA). Amostras de cabelo serão cortadas de dois ou três locais na parte de trás da cabeça, e apenas os primeiros 3 cm de cabelo proximais ao couro cabeludo serão usados ​​para análise. As amostras serão armazenadas em um saco zip lock rotulado com o número de identificação do participante em um armazenamento trancado dentro de uma sala trancada que só é acessível ao pessoal do estudo. As amostras serão mantidas até o final da coleta de dados. O objetivo da coleta dessas amostras é investigar o impacto de nossa intervenção em vários marcadores de estresse (cortisol, corticosterona, testosterona, corticosterona e dehidroepiandrosterona). Os dados serão desidentificados e enviados ao Laboratório TU Dresden para análise. As amostras serão destruídas 2 semanas após a conclusão das análises. Nenhum medicamento ou teste genético será realizado.

O índice de massa corporal será avaliado coletando a altura e o peso do participante na avaliação inicial, pós-avaliação e durante o acompanhamento de 12 meses. Os percentis de IMC serão calculados como kg/m2, com base nos gráficos de crescimento de idade e sexo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).

A circunferência da cintura e do quadril será avaliada com uma fita métrica Gulick usando técnicas estabelecidas na avaliação inicial, pós-avaliação e durante o acompanhamento de 12 meses. Duas medidas de cintura e quadril serão feitas para o milímetro mais próximo e um terço se a diferença for de 10 mm ou mais.

A pressão arterial em repouso será avaliada por meio de leituras da pressão arterial sistólica (PAS) na avaliação inicial, pós-avaliação e durante o acompanhamento de 12 meses. As leituras são feitas a partir de um monitor de sinais vitais, o monitor de pressão arterial de braço sem fio OMRON 5 Series (modelo BP7250). A média de três leituras de PAS será usada nas análises.

A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) em repouso será avaliada durante um período de 5 minutos em uma postura sentada usando um sistema de aquisição fisiológica, EmWave Pro, na avaliação inicial, pós-avaliação e durante 12 meses de acompanhamento. O EmWave Pro captura a frequência cardíaca e a VFC por meio de um sensor de ouvido pletismógrafo de pulso infravermelho ou sensor de dedo, dependendo das restrições físicas do participante (por exemplo, má circulação na mão, excesso de joias na orelha, etc.).

Avaliação de riscos e tratamento de riscos

Os riscos físicos associados à visita ao laboratório são considerados mínimos e semelhantes aos experimentados como parte de um exame físico geral. Os investigadores tomarão medidas para garantir que esses riscos diminuam sempre que possível; A equipe de pesquisa tentará deixar os participantes o mais confortável possível com a amostragem de saliva e procedimentos de coleta de inflamação, eles tomarão precauções com a coleta de cabelo e coletarão amostras em locais discretos no couro cabeludo e aproximadamente 10 mm de largura de cabelo nos dois locais. A equipe de pesquisa pedirá aos participantes que fiquem de costas na balança para minimizar a possível ansiedade dos participantes sobre seu peso.