Les élèves s'élèvent au-dessus : compenser les coûts de santé et de santé mentale de la résilience (STRIVE)

Les interventions STRIVE et SOAR seront testées avec des élèves participant à des lycées publics avec des élèves BIPOC éligibles sur 3 années scolaires. Les élèves éligibles dans les écoles participantes seront randomisés soit pour le programme SOAR, soit pour l'intervention STRIVE. Les étudiants qui reçoivent le programme SOAR recevront un programme de compétences académiques (c. Les étudiants bénéficiant de l'intervention STRIVE recevront une intervention personnalisée basée sur la pleine conscience qui définit le besoin de compétences de régulation des émotions pour compenser le stress, y compris le stress racialisé et le stress scolaire auxquels sont confrontés divers jeunes. Les deux interventions seront dirigées par des membres du personnel du projet, des étudiants diplômés et des boursiers postdoctoraux de diversité raciale/ethnique. Seuls les étudiants ayant un consentement parental documenté pour l'étude seront autorisés à participer, les étudiants fourniront également un consentement écrit afin de participer.

Participants à la phase 2 : Jusqu'à 504 participants seront invités à participer au projet.

Les enquêteurs surveilleront en permanence l'inscription de nos étudiants BIPOC éligibles référés à l'étude. Les enquêteurs ont mis en place des systèmes de suivi des données sécurisés à l'aide d'un site SharePoint en ligne basé sur le cloud qui facilite les rapports de routine pour l'inscription des participants et l'état de la collecte de données pour assurer l'achèvement et le suivi à temps de l'inscription et de la rétention ciblées pour chaque catégorie de participants. Ces rapports seront discutés lors des réunions de projet hebdomadaires. Les enquêteurs ont constaté que la synthèse des données de notre base de données de suivi lors des réunions hebdomadaires de l'équipe de recherche a été une stratégie efficace pour surveiller à la fois les inscriptions et les taux de suivi. Notre succès par rapport aux jalons prévus sera également évalué formellement sur une base triennale. Si notre recrutement total tombe en deçà des objectifs prévus, les enquêteurs élaboreront un plan pour "rattraper" les jalons. Lors du calcul des cibles de recrutement, les enquêteurs ont délibérément fait des estimations prudentes des taux de recrutement, de sorte qu'ils prévoient qu'il devrait y avoir un nombre plus que suffisant de jeunes pour atteindre nos cibles. Les hypothèses incluent 20 % des élèves de 11e année de l'école éligibles sur la base de critères académiques, réduits du % d'élèves non BIPOC, une estimation prudente selon laquelle 80 % des élèves BIPOC seraient éligibles sur la base des caractéristiques des antécédents familiaux, et un taux de recrutement estimé à 50 %.

Dans notre recherche communautaire, les enquêteurs ont développé des moyens très efficaces de suivre les participants pour les évaluations de suivi. L'équipe de recherche enverra des lettres de rappel et de remerciement et obtiendra plusieurs méthodes pour contacter les participants (courriel, numéros de téléphone, adresses physiques). L'équipe de recherche prendra les présences chaque semaine. Après 2 absences inexpliquées, le coordinateur de l'étude contactera les participants par e-mail et par téléphone pour résoudre les problèmes liés aux obstacles à la participation. Le coordinateur de l'étude effectuera jusqu'à 3 contacts de ce type. Si, à tout contact, un participant indique son intention de se retirer de l'étude, le coordinateur de l'étude cessera le contact et l'enregistrera comme un retrait de l'étude.

Bien que les enquêteurs prévoient qu'il y aura un nombre plus que suffisant de jeunes pour atteindre les objectifs de recrutement, les enquêteurs utiliseront plusieurs stratégies pour relever les défis qui se présenteront. Par exemple, si les participants refusent de participer aux évaluations de la recherche et que le recrutement est inférieur aux attentes en raison des faibles taux de consentement/assentiment, les enquêteurs obtiendront des commentaires sur les obstacles à la participation afin qu'ils puissent résoudre les problèmes et surmonter ces obstacles avec les participants potentiels (par ex. , les heures pendant lesquelles les groupes d'intervention sont offerts). Si les taux de recrutement des groupes cibles, les étudiants noirs, latins et asiatiques américains/insulaires du Pacifique, sont inférieurs aux attentes, les enquêteurs examineront les obstacles à la participation et les aborderont en partenariat avec les principaux leaders d'opinion des communautés scolaires. Si les taux de recrutement sont globalement inférieurs aux prévisions, l'équipe de recherche en partenariat avec les écoles peut choisir d'élargir les critères d'inclusion, par exemple en proposant l'intervention à des classes supplémentaires (10 e ou 12 e ). Pour tout changement de ce type, les enquêteurs obtiendraient l'approbation de la CISR sur un amendement à cette demande avant de poursuivre.

Procédures de la phase 2 : Les activités de recherche se dérouleront pendant les heures de classe. Tous les étudiants éligibles seront invités à participer au projet de recherche qui impliquera la réalisation de sondages en ligne, les pré- et post-évaluations et un certificat d'achèvement. Tous les étudiants participants qui ont consenti recevront soit l'intervention STRIVE, soit le programme de compétences d'étude SOAR en 12 sessions d'une heure organisées dans leur lycée, à des heures approuvées par les administrateurs de l'école. Les invitations à participer à la recherche seront incluses dans une trousse d'information envoyée aux étudiants et aux soignants, lors de séances d'information et dans des vidéos d'orientation. Les participants recevront une copie de la Déclaration des droits des participants à la recherche dans une langue qu'ils maîtrisent couramment. Les participants examineront les formulaires de consentement après avoir lu et compris la Charte des droits des participants à la recherche. Seuls les étudiants ayant un consentement parental écrit à l'étude seront autorisés à participer, les étudiants fourniront également un consentement écrit afin de participer. Les élèves non participants resteront dans leurs salles de classe comme d'habitude.

Les mesures des parents/soignants seront également collectées via un questionnaire en ligne pour évaluer les résultats de santé et les facteurs contextuels familiaux.

Des échantillons biologiques seront prélevés dans cet essai pour évaluer les effets de l'intervention sur les biomarqueurs indiquant les effets cumulatifs du stress sur le corps. La collecte de données biologiques aura lieu pendant l'évaluation de la santé en personne de 90 minutes sur les sites scolaires dans une salle de classe ou un autre espace privé désigné à cet effet par les administrateurs scolaires. Toutes les procédures de collecte de données biologiques utiliseront des outils qui sont des dispositifs légalement commercialisés qui ne seront utilisés qu'à des fins conformes à leur étiquetage approuvé. Les procédures seront administrées par des assistants de recherche formés, des coordonnateurs de projet, des étudiants diplômés et des boursiers postdoctoraux qui ont reçu une formation spécialisée dans l'administration de ces procédures. On prendra soin d'expliquer le but de la collecte de données pour évaluer les effets du stress sur les systèmes corporels, et les participants et les soignants seront assurés qu'aucun test médicamenteux ou génétique ne sera effectué sur des échantillons biologiques.

Les biomarqueurs recueillis dans cette étude sont énumérés ci-dessous. Les biomarqueurs sont destinés à examiner les effets du stress sur les systèmes corporels et aucun test médicamenteux ou génétique ne sera effectué sur des échantillons. Tous les échantillons biologiques et les mesures corporelles seront étiquetés uniquement avec les identifiants des participants et aucune autre information d'identification. De même, les données saisies électroniquement à partir des formulaires papier de collecte de données seront uniquement liées à un numéro d'identification de participant. La clé de suivi des participants reliant les identifiants aux informations d'identification personnelle sera stockée séparément dans un fichier accessible uniquement par les enquêteurs du projet et les gestionnaires de données de ce projet. Les détails de la collecte d'échantillons biologiques lors de l'évaluation de base des évaluations de santé en personne, de l'évaluation post-évaluation et du suivi de 12 mois sont décrits ci-dessous :

Prélèvement d'échantillons de salive. Les participants seront invités à déposer de la salive dans des pailles qui égoutteront la salive dans un tube de 2 ml. Des échantillons de salive seront prélevés quatre fois au cours de l'évaluation de la santé en personne, pour indexer la ligne de base, la réactivité aux tâches comportementales et la récupération. Les échantillons seront organisés dans des boîtes de cryoconservation standard (grilles 9x9, 81 tubes) dans des conteneurs de transport isolés avant d'être congelés au Claremont McKenna College pour un stockage temporaire avant l'analyse. Les échantillons de salive seront conservés dans un entrepôt frigorifique verrouillé dans une pièce verrouillée accessible uniquement au personnel de l'étude. Une fois la collecte des données terminée, tous les échantillons de salive seront envoyés à l'Université de Trèves pour évaluation et analyse. Les données seront envoyées anonymisées et les échantillons seront détruits une fois les analyses terminées. La salive sera testée pour le cortisol, l'alpha-amylase et la déhydroépiandrostérone. L'Université de Trèves sera également chargée de suivre le protocole standard d'analyse et éliminera les échantillons de salive une fois les analyses terminées.

Prélèvement d'échantillons de cheveux. Une petite quantité (15-20 mg) de cheveux sera prélevée sur les participants lors de l'évaluation de base, après l'évaluation et pendant le suivi de 12 mois. Les chercheurs montreront au participant un échantillon de cheveux pour illustrer la quantité de cheveux nécessaire pour le dosage du cortisol. L'équipe de recherche suivra le protocole proposé par l'Agence internationale de l'énergie atomique, qui est adopté par le Center of Disease Control et l'Environmental Protection Agency (EPA) des États-Unis. Des échantillons de cheveux seront coupés à deux ou trois endroits à l'arrière de la tête, et seuls les 3 premiers cm de cheveux à proximité du cuir chevelu seront utilisés pour l'analyse. Les échantillons seront stockés dans un sac à fermeture à glissière étiqueté avec le numéro d'identification du participant dans un stockage verrouillé dans une pièce verrouillée accessible uniquement au personnel de l'étude. Les échantillons seront conservés jusqu'à la fin de la collecte des données. Le but de la collecte de ces échantillons est d'étudier l'impact de notre intervention sur plusieurs marqueurs de stress (cortisol, corticostérone, testostérone, corticostérone et déhydroépiandrostérone). Les données seront anonymisées et envoyées au laboratoire TU Dresden pour analyse. Les échantillons seront détruits 2 semaines après la fin des analyses. Aucun test médicamenteux ou génétique ne sera effectué.

L'indice de masse corporelle sera évalué en recueillant la taille et le poids des participants lors de l'évaluation de base, après l'évaluation et pendant le suivi de 12 mois. Les centiles d'IMC seront calculés en kg/m2, sur la base des courbes de croissance selon l'âge et le sexe des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

La circonférence de la taille et des hanches sera évaluée avec un ruban à mesurer en tissu Gulick en utilisant des techniques établies lors de l'évaluation de base, après l'évaluation et pendant le suivi de 12 mois. Deux mesures de la taille et des hanches seront prises au mm près et une troisième si la différence est de 10 mm ou plus.

La pression artérielle au repos sera évaluée par des lectures de pression artérielle systolique (PAS) lors de l'évaluation de base, après l'évaluation et pendant le suivi de 12 mois. Les lectures sont prises à partir d'un moniteur de signes vitaux, le tensiomètre sans fil pour bras OMRON série 5 (modèle BP7250). La moyenne de trois lectures SBP sera utilisée dans les analyses.

La variabilité de la fréquence cardiaque au repos (VRC) sera évaluée sur une période de 5 minutes en position assise à l'aide d'un système d'acquisition physiologique, EmWave Pro, lors de l'évaluation de base, après l'évaluation et pendant le suivi de 12 mois. EmWave Pro capture la fréquence cardiaque et la VRC grâce à un capteur d'oreille pléthysmographe à impulsion infrarouge ou à un capteur de doigt, en fonction des contraintes physiques du participant (par exemple, une mauvaise circulation dans la main, trop de bijoux d'oreille, etc.).

Évaluation des risques et gestion des risques

Les risques physiques associés à la visite au laboratoire sont considérés comme minimes et sont similaires à ceux rencontrés dans le cadre d'un examen physique général. Les enquêteurs prendront des mesures pour s'assurer que ces risques sont réduits dans la mesure du possible ; Le personnel de recherche tentera de rendre les participants aussi à l'aise que possible avec les procédures d'échantillonnage de la salive et de collecte de l'inflammation, ils prendront des précautions avec la collecte des cheveux et prélèveront des échantillons à des endroits peu visibles sur le cuir chevelu, et sur une largeur d'environ 10 mm de cheveux aux deux endroits. Le personnel de recherche demandera aux participants de se tenir en arrière sur la balance afin de minimiser l'anxiété éventuelle des participants concernant leur poids.