Studenter som stiger over: Utligning av helse- og psykiske helsekostnader ved motstandskraft (STRIVE)

STRIVE- og SOAR-intervensjonene vil bli utprøvd med elever som deltar i offentlige videregående skoler med kvalifiserte BIPOC-elever over 3 akademiske skoleår. Kvalifiserte elever på deltakende skoler vil bli randomisert til enten SOAR-pensumet eller STRIVE-intervensjonen. Studenter som mottar SOAR-programmet vil bli levert en læreplan for akademiske ferdigheter (dvs. målsetting, organisering og tidsstyring, studie- og testferdigheter) for å hjelpe dem med å håndtere skolerelaterte krav. Studenter som mottar STRIVE-intervensjonen vil motta en skreddersydd oppmerksomhetsbasert intervensjon som rammer inn behovet for emosjonsreguleringsferdigheter for å motvirke stress, inkludert rasialisert stress og akademisk stress som ulike ungdommer møter. Begge intervensjonene vil bli ledet av rasemessig/etnisk mangfoldig prosjektmedarbeidere, doktorgradsstudenter og post-doktorstipendiater. Kun studenter med dokumentert samtykke fra foreldre til studiet vil få delta, studentene vil også gi skriftlig samtykke for å delta.

Fase 2-deltakere: Opptil 504 deltakere vil bli invitert til å delta i prosjektet.

Etterforskere vil kontinuerlig overvåke påmeldingen til våre kvalifiserte BIPOC-studenter som blir henvist til studien. Etterforskere har etablert sikre datasporingssystemer ved å bruke et nettskybasert SharePoint-nettsted som forenkler rutinerapporter for deltakerregistrering og datainnsamlingsstatus for å sikre fullføring i tide og sporing av målrettet registrering og oppbevaring for hver deltakerkategori. Disse rapportene vil bli diskutert på ukentlige prosjektmøter. Etterforskere har funnet ut at oppsummering av data fra vår sporingsdatabase på ukentlige forskerteammøter har vært en effektiv strategi for å overvåke både påmeldinger og oppfølgingsrater. Vår suksess mot forventede milepæler vil også bli evaluert formelt på treårsbasis. Hvis vår totale rekruttering faller bak de forventede målene, vil etterforskerne utvikle en plan for å "ta igjen" milepæler. Ved beregning av rekrutteringsmål gjorde etterforskerne bevisst konservative anslag over rekrutteringsrater, så etterforskerne forventer at det bør være mer enn tilstrekkelig antall ungdommer til å nå målene våre. Forutsetningene inkluderer 20 % av elevene i 11. klasse på skolen som er kvalifisert på grunnlag av akademiske kriterier, redusert med % av ikke-BIPOC-elever, konservativt estimat at 80 % av BIPOC-elevene vil være kvalifisert på grunnlag av familiebakgrunnsegenskaper, og en estimert 50 % rekrutteringsgrad.

I vår samfunnsbaserte forskning har etterforskere utviklet svært effektive måter å spore deltakere for oppfølgingsvurderinger. Forskerteamet vil sende påminnelses- og takkebrev og vil få flere metoder for å kontakte deltakere (e-post, telefonnumre, fysiske adresser). Forskerteamet vil delta ukentlig. Etter 2 uavklarte fravær vil studiekoordinator kontakte deltakere via e-post og telefonkontakt for å problemløse barrierer for oppmøte. Studiekoordinator vil ta inntil 3 slike kontakter. Hvis en deltaker ved en kontakt angir at de har til hensikt å trekke seg fra studien, vil studiekoordinatoren avslutte kontakten, og registrere dette som en studieuttak.

Mens etterforskerne forventer at det vil være mer enn tilstrekkelig antall ungdommer til å nå rekrutteringsmålene, vil etterforskerne bruke flere strategier for å møte eventuelle utfordringer som oppstår. For eksempel, hvis deltakere avslår å delta i forskningsvurderingene og rekrutteringen faller under forventningene på grunn av lave forekomster av samtykke/samtykke, vil etterforskerne få tilbakemelding om barrierer for deltakelse slik at etterforskere kan løse problemer og adressere disse barrierene med potensielle deltakere (f. , tidene da intervensjonsgrupper tilbys). Hvis rekrutteringsraten for målgrupper, svarte, latinske og asiatiske amerikanske/Stillehavsøyelever, faller under forventningene, vil etterforskerne undersøke barrierer for deltakelse og adressere disse i samarbeid med sentrale opinionsledere i skolemiljøene. Hvis rekrutteringsgraden er lavere enn forventet over hele linja, kan forskerteamet i samarbeid med skolene velge å utvide inkluderingskriteriene, for eksempel ved å tilby intervensjonen til flere klassetrinn (10. eller 12. klasse). For enhver slik endring vil etterforskere sikre IRB-godkjenning på en endring av denne søknaden før de fortsetter.

Fase 2 Prosedyrer: Forskningsaktivitetene vil foregå i skoletiden. Alle kvalifiserte studenter vil bli invitert til å delta i forskningsprosjektet som vil innebære gjennomføring av nettbaserte undersøkelser, forhånds- og ettervurderinger, og et fullføringsbevis. Alle studentdeltakere som har samtykket, vil motta enten STRIVE-intervensjonen eller SOAR-studiekompetanseplanen i 12 1-timers økter holdt på videregående skole, til tider godkjent av skoleadministratorer. Invitasjoner til å delta i forskningen vil bli inkludert i en informasjonspakke som sendes til studenter og omsorgspersoner, under informasjonsmøter og i orienteringsvideoer. Deltakerne vil motta en kopi av forskningsdeltakerens rettighetserklæring på et språk de behersker flytende. Deltakerne vil gjennomgå samtykkeskjemaene etter at de har lest og forstått forskningsdeltakernes rettighetserklæring. Kun studenter med skriftlig samtykke fra foreldre til studiet vil få delta, studenter vil også gi skriftlig samtykke for å delta. Elever som ikke deltar vil bli værende i klasserommene sine som vanlig.

Foreldre/omsorgstiltak vil også bli samlet inn via et nettbasert spørreskjema for å vurdere helseutfall og familiekontekstuelle faktorer.

Biologiske prøver vil bli samlet inn i denne studien for å vurdere intervensjonseffekter på biomarkører som indikerer de kumulative effektene av stress på kroppen. Biologisk datainnsamling vil finne sted under den 90 minutter lange helsevurderingen på skolens steder i et klasserom eller et annet privat rom som er tildelt dette formålet av skoleadministratorer. Alle biologiske datainnsamlingsprosedyrer vil bruke verktøy som er lovlig markedsførte enheter som kun vil bli brukt til formål innenfor deres godkjente merking. Prosedyrene vil bli administrert av trente forskningsassistenter, prosjektkoordinatorer, doktorgradsstudenter og postdoktorer som har fått spesialisert opplæring i administrasjon av disse prosedyrene. Det vil bli tatt hensyn til å forklare formålet med datainnsamlingen for å vurdere effekten av stress på kroppens systemer, og deltakere og omsorgspersoner vil være sikret at det ikke vil bli utført medikamenter eller genetiske tester på biologiske prøver.

Biomarkørene samlet inn i denne studien er listet opp nedenfor. Biomarkørene er ment å undersøke effekten av stress på kroppslige systemer, og ingen medikament- eller genetisk testing vil bli utført på prøver. Alle biologiske prøver og kroppsmålinger vil bare merkes med deltaker-ID og ingen annen identifiserende informasjon. På samme måte vil data som legges inn elektronisk fra datainnsamlingspapirskjemaene kun knyttes til et deltaker-ID-nummer. Deltakersporingsnøkkelen som kobler ID-er til personlig identifiserende informasjon vil bli lagret separat i en fil som bare er tilgjengelig for prosjektetterforskerne og dataansvarlige for dette prosjektet. Detaljer for innsamling av biologiske prøver under fysiske helsevurderinger grunnlinjevurdering, ettervurdering og 12 måneders oppfølging er beskrevet nedenfor:

Spyttprøvesamling. Deltakerne vil bli bedt om å legge spytt i sugerør som drypper spytt inn i et 2 ml rør. Spyttprøver vil bli tatt fire ganger under den personlige helsevurderingen, for å indeksere baseline, reaktivitet på atferdsoppgaver og restitusjon. Prøver vil bli organisert i standard kryolagringsbokser (9x9 gitter, 81 rør) i isolerte transportbeholdere før de fryses ved Claremont McKenna College for midlertidig lagring før analyse. Spyttprøver vil bli oppbevart i låst kjølelager i et låst rom som kun er tilgjengelig for studiepersonell. Når datainnsamlingen er fullført, vil alle spyttprøver bli sendt til Universitetet i Trier for vurdering og analyse. Dataene vil bli sendt avidentifisert og prøver vil bli destruert etter at analyser er fullført. Spytt vil bli analysert for kortisol, alfa-amylase og dehydroepiandrosteron. Universitetet i Trier vil også være ansvarlig for å følge standardprotokollen for analyse og vil kaste spyttprøver etter at analysene er fullført.

Samling av hårprøver. En liten mengde (15-20 mg) hår vil bli samlet inn fra deltakerne ved baselinevurdering, ettervurdering og i løpet av 12 måneders oppfølging. Forskerne vil vise deltakeren en hårprøve for å illustrere hvor mye hår som trengs for kortisolanalysen. Forskerteamet vil følge protokollen foreslått av International Atomic Energy Agency, som er vedtatt av Center of Disease Control og US Environmental Protection Agency (EPA). Hårprøver vil bli kuttet fra to eller tre steder på baksiden av hodet, og kun de første 3 cm med hår proksimalt til hodebunnen vil bli brukt til analyse. Prøver vil bli lagret i en zip lock-pose merket med deltaker-ID-nummer i låst oppbevaring i et låst rom som kun er tilgjengelig for studiepersonell. Prøver vil bli oppbevart til slutten av datainnsamlingen. Hensikten med å samle inn disse prøvene er å undersøke virkningen av vår intervensjon på flere stressmarkører (kortisol, kortikosteron, testosteron, kortikosteron og dehydroepiandrosteron). Dataene vil bli avidentifisert og sendt til TU Dresden Laboratory for analyse. Prøver vil bli destruert 2 uker etter at analyser er fullført. Ingen medikament- eller genetisk testing vil bli utført.

Kroppsmasseindeksen vil bli vurdert ved å samle deltakerens høyde og vekt ved baseline-vurdering, etter-vurdering og under 12-måneders oppfølging. BMI-persentiler vil bli beregnet som kg/m2, basert på Centers for Disease Control and Prevention (CDC) alders- og kjønnsvekstdiagrammer.

Midje- og hofteomkrets vil bli vurdert med et Gulick-klut-målebånd ved bruk av etablerte teknikker ved baseline-vurdering, etter-vurdering og under 12-måneders oppfølging. To midje- og hoftemål vil bli tatt til nærmeste mm og en tredje hvis forskjellen er 10 mm eller mer.

Hvileblodtrykk vil bli vurdert gjennom systolisk blodtrykk (SBP)-avlesninger ved baseline-vurdering, etter-vurdering og under 12-måneders oppfølging. Avlesningene er tatt fra en vitale tegnmonitor, OMRON 5-serien trådløs overarms blodtrykksmåler (modell BP7250). Gjennomsnittet av tre SBP-avlesninger vil bli brukt i analyser.

Hvilepulsvariabilitet (HRV) vil bli vurdert over en 5-minutters periode i sittende stilling ved hjelp av et fysiologisk innsamlingssystem, EmWave Pro, ved baseline-vurdering, etter-vurdering og under 12-måneders oppfølging. EmWave Pro fanger hjertefrekvens og HRV gjennom en infrarød puls pletysmograf øresensor eller fingersensor, avhengig av deltakerens fysiske begrensninger (f.eks. dårlig sirkulasjon på hånden, for mye øresmykker osv.).

Vurdering av risiko og håndtering av risiko

Fysiske risikoer forbundet med laboratoriebesøket anses som minimale og ligner på de som oppleves som en del av en generell fysisk undersøkelse. Etterforskere vil ta skritt for å sikre at disse risikoene reduseres der det er mulig; Forskerstaben vil forsøke å gjøre deltakerne så komfortable som mulig med spyttprøvetaking og betennelsesinnsamlingsprosedyrer, de vil ta forholdsregler med hårinnsamling og ta prøver på usynlige steder i hodebunnen, og omtrent 10 mm brede hår på de to stedene. Forskerstaben vil be deltakerne om å stå bakover på vekten for å minimere mulig deltakerangst for vekten deres.