Diákok felemelkedése: A reziliencia egészségügyi és mentális egészségügyi költségeinek ellensúlyozása (STRIVE)

A STRIVE és SOAR beavatkozásokat olyan állami középiskolákban részt vevő diákokkal próbálják ki, akiknek a BIPOC tanulói 3 tanévnél idősebbek. A részt vevő iskolák jogosult tanulóit véletlenszerűen besorolják a SOAR tantervbe vagy a STRIVE beavatkozásba. A SOAR-programban részt vevő hallgatók tanulmányi készségek tantervet kapnak (azaz a célok kitűzését, a szervezést és az időgazdálkodást, a tanulási és a tesztfelvételi készségeket), hogy segítsenek nekik az iskolával kapcsolatos igények kezelésében. A STRIVE beavatkozásban részesülő tanulók testreszabott tudatosság-alapú beavatkozást kapnak, amely keretbe foglalja az érzelemszabályozási készségek szükségességét a stressz ellensúlyozására, beleértve a rasszizált stresszt és a tanulmányi stresszt, amellyel a különböző fiatalok szembesülnek. Mindkét beavatkozást faji/etnikailag sokszínű projektszemélyzet, végzős hallgatók és posztdoktori ösztöndíjasok vezetik majd. Csak azok a tanulók vehetnek részt, akik igazolt szülői beleegyezéssel rendelkeznek a tanulmányozásban, a részvételhez írásos hozzájárulást is be kell adniuk.

2. fázis Résztvevők: Legfeljebb 504 résztvevőt hívnak meg a projektben való részvételre.

A nyomozók folyamatosan figyelemmel kísérik a vizsgálatba beutalt jogosult BIPOC diákjaink beiratkozását. A nyomozók biztonságos adatkövető rendszereket hoztak létre egy felhőalapú online SharePoint-webhely segítségével, amely megkönnyíti a rutin jelentéskészítést a résztvevők regisztrációjához, valamint az adatgyűjtés állapotát, hogy biztosítsák az egyes résztvevői kategóriák célzott regisztrációjának és megőrzésének időben történő befejezését és nyomon követését. Ezeket a jelentéseket a heti projekttalálkozókon vitatják meg. A nyomozók azt találták, hogy a nyomkövetési adatbázisunkból származó adatok összegzése a kutatócsoport heti ülésein hatékony stratégia volt a beiratkozások és a nyomon követési arányok nyomon követésére. A várható mérföldkövekkel szembeni sikereinket háromévente hivatalosan is értékeljük. Ha a teljes toborzásunk elmarad a várt céloktól, a nyomozók tervet dolgoznak ki a mérföldkövek „felzárkóztatására”. A toborzási célok kiszámításakor a nyomozók szándékosan óvatos becsléseket készítettek a toborzási arányokról, így a nyomozók arra számítanak, hogy több mint elegendő számú fiatalnak kell lennie céljaink eléréséhez. A feltételezések szerint az iskola 11. osztályos tanulóinak 20%-a alkalmas tanulmányi kritériumok alapján, csökkentve a nem BIPOC tanulók %-ával, óvatos becslések szerint a BIPOC tanulók 80%-a lenne alkalmas a családi háttér jellemzői alapján, és becsült 50%-os toborzási arány.

Közösségi alapú kutatásunk során a nyomozók nagyon hatékony módszereket fejlesztettek ki a résztvevők nyomon követésére a nyomon követési értékelések során. A kutatócsoport emlékeztető- és köszönőleveleket küld, és többféle módot kap a résztvevőkkel való kapcsolatfelvételre (e-mail, telefonszám, cím). A kutatócsoport hetente vesz részt. 2 indokolatlan hiányzás után a vizsgálat koordinátora e-mailben és telefonon felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel, hogy megoldja a részvételi akadályokat. A vizsgálati koordinátor legfeljebb 3 ilyen kapcsolatfelvételt végez. Ha a résztvevő bármely kapcsolatfelvételkor jelzi a vizsgálatból való kilépési szándékát, a vizsgálati koordinátor megszakítja a kapcsolatot, és ezt vizsgálatból való kilépésként rögzíti.

Míg a nyomozók arra számítanak, hogy több mint elegendő számú fiatal lesz a toborzási célok eléréséhez, a nyomozók többféle stratégiát alkalmaznak a felmerülő kihívások kezelésére. Például, ha a résztvevők visszautasítják a kutatási értékelésekben való részvételt, és a toborzás a várt alá esik a beleegyezés/beleegyezés alacsony aránya miatt, a nyomozók visszajelzést kapnak a részvétel akadályairól, így a kutatók meg tudják oldani a problémákat és kezelni tudják ezeket az akadályokat a leendő résztvevőkkel (pl. , az intervenciós csoportok felajánlásának időpontja). Ha a célcsoportok, a fekete, latin és ázsiai-amerikai/csendes-óceáni szigetek diákjainak toborzási aránya a várakozások alatt marad, a nyomozók megvizsgálják a részvétel akadályait, és az iskolai közösségek kulcsfontosságú véleményformálóival együttműködve kezelik ezeket. Ha a toborzás aránya általában alacsonyabb a vártnál, a kutatócsoport az iskolákkal együttműködve úgy dönthet, hogy kiterjeszti a befogadási kritériumokat, például úgy, hogy a beavatkozást további évfolyamokra (10. vagy 12. évfolyamra) ajánlja fel. Bármilyen ilyen változás esetén a nyomozóknak meg kell szerezniük az IRB jóváhagyását a jelen kérelem módosításához, mielőtt folytatnák.

2. fázis Eljárások: A kutatási tevékenységekre iskolai órákban kerül sor. Minden jogosult hallgatót felkérnek, hogy vegyen részt a kutatási projektben, amely magában foglalja az online felmérések kitöltését, az elő- és utóértékeléseket, valamint a teljesítésről szóló igazolást. Minden tanuló, aki hozzájárult, megkapja a STRIVE beavatkozást vagy a SOAR tanulási készségek tananyagát 12 1 órás foglalkozáson, amelyet a középiskolájában tartanak, az iskolai adminisztrátorok által jóváhagyott időpontokban. A kutatásban való részvételre szóló meghívókat a hallgatóknak és gondozóknak küldött információs csomagok, tájékoztatók során, valamint tájékoztató videók tartalmazzák. A résztvevők megkapják a kutatási résztvevők jogairól szóló törvény egy példányát azon a nyelven, amelyen folyékonyan beszélnek. A résztvevők áttekintik a hozzájárulási űrlapokat, miután elolvasták és megértették a kutatási résztvevők jogairól szóló nyilatkozatot. Csak azok a tanulók vehetnek részt, akik írásos szülői beleegyezéssel rendelkeznek a tanulmányban, a részvételhez a tanulók írásbeli hozzájárulását is megadják. A nem részt vevő tanulók a megszokott módon a tantermükben maradnak.

A szülőkre/gondozókra vonatkozó méréseket egy online kérdőíven keresztül is összegyűjtik, hogy értékeljék az egészségügyi eredményeket és a családi kontextuális tényezőket.

Ebben a kísérletben biológiai mintákat gyűjtenek a stressz szervezetre gyakorolt ​​kumulatív hatásait jelző biomarkerekre gyakorolt ​​beavatkozási hatások értékelésére. A biológiai adatok gyűjtése a 90 perces személyes állapotfelmérés során történik az iskola helyszínén, az iskola fenntartói által erre a célra kijelölt tanteremben vagy más privát helyen. Minden biológiai adatgyűjtési eljárásban olyan eszközöket használnak, amelyek legálisan forgalmazott eszközök, amelyeket csak a jóváhagyott címkézésen belüli célokra használnak fel. Az eljárásokat képzett kutatói asszisztensek, projektkoordinátorok, végzős hallgatók és posztdoktori ösztöndíjasok adminisztrálják, akik speciális képzésben részesültek ezen eljárások kezelésében. Gondosan elmagyarázzák az adatgyűjtés célját a stressz testi rendszerekre gyakorolt ​​hatásainak felmérése érdekében, és a résztvevők és a gondozók biztosítottak lesznek arról, hogy a biológiai mintákon nem végeznek gyógyszeres vagy genetikai vizsgálatot.

A tanulmányban összegyűjtött biomarkereket az alábbiakban soroljuk fel. A biomarkerek célja a stressz testi rendszerekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata, és a mintákon nem végeznek gyógyszeres vagy genetikai vizsgálatot. Minden biológiai mintát és testméretet csak a résztvevők azonosítóival látnak el, más azonosító információval nem. Ugyanígy a papíralapú adatfelvételi űrlapokról elektronikusan bevitt adatok csak résztvevői azonosító számhoz kapcsolódnak. Az azonosítókat a személyazonosító adatokkal összekapcsoló résztvevői nyomkövető kulcsot külön tároljuk egy fájlban, amelyhez csak a projektben részt vevő kutatók és adatkezelők férhetnek hozzá. A személyes állapotfelmérés, az utóértékelés és a 12 hónapos nyomon követés során a biológiai minták gyűjtésének részleteit az alábbiakban ismertetjük:

Nyálminta gyűjtés. A résztvevőket arra kérik, hogy nyálat helyezzenek szívószálakba, amelyekből a nyálat egy 2 ml-es csőbe csepegtetik. A személyes állapotfelmérés során négyszer vesznek nyálmintát az alapállapot, a viselkedési feladatokra való reakcióképesség és a felépülés indexálására. A mintákat szabványos kriotároló dobozokba (9x9 rács, 81 cső) rendezik szigetelt szállítótartályokban, mielőtt lefagyasztják őket a Claremont McKenna College-ban, hogy a vizsgálat előtt ideiglenesen tárolják őket. A nyálmintákat zárt hűtőházban, zárt helyiségben tárolják, amelyhez csak a vizsgálatot végzők férhetnek hozzá. Amikor az adatgyűjtés befejeződött, az összes nyálmintát a Trieri Egyetemre küldik értékelés és elemzés céljából. Az adatokat azonosítás nélkül küldjük el, és az elemzések befejezése után a mintákat megsemmisítjük. A nyálban megvizsgálják a kortizolt, az alfa-amilázt és a dehidroepiandroszteront. A Trieri Egyetem felelős továbbá a szabványos elemzési protokoll követéséért, és az elemzések befejezése után megsemmisíti a nyálmintákat.

Hajminta gyűjtés. Kis mennyiségű (15-20 mg) hajszálat gyűjtenek a résztvevőktől a kiindulási értékeléskor, az utólagos értékeléskor és a 12 hónapos nyomon követés során. A kutatók egy hajmintát mutatnak meg a résztvevőnek, hogy szemléltesse a kortizolteszthez szükséges hajmennyiséget. A kutatócsoport a Nemzetközi Atomenergia Ügynökség által javasolt protokollt követi, amelyet a Betegségellenőrzési Központ és az Egyesült Államok Környezetvédelmi Ügynöksége (EPA) fogadott el. A hajmintákat két vagy három helyről vágják le a fej hátsó részén, és csak a fejbőrhöz közeli haj első 3 cm-ét használják az elemzéshez. A mintákat a résztvevő azonosító számával felcímkézett, cipzáras táskában tárolják egy zárt tárolóban, egy zárt helyiségben, amelyhez csak a vizsgálati személyzet fér hozzá. A mintákat az adatgyűjtés végéig megőrizzük. A minták gyűjtésének célja, hogy megvizsgáljuk beavatkozásunk hatását számos stresszmarkerre (kortizol, kortikoszteron, tesztoszteron, kortikoszteron és dehidroepiandroszteron). Az adatok azonosítását megszüntetik, és elemzés céljából elküldik a TU Dresden Laboratóriumába. A mintákat az elemzések befejezése után 2 héttel megsemmisítik. Gyógyszeres vagy genetikai vizsgálatot nem végeznek.

A testtömeg-index értékelése a résztvevők magasságának és súlyának összegyűjtésével történik a kiindulási felméréskor, az értékelést követően, valamint a 12 hónapos nyomon követés során. A BMI százalékértékeit kg/m2-ben számítják ki, a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) életkor és nemek növekedési diagramja alapján.

A derék- és csípőkörfogatot Gulick-kendővel mérőszalaggal mérik a bevált technikák alkalmazásával az alapállapot-értékelés során, az értékelést követően, valamint a 12 hónapos nyomon követés során. Két derék- és csípőmérés történik mm pontossággal, és egy harmadik, ha a különbség 10 mm vagy több.

A nyugalmi vérnyomást a szisztolés vérnyomás (SBP) leolvasásával mérik a kiindulási állapotfelméréskor, az értékelést követően, valamint a 12 hónapos követés során. A leolvasásokat egy életjel-monitortól, az OMRON 5-ös sorozatú vezeték nélküli felkaros vérnyomásmérőtől (BP7250 modell) veszik. Az elemzések során három SBP-leolvasás átlagát fogják használni.

A nyugalmi szívfrekvencia variabilitását (HRV) 5 percen keresztül, ülő testhelyzetben, fiziológiás adatgyűjtő rendszerrel, EmWave Pro-val, az alapállapot-felméréskor, az utólagos felméréskor és a 12 hónapos követés során értékelik. Az EmWave Pro a pulzusszámot és a HRV-t infravörös pulzusos pletizmográf fülérzékelőn vagy ujjérzékelőn keresztül rögzíti, a résztvevő fizikai korlátaitól függően (pl. rossz keringés a kézen, túl sok fülékszer stb.).

Kockázatok felmérése és kockázatkezelés

A laborlátogatással kapcsolatos fizikai kockázatok minimálisnak tekinthetők, és hasonlóak az általános fizikális vizsgálat során tapasztaltakhoz. A nyomozók lépéseket tesznek annak biztosítására, hogy ezeket a kockázatokat lehetőség szerint csökkentsék; A kutatók arra törekszenek, hogy a nyálmintavételi és gyulladásgyűjtési eljárások során a lehető legkényelmesebb legyen a résztvevők számára, óvintézkedéseket tesznek a hajgyűjtés során, és a fejbőr nem feltűnő helyeiről, illetve a két helyen nagyjából 10 mm-es hajszélességből vesznek mintát. A kutatók arra kérik a résztvevőket, hogy álljanak hátra a skálán, hogy minimálisra csökkentsék a résztvevők esetleges szorongását a súlyuk miatt.