Studerende stiger over: Udligning af sundheds- og mentale sundhedsomkostninger ved modstandskraft (STRIVE)

STRIVE- og SOAR-interventionerne vil blive afprøvet med elever, der deltager i offentlige gymnasier med kvalificerede BIPOC-elever over 3 akademiske skoleår. Støtteberettigede elever på deltagende skoler vil blive randomiseret til enten SOAR-pensum eller STRIVE-interventionen. Studerende, der modtager SOAR-programmet, vil få leveret en akademisk færdighedspensum (dvs. målsætning, organisering og tidsstyring, studie- og testfærdigheder) for at hjælpe dem med at håndtere skolerelaterede krav. Studerende, der modtager STRIVE-interventionen, vil modtage en skræddersyet mindfulness-baseret intervention, der indrammer behovet for følelsesregulerende færdigheder for at opveje stress, herunder racistisk stress og akademisk stress, som forskellige unge står over for. Begge interventioner vil blive ledet af racemæssigt/etnisk forskelligartede projektmedarbejdere, kandidatstuderende og post-doc-stipendiater. Kun studerende med dokumenteret forældres samtykke til undersøgelsen vil få tilladelse til at deltage, studerende vil også give skriftligt samtykke for at deltage.

Fase 2-deltagere: Op til 504 deltagere vil blive inviteret til at deltage i projektet.

Efterforskere vil løbende overvåge tilmeldingen af ​​vores kvalificerede BIPOC-studerende, der henvises til undersøgelsen. Efterforskere har etableret sikre datasporingssystemer ved hjælp af et cloud-baseret online SharePoint-websted, der letter rutinerapporter for deltagertilmelding og dataindsamlingsstatus for at sikre rettidig afslutning og sporing af målrettet tilmelding og fastholdelse for hver deltagerkategori. Disse rapporter vil blive diskuteret på ugentlige projektmøder. Efterforskere har fundet ud af, at opsummering af data fra vores sporingsdatabase ved ugentlige forskerholdsmøder har været en effektiv strategi til at overvåge både tilmeldinger og opfølgningsrater. Vores succes i forhold til forventede milepæle vil også blive evalueret formelt på treårsbasis. Hvis vores samlede rekruttering falder bagud i forhold til de forventede mål, vil efterforskerne udvikle en plan for at "indhente" milepæle. Ved beregning af rekrutteringsmål lavede efterforskere bevidst konservative skøn over rekrutteringsrater, så efterforskerne forventer, at der bør være mere end tilstrækkeligt antal unge til at nå vores mål. Antagelser omfatter 20 % af 11. klasses elever i skolen, der er berettigede på grundlag af akademiske kriterier, reduceret med % af ikke-BIPOC-elever, konservativt skøn, at 80 % af BIPOC-elever ville være berettigede på baggrund af familiebaggrundskarakteristika, og en anslået 50% rekrutteringsrate.

I vores samfundsbaserede forskning har efterforskere udviklet meget effektive måder at spore deltagere til opfølgende vurderinger. Forskerholdet sender påmindelse og takkebreve og vil få flere metoder til at kontakte deltagere (e-mail, telefonnumre, fysiske adresser). Forskerholdet vil deltage ugentligt. Efter 2 uforklarlige fravær vil studiekoordinatoren kontakte deltagerne via e-mail og telefonkontakt for at problemløse barrierer for fremmøde. Studiekoordinatoren vil tage op til 3 sådanne kontakter. Hvis en deltager ved en kontakt tilkendegiver, at de har til hensigt at trække sig fra undersøgelsen, vil undersøgelseskoordinatoren ophøre med kontakten og registrere dette som en undersøgelses tilbagetrækning.

Mens efterforskerne forventer, at der vil være mere end tilstrækkeligt mange unge til at nå rekrutteringsmålene, vil efterforskerne bruge flere strategier til at løse eventuelle udfordringer, der opstår. For eksempel, hvis deltagerne afslår at deltage i forskningsvurderingerne, og rekrutteringen falder under forventningen på grund af lave procenter af samtykke/samtykke, vil efterforskerne få feedback vedrørende barrierer for deltagelse, så efterforskerne kan løse problemer og adressere disse barrierer med potentielle deltagere (f. , de tidspunkter, hvor interventionsgrupper tilbydes). Hvis rekrutteringsraten for målgrupper, sorte, latinske og asiatiske amerikanske/Stillehavsø-studerende falder under forventningerne, vil efterforskere undersøge barrierer for deltagelse og adressere disse i samarbejde med centrale opinionsledere i skolesamfundene. Hvis rekrutteringsraterne er lavere end forventet over hele linjen, kan forskerholdet i samarbejde med skolerne vælge at udvide inklusionskriterierne, for eksempel ved at tilbyde interventionen til yderligere karakterer (10. eller 12. klasser). For enhver sådan ændring vil efterforskere sikre IRB-godkendelse af en ændring af denne ansøgning, før de fortsætter.

Fase 2-procedurer: Forskningsaktiviteterne vil foregå i skoletiden. Alle berettigede studerende vil blive inviteret til at deltage i forskningsprojektet, som vil involvere gennemførelse af online-undersøgelser, præ- og eftervurderinger og et certifikat for færdiggørelse. Alle studerende, der har givet samtykke, vil modtage enten STRIVE-interventionen eller SOAR-studiefærdighedspensumet i 12 1-timers sessioner, der afholdes på deres gymnasium, på tidspunkter godkendt af skoleadministratorer. Invitationer til at deltage i forskningen vil blive inkluderet i en informationspakke, der sendes til studerende og pårørende, under informationsmøder og i orienteringsvideoer. Deltagerne vil modtage en kopi af forskningsdeltagernes rettighedserklæring på et sprog, som de behersker flydende. Deltagerne vil gennemgå samtykkeformularerne, efter at de har læst og forstået forskningsdeltagernes rettighedserklæring. Kun studerende med skriftligt samtykke fra forældrene til undersøgelsen vil få tilladelse til at deltage, studerende vil også give skriftligt samtykke for at deltage. Ikke-deltagende elever forbliver i deres klasseværelser som normalt.

Forældre/plejers foranstaltninger vil også blive indsamlet via et online spørgeskema for at vurdere sundhedsresultater og familiekontekstuelle faktorer.

Biologiske prøver vil blive indsamlet i dette forsøg for at vurdere interventionseffekter på biomarkører, der indikerer de kumulative effekter af stress på kroppen. Biologisk dataindsamling vil finde sted under den 90 minutters fysiske helbredsvurdering på skolens steder i et klasseværelse eller et andet privat rum, der er tildelt til dette formål af skoleadministratorer. Alle biologiske dataindsamlingsprocedurer vil bruge værktøjer, der er lovligt markedsførte enheder, som kun vil blive brugt til formål inden for deres godkendte mærkning. Procedurerne vil blive administreret af uddannede forskningsassistenter, projektkoordinatorer, kandidatstuderende og post-doc-stipendiater, der har modtaget specialiseret uddannelse i administrationen af ​​disse procedurer. Der vil blive sørget for at forklare formålet med dataindsamlingen for at vurdere virkningerne af stress på kropssystemer, og deltagere og pårørende vil være sikret, at der ikke vil blive udført lægemidler eller genetiske tests på biologiske prøver.

De biomarkører, der er indsamlet i denne undersøgelse, er anført nedenfor. Biomarkørerne er beregnet til at undersøge virkningerne af stress på kropssystemer, og der vil ikke blive udført lægemidler eller genetiske tests på prøver. Alle biologiske prøver og kropsmålinger vil kun blive mærket med deltager-id'er og ingen anden identificerende information. Ligeledes vil data, der indtastes elektronisk fra dataindsamlingspapirformularerne, kun blive knyttet til et deltager-id-nummer. Deltagerens sporingsnøgle, der forbinder ID'er til personlige identifikationsoplysninger, vil blive gemt separat i en fil, som kun er tilgængelig for projektets efterforskere og dataansvarlige på dette projekt. Detaljer for indsamling af biologiske prøver under fysiske helbredsvurderinger baseline vurdering, post-vurdering og 12-måneders opfølgning er beskrevet nedenfor:

Indsamling af spytprøver. Deltagerne vil blive bedt om at deponere spyt i sugerør, der drypper spyt i et 2 ml rør. Spytprøver vil blive taget fire gange under den personlige helbredsvurdering for at indeksere baseline, reaktivitet over for adfærdsmæssige opgaver og restitution. Prøver vil blive organiseret i standard kryoopbevaringsbokse (9x9 gitre, 81 rør) i isolerede transportbeholdere, inden de fryses på Claremont McKenna College til midlertidig opbevaring før analyse. Spytprøver vil blive opbevaret i aflåst kølerum i et aflåst rum, som kun er tilgængeligt for undersøgelsespersonale. Når dataindsamlingen er færdig, vil alle spytprøver blive sendt til Trier Universitet til vurdering og analyse. Dataene vil blive sendt afidentificeret, og prøver vil blive destrueret, efter at analyserne er afsluttet. Spyt vil blive analyseret for cortisol, alfa-amylase og dehydroepiandrosteron. Universitetet i Trier vil også være ansvarlig for at følge standardprotokol for analyse og vil bortskaffe spytprøver, når analyserne er afsluttet.

Indsamling af hårprøver. En lille mængde (15-20 mg) hår vil blive indsamlet fra deltagerne ved baseline-vurdering, efter-vurdering og under 12-måneders opfølgning. Forskerne vil vise deltageren en prøve af hår for at illustrere mængden af ​​hår, der er nødvendig for cortisol-analysen. Forskerholdet vil følge protokollen foreslået af Det Internationale Atomenergiagentur, som er vedtaget af Center of Disease Control og US Environmental Protection Agency (EPA). Hårprøver vil blive skåret fra to eller tre steder på bagsiden af ​​hovedet, og kun de første 3 cm hår proksimalt i forhold til hovedbunden vil blive brugt til analyse. Prøver vil blive opbevaret i en pose med lynlås mærket med deltagerens ID-nummer i aflåst opbevaring i et aflåst rum, som kun er tilgængeligt for studiepersonale. Prøver vil blive opbevaret indtil slutningen af ​​dataindsamlingen. Formålet med at indsamle disse prøver er at undersøge virkningen af ​​vores intervention på flere stressmarkører (cortisol, corticosteron, testosteron, corticosteron og dehydroepiandrosteron). Dataene vil blive afidentificeret og sendt til TU Dresden Laboratory til analyse. Prøver vil blive destrueret 2 uger efter at analyserne er afsluttet. Ingen lægemiddel- eller genetisk testning vil blive udført.

Body mass index vil blive vurderet ved at indsamle deltagerhøjde og vægt ved baseline vurdering, post-vurdering og under 12 måneders opfølgning. BMI-percentiler vil blive beregnet som kg/m2, baseret på Centers for Disease Control and Prevention (CDC) alders- og kønsvækstdiagrammer.

Talje- og hofteomkreds vil blive vurderet med et Gulick klud målebånd ved hjælp af etablerede teknikker ved baseline vurdering, post-vurdering og under 12-måneders opfølgning. To talje- og hoftemål tages til nærmeste mm og en tredje, hvis forskellen er 10 mm eller mere.

Hvileblodtryk vil blive vurderet ved hjælp af systolisk blodtryk (SBP) aflæsninger ved baseline vurdering, post-vurdering og under 12-måneders opfølgning. Aflæsninger tages fra en vitale tegnmonitor, OMRON 5-seriens trådløse blodtryksmåler i overarmen (model BP7250). Middelværdien af ​​tre SBP-aflæsninger vil blive brugt i analyser.

Hvilepulsvariabilitet (HRV) vil blive vurderet over en 5-minutters periode i siddende stilling ved hjælp af et fysiologisk optagelsessystem, EmWave Pro, ved baseline-vurdering, efter-vurdering og under 12-måneders opfølgning. EmWave Pro fanger puls og HRV gennem en infrarød puls plethysmograf øresensor eller fingersensor, afhængigt af deltagerens fysiske begrænsninger (f.eks. dårlig cirkulation på hånden, for mange øresmykker osv.).

Vurdering af risici & håndtering af risici

Fysiske risici forbundet med laboratoriebesøget anses for at være minimale og ligner dem, der opleves som en del af en generel fysisk undersøgelse. Efterforskere vil tage skridt til at sikre, at disse risici mindskes, hvor det er muligt; Forskningspersonalet vil forsøge at gøre deltagerne så behagelige som muligt med spytprøvetagning og inflammationsindsamlingsprocedurer, de vil tage forholdsregler med håropsamling og tage prøver på usynlige steder i hovedbunden og omkring 10 mm bredde af hår på tværs af de to steder. Forskningspersonalet vil bede deltagerne om at stille sig baglæns på vægten for at minimere mulige deltageres angst for deres vægt.