Opiskelijoiden nousu: Resilienssin terveys- ja mielenterveyskustannusten korvaaminen (STRIVE)

STRIVE- ja SOAR-interventioita kokeillaan julkisiin lukioihin osallistuvien opiskelijoiden kanssa, joilla on kelvollisia BIPOC-opiskelijoita yli 3 akateemista kouluvuotta. Osallistuvien koulujen tukikelpoiset opiskelijat satunnaistetaan joko SOAR-opetussuunnitelmaan tai STRIVE-interventioon. SOAR-ohjelman saaville opiskelijoille toimitetaan akateemisten taitojen opetussuunnitelma (ts. tavoitteiden asettaminen, organisointi ja ajanhallinta, opiskelu- ja kokeenottotaidot), jotka auttavat heitä hallitsemaan kouluun liittyviä vaatimuksia. STRIVE-interventiota saavat opiskelijat saavat räätälöidyn mindfulness-pohjaisen intervention, joka kehystää tunteiden säätelytaitojen tarpeen tasapainottaakseen stressiä, mukaan lukien erilaisten nuorten rasistinen stressi ja akateeminen stressi. Molempia interventioita johtavat rodullisesti/etnisesti monimuotoinen projektihenkilöstö, jatko-opiskelijat ja tohtorintutkinnon suorittaneet stipendiaatit. Vain opiskelijat, joilla on dokumentoitu vanhempien suostumus tutkimukseen, saavat osallistua, opiskelijat antavat myös kirjallisen suostumuksen osallistuakseen.

Vaihe 2 Osallistujat: Jopa 504 osallistujaa kutsutaan osallistumaan hankkeeseen.

Tutkijat seuraavat jatkuvasti tutkimukseen ohjattujen kelpoisten BIPOC-opiskelijoiden ilmoittautumista. Tutkijat ovat luoneet suojattuja tiedonseurantajärjestelmiä pilvipohjaisen online-SharePoint-sivuston avulla, joka helpottaa osallistujien ilmoittautumisen rutiiniraportteja ja tiedonkeruun tilaa varmistaakseen, että kunkin osallistujaluokan kohdennettu ilmoittautuminen ja säilyttäminen suoritetaan ajoissa ja seurataan. Näistä raporteista keskustellaan viikoittaisissa projektikokouksissa.Tutkijat ovat havainneet, että seurantatietokannan tietojen yhteenveto viikoittaisissa tutkimusryhmän kokouksissa on ollut tehokas strategia sekä ilmoittautumisten että seurantamäärien seuraamiseksi. Menestyksemme odotettuihin virstanpylväisiin nähden arvioidaan myös virallisesti kolmen vuoden välein. Jos kokonaisrekrytointimme jää odotetuista tavoitteista, tutkijat kehittävät suunnitelman virstanpylväiden saavuttamiseksi. Rekrytointitavoitteita laskeessaan tutkijat tekivät tarkoituksella varovaisia ​​arvioita rekrytointimääristä, joten tutkijat ennakoivat, että nuoria pitäisi olla enemmän kuin tarpeeksi tavoitteidemme saavuttamiseksi. Oletukset sisältävät 20 % koulun 11. luokan opiskelijoista, jotka kelpaavat akateemisten kriteerien perusteella, vähennettynä muiden kuin BIPOC-opiskelijoiden prosentilla, varovaisen arvion, että 80 % BIPOC-opiskelijoista olisi tukikelpoisia perhetaustaominaisuuksien perusteella, ja arviolta 50 % rekrytointiaste.

Yhteisöpohjaisessa tutkimuksessamme tutkijat ovat kehittäneet erittäin tehokkaita tapoja seurata osallistujia seuranta-arviointia varten. Tutkimusryhmä lähettää muistutus- ja kiitoskirjeitä ja saa useita yhteydenottotapoja osallistujiin (sähköposti, puhelinnumerot, fyysiset osoitteet). Tutkimusryhmä tulee käymään viikoittain. Kahden selittämättömän poissaolon jälkeen tutkimuksen koordinaattori ottaa osallistujiin yhteyttä sähköpostitse ja puhelimitse osallistumisen esteiden ratkaisemiseksi. Tutkimuskoordinaattori ottaa enintään 3 yhteyttä. Jos osallistuja ilmoittaa missä tahansa yhteydenotossa aikovansa vetäytyä tutkimuksesta, tutkimuksen koordinaattori katkaisee yhteydenpidon ja kirjaa tämän tutkimuksen peruutukseksi.

Vaikka tutkijat odottavatkin, että nuoria on enemmän kuin riittävä määrä täyttääkseen rekrytointitavoitteet, tutkijat käyttävät useita strategioita vastatakseen mahdollisiin haasteisiin. Jos osallistujat esimerkiksi kieltäytyvät osallistumasta tutkimusarviointeihin ja rekrytointi jää alle odotusten alhaisten suostumusasteiden vuoksi, tutkijat saavat palautetta osallistumisen esteistä, jotta tutkijat voivat ratkaista ongelmat ja puuttua näihin esteisiin mahdollisten osallistujien kanssa (esim. ajat, jolloin interventioryhmiä tarjotaan). Jos kohderyhmien, mustien, latinalaisten ja Aasian-Amerikan/Tyynenmeren saarten opiskelijoiden rekrytointiaste jää alle odotusten, tutkijat tutkivat osallistumisen esteitä ja ratkaisevat ne yhteistyössä kouluyhteisöjen keskeisten mielipidejohtajien kanssa. Jos rekrytointiaste on kautta linjan odotettua alhaisempi, tutkimusryhmä voi yhteistyössä koulujen kanssa laajentaa osallistumiskriteerejä esimerkiksi tarjoamalla interventiota lisäluokille (10. tai 12. luokka). Tällaisten muutosten osalta tutkijat varmistavat IRB:n hyväksynnän tämän hakemuksen muutokselle ennen jatkamista.

Vaihe 2 Toimenpiteet: Tutkimustoiminta tapahtuu kouluaikoina. Kaikki hakukelpoiset opiskelijat kutsutaan osallistumaan tutkimusprojektiin, joka sisältää verkkokyselyiden täyttämisen, esi- ja jälkiarvioinnin sekä todistuksen suorituksesta. Kaikki osallistujat, jotka ovat antaneet suostumuksensa, saavat joko STRIVE-interventio- tai SOAR-opintotaitojen opetussuunnitelman 12:ssa 1 tunnin mittaisessa istunnossa, jotka pidetään heidän lukiossaan koulun ylläpitäjien hyväksyminä aikoina. Kutsut osallistua tutkimukseen sisällytetään opiskelijoille ja omaishoitajille lähetettävään tietopakettiin, infotilaisuuksiin sekä perehdytysvideoihin. Osallistujat saavat kopion Research Participant Bill of Rights -asiakirjasta kielellä, jota he puhuvat sujuvasti. Osallistujat tarkistavat suostumuslomakkeet, kun he ovat lukeneet ja ymmärtäneet Research Participant Bill of Rights -asiakirjan. Vain opiskelijat, joilla on vanhempien kirjallinen suostumus tutkimukseen, saavat osallistua, opiskelijat antavat myös kirjallisen suostumuksen osallistuakseen. Osallistumattomat opiskelijat jäävät luokkahuoneisiinsa normaalisti.

Vanhempien/hoitajan toimenpiteitä kerätään myös verkkokyselylomakkeella, jotta voidaan arvioida terveystuloksia ja perheen taustatekijöitä.

Tässä kokeessa kerätään biologisia näytteitä, jotta voidaan arvioida interventiovaikutuksia biomarkkereihin, jotka osoittavat stressin kumulatiivisia vaikutuksia kehoon. Biologisten tietojen keruu tapahtuu 90 minuutin henkilökohtaisen terveystarkastuksen aikana koulun toimipisteissä luokkahuoneessa tai muussa koulun hallintohenkilöstön tähän tarkoitukseen osoittamassa yksityisessä tilassa. Kaikissa biologisten tietojen keruumenettelyissä käytetään työkaluja, jotka ovat laillisesti markkinoituja laitteita, joita käytetään vain hyväksyttyjen merkintöjen mukaisiin tarkoituksiin. Toimenpiteitä hallinnoivat koulutetut tutkimusassistentit, projektikoordinaattorit, jatko-opiskelijat ja tohtorintutkinnon suorittaneet tutkijat, jotka ovat saaneet erityiskoulutuksen näiden toimenpiteiden hallinnointiin. Tiedonkeruun tarkoitus selostetaan huolellisesti, jotta voidaan arvioida stressin vaikutuksia kehon järjestelmiin, ja osallistujille ja hoitajille varmistetaan, että biologisille näytteille ei tehdä lääke- tai geneettisiä testejä.

Tässä tutkimuksessa kerätyt biomarkkerit on lueteltu alla. Biomarkkerit on tarkoitettu tutkimaan stressin vaikutuksia kehon järjestelmiin, eikä näytteille tehdä lääke- tai geneettisiä testejä. Kaikki biologiset näytteet ja ruumiinmittaukset merkitään vain osallistujatunnuksilla, eikä muita tunnistetietoja. Samoin tiedonkeruun paperilomakkeista sähköisesti syötetyt tiedot linkitetään vain osallistujan tunnusnumeroon. Osallistujan seuranta-avain, joka yhdistää tunnukset henkilötietoihin, tallennetaan erikseen tiedostoon, johon pääsevät vain tämän projektin tutkijat ja tietovastaavat. Yksityiskohdat biologisten näytteiden keräämisestä henkilökohtaisen terveysarvioinnin perustilan arvioinnin, jälkiarvioinnin ja 12 kuukauden seurannan aikana on kuvattu alla:

Sylkinäytekokoelma. Osallistujia pyydetään keräämään sylkeä pilleihin, jotka tiputtavat sylkeä 2 ml:n putkeen. Sylkinäytteet otetaan neljä kertaa henkilökohtaisen terveysarvioinnin aikana perustilanteen, käyttäytymistehtävien reaktiivisuuden ja palautumisen mittaamiseksi. Näytteet järjestetään tavallisiin kryosäilytyslaatikoihin (9x9 ristikkoa, 81 putkea) eristettyihin kuljetussäiliöihin ennen kuin ne pakastetaan Claremont McKenna Collegessa väliaikaista varastointia varten ennen määritystä. Sylkinäytteet säilytetään lukitussa kylmävarastossa lukitussa huoneessa, johon on pääsy vain tutkimushenkilöstölle. Kun tiedonkeruu on valmis, kaikki sylkinäytteet lähetetään Trierin yliopistoon arvioitavaksi ja analysoitavaksi. Tiedot lähetetään tunnistamattomina ja näytteet tuhotaan analyysien päätyttyä. Syljestä määritetään kortisoli, alfa-amylaasi ja dehydroepiandrosteroni. Trierin yliopisto on myös vastuussa analyysin standardiprotokollan noudattamisesta ja hävittää sylkinäytteet analyysien jälkeen.

Hiusnäytekokoelma. Pieni määrä (15-20 mg) hiuksia kerätään osallistujilta lähtötilanteen arvioinnissa, arvioinnin jälkeen ja 12 kuukauden seurannassa. Tutkijat näyttävät osallistujalle näytteen hiuksista havainnollistaakseen kortisolimääritykseen tarvittavan hiusten määrää. Tutkimusryhmä noudattaa Kansainvälisen atomienergiajärjestön ehdottamaa protokollaa, jonka ovat hyväksyneet Center of Disease Control ja Yhdysvaltain ympäristönsuojeluvirasto (EPA). Hiusnäytteitä leikataan kahdesta tai kolmesta kohdasta pään takaosasta ja analyysiin käytetään vain ensimmäiset 3 senttimetriä hiuspohjaa proksimaalisesti. Näytteet säilytetään osallistujan ID-numerolla varustettuun vetoketjulliseen pussiin lukitussa säilytystilassa lukitussa huoneessa, johon on pääsy vain tutkimushenkilöstölle. Näytteitä säilytetään tiedonkeruun loppuun asti. Näiden näytteiden keräämisen tarkoituksena on tutkia interventiomme vaikutusta useisiin stressimarkkereihin (kortisoli, kortikosteroni, testosteroni, kortikosteroni ja dehydroepiandrosteroni). Tietojen tunnistaminen poistetaan ja lähetetään TU Dresdenin laboratorioon analysoitavaksi. Näytteet tuhotaan 2 viikon kuluttua analyysien valmistumisesta. Mitään lääke- tai geneettistä testausta ei tehdä.

Painoindeksi arvioidaan keräämällä osallistujan pituus ja paino lähtötilanteen arvioinnin yhteydessä, arvioinnin jälkeen ja 12 kuukauden seurannan aikana. BMI-prosenttipisteet lasketaan kilogrammoina/m2, perustuen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ikä- ja sukupuolikasvukaavioihin.

Vyötärön ja lantion ympärysmitta mitataan Gulick-kangasmittanauhalla käyttäen vakiintuneita tekniikoita lähtötilanteen arvioinnissa, arvioinnin jälkeen ja 12 kuukauden seurannassa. Kaksi vyötärön ja lantion mittaa otetaan lähimpään mm:n tarkkuudella ja kolmas, jos ero on 10 mm tai enemmän.

Lepoverenpaine mitataan systolisen verenpaineen (SBP) lukemilla lähtötilanteen arvioinnin yhteydessä, arvioinnin jälkeen ja 12 kuukauden seurannan aikana. Lukemat otetaan elintoimintojen monitorista, OMRON 5 -sarjan langattomasta ylävarren verenpainemittarista (malli BP7250). Kolmen SBP-lukeman keskiarvoa käytetään analyyseissä.

Leposykkeen vaihtelu (HRV) arvioidaan 5 minuutin aikana istuma-asennossa käyttämällä fysiologista EmWave Pro -hankintajärjestelmää, lähtötilanteen arvioinnissa, arvioinnin jälkeen ja 12 kuukauden seurannan aikana. EmWave Pro tallentaa sykkeen ja HRV:n infrapunapulssipletysmograafin korvaanturin tai sormianturin avulla riippuen osallistujan fyysisistä rajoituksista (esim. käden huono verenkierto, liikaa korvakoruja jne.).

Riskien arviointi ja riskienhallinta

Laboratoriokäyntiin liittyviä fyysisiä riskejä pidetään minimaalisina ja ne ovat samanlaisia ​​kuin yleisessä fyysisessä tutkimuksessa koetut riskit. Tutkijat ryhtyvät toimiin varmistaakseen, että näitä riskejä vähennetään mahdollisuuksien mukaan; Tutkimushenkilöstö pyrkii saamaan osallistujat mahdollisimman mukavaksi sylkinäytteenotossa ja tulehduksen keräämisessä, he ryhtyvät varotoimiin hiusten keräämisessä ja ottavat näytteitä huomaamattomista kohdista päänahassa ja noin 10 mm:n leveydeltä hiuksista molemmista kohdista. Tutkimushenkilöstö pyytää osallistujia seisomaan taaksepäin vaa'alla minimoidakseen osallistujien mahdollisen ahdistuksen painostaan.