유럽 전역에서 맞춤형 재활을 통해 낙상 위험을 낮추기 위한 Preact: 이탈리아의 PRECISE 연구 (PRECISE)
2025년 9월 2일 업데이트: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
PRECISE 연구는 고령자를 대상으로 새로운 DigiPrehab 기술 적용의 유용성을 평가하기 위한 12주간의 시범 개입 연구입니다.
DigiPrehab 시스템은 심각한 낙상 위험 요소가 있는 노인을 조기에 식별하고 집에서 개별화된 신체 훈련 계획을 제안할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PRECISE 프로젝트는 가정 재활 분야에서 DigiRehab 애플리케이션(https://digirehab.dk/en)으로 달성한 긍정적인 결과를 취하고 애플리케이션을 통해 제공되는 개인화된 훈련과 인공 지능 기반 예측을 결합하여 이 방향으로 한 걸음 더 나아갑니다. 노인의 낙상 위험 평가를 위한 모델(AI-DSS 플랫폼). 특히 시니어 참가자 20명은 DSS 베타 프로토타입을 테스트할 예정이다. DigiPrehab이라고 하는 이 새로운 시스템은 낙상의 위험이 큰 노인을 조기에 식별하고 식별된 중요한 영역에 참석할 개별화된 신체 훈련 계획을 제안할 것입니다.
PRECISE 연구는 고령자를 대상으로 새로운 DigiPrehab 기술 적용의 유용성을 평가하기 위한 12주간의 파일럿 개입 연구가 될 것입니다. DigiPrehab 시스템은 심각한 낙상 위험 요소가 있는 노인을 조기에 식별하고 집에서 개별화된 신체 훈련 계획을 제안할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ancona, 이탈리아, 60127
- IRCCS INRCA Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 독립적인 보행
- Tinetti 테스트로 평가한 낙상 위험
- 미니 정신 상태 검사 ≥ 24
- 집에 있는 거주자
- 웹 애플리케이션에 대한 친숙함
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력 및 의지
제외 기준:
- 의사의 판단에 의한 불안정한 임상 상태
- 심각한 시각 및/또는 청각 장애
- 의무기록의 중증장애(일상생활활동)
- 주 간병인의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 넘어질 위험이 있는 노인
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DigiPrehab 시스템은 다양한 소스에서 수집된 대규모 데이터(선별 및 로컬 데이터)를 분석하는 AI-ML(인공 지능-머신 러닝) DSS 플랫폼을 사용하여 노인 피험자의 낙상 위험을 예측할 수 있습니다.
선별 검사가 완료되면 시스템은 낙상 예방을 수행하기 위해 환자가 12주 동안 집에서 수행할 개인별 운동 프로그램을 참가자에게 할당합니다.
운동은 다음 중에서 선택됩니다: 스쿼트 앳 도어, 스쿼트 온 체어, 스쿼트와 니 리프트, 스쿼트와 힐 레이즈, 서포트 없이 서기, 토 레이즈와 서포트, 토 레이즈, 한쪽 다리 균형, 웨이트- 지지대가 있는 이동, 지지대가 없는 체중이동, 지지대가 있는 런지, 돌진, 책 위를 밟기, 책 위로 밟기, 상자나 계단을 밟기, 앞으로 옆으로 걷기, 앞으로 옆으로-뒤로 걷기, 무릎에서 팔꿈치로, 시간 초과 및 이동 .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용성의 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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이 결과는 시스템 사용성 척도(SUS)를 통해 측정됩니다.
10개 문항으로 구성되어 있으며 '전적으로 동의한다'에서 '전적으로 동의하지 않는다'까지 5가지 응답 옵션이 있습니다.
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기준선 및 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 장애
기간: 기준선 및 12주 후
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이 결과는 MMSE(Mini-Mental State Examination)로 측정됩니다.
지적 능률 장애 및 인지 장애의 존재 여부를 평가하기 위한 신경심리학적 검사입니다.
총점은 최소 0점에서 최대 30점 사이입니다.
26~30점은 인지 정상성을 나타냅니다.
점수는 나이와 학력에 대한 계수로 조정됩니다.
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기준선 및 12주 후
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떨어지는 위험
기간: 기준선 및 12주 후
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떨어지는 위험은 Tinetti 성능 지향 이동성 평가(POMA)에 의해 평가됩니다.
POMA 테스트에는 균형 및 보행 섹션의 두 가지 하위 척도가 있습니다.
총점은 두 가지 하위척도(균형+보행)의 점수를 합산하여 구한다.
총 점수 < 19 높은 낙상 위험, 총 점수 19-24 중간 낙상 위험, 총 점수 25-28 낮은 낙상 위험
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기준선 및 12주 후
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건강 문진표(EQ-5D-5L)
기간: 기준선 및 12주 후
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EuroQol-5 차원 5단계 지수 설문지(EQ-5D-5L)는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 또는 불편함, 불안 또는 우울증 등 건강의 5가지 차원을 다룹니다.
각 차원의 심각도 수준은 문제 없음(1)에서 심각한 문제/수행 불가까지입니다.
원시 점수는 또한 -0.594(최악의 인지된 건강 상태)에서 1.00(최고의 인지된 건강 상태) 범위의 점수 알고리즘(영국 관세)을 사용하여 EQ-5D 지수 값으로 변환됩니다.
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기준선 및 12주 후
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물리적 성능
기간: 기준선 및 12주 후
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물리적 성능의 변화는 SPPB(Short Physical Performance Battery)를 사용하여 확인됩니다.
요약 점수 범위는 0-12이며 점수가 높을수록 신체적 성능이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 12주 후
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TUG(Time Up and Go 테스트)
기간: 기준선 및 12주 후
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TUG(Time Up and Go Test)는 낙상 가능성을 평가하는 성공적인 스크리닝 방법입니다.
걷는 속도, 근력 및 균형, 앉기에서 걷기 전환 시간, 회전, 걷기 및 걷기에서 앉기 전환이 TUG로 표현됩니다.
참가자는 TUG를 완료하는 데 12초 이상이 걸리므로 넘어질 위험이 더 큽니다.
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기준선 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Cristina Gagliardi, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .