Varustaudu putoamisriskin vähentämiseksi räätälöidyllä kuntoutuksella kaikkialla Euroopassa: TARKKA tutkimus Italiassa (PRECISE)
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
PRECISE-tutkimus on 12 viikkoa kestävä pilottiinterventiotutkimus, jossa arvioidaan uuden DigiPrehab-teknologiasovelluksen käytettävyyttä iäkkäillä henkilöillä.
DigiPrehab-järjestelmä mahdollistaa merkittävien kaatumisriskitekijöiden omaavien senioreiden varhaisen tunnistamisen ja ehdottaa yksilöllistä fyysistä harjoitussuunnitelmaa kotiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PRECISE-projekti hyödyntää DigiRehab-sovelluksella (https://digirehab.dk/en) saavutetut positiiviset tulokset kotikuntoutuksessa ja ottaa askeleen tähän suuntaan yhdistämällä sovelluksen kautta toimitettavan yksilöllisen koulutuksen tekoälyyn perustuvaan ennustamiseen. malli (AI-DSS-alusta) vanhusten putoamisriskin arviointiin. Erityisesti 20 vanhempaa osallistujaa testaa DSS-beetaprototyyppiä. Tämä uusi järjestelmä, nimeltään DigiPrehab, mahdollistaa iäkkäiden henkilöiden varhaisen tunnistamisen, joilla on merkittäviä kaatumisriskitekijöitä, ja ehdottaa yksilöllistä fyysistä harjoittelusuunnitelmaa tunnistetuille kriittisille alueille.
PRECISE-tutkimus on 12 viikon pilottiinterventiotutkimus, jossa arvioidaan uuden DigiPrehab-teknologiasovelluksen käytettävyyttä iäkkäillä henkilöillä. DigiPrehab-järjestelmä mahdollistaa merkittävien kaatumisriskitekijöiden omaavien senioreiden varhaisen tunnistamisen ja ehdottaa yksilöllistä fyysistä harjoitussuunnitelmaa kotiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia, 60127
- IRCCS INRCA Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsenäinen liikkuminen
- Putoamisriski arvioitu Tinetti-testillä
- Mielentilan minitutkimus ≥ 24
- Asukkaat kotona
- Web-sovellusten tuntemus
- Kyky ja halu allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa kliininen tila lääkärin arvion mukaan
- Vaikea näkö- ja/tai kuulovaurio
- Vakava vajaatoiminta (päivittäisen elämän toiminnot) sairauskertomuksessa
- Ensisijaisen hoitajan poissaolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iäkkäät henkilöt, jotka ovat vaarassa kaatua
|
DigiPrehab-järjestelmä mahdollistaa iäkkäiden henkilöiden kaatumisriskin ennustamisen käyttämällä tekoälyn koneoppimisen (AI-ML) DSS-alustaa, joka analysoi suuren kokoelman dataa (seulonta- ja paikallinen data) eri lähteistä.
Kun seulonta on suoritettu, järjestelmä määrittää osallistujille kaatumisen ehkäisemiseksi henkilökohtaisen harjoitusohjelman, jota potilas suorittaa kotona 12 viikon ajan.
Harjoitukset valitaan seuraavista: kyykky ovella, kyykky tuolilla, kyykky polvinostolla, kyykky kantapään nostolla, seisontatukea, varpaan nosto tuella, varpaan nosto, yhden jalan tasapaino, paino- vaihto tuen kanssa, painonsiirto ilman tukea, syöksy tuella, syöksy, astu kirjan päälle, astu kirjan yli, astu laatikkoon tai portaisiin, astu eteenpäin-sivulle, askel eteenpäin-sivulle-taakse, polvi kyynärpäähän, ajastettu ylös ja mene .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käytettävyydessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Tämä tulos mitataan System Usability Scale (SUS) -asteikolla.
Se koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille "Täysin samaa mieltä" - "Täysin eri mieltä".
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Tämä tulos mitataan Mini-Mental State Examinationilla (MMSE).
Se on neuropsykologinen testi älyllisen tehokkuuden häiriöiden ja kognitiivisten häiriöiden arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja maksimi 30 pistettä.
Pistemäärä 26-30 on osoitus kognitiivisesta normaalista.
Pisteitä tarkistetaan iän ja koulunkäynnin kertoimella.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
putoamisriskiä arvioidaan Tinetti suorituskykyorientoituneen liikkuvuuden arvioinnilla (POMA).
POMA-testissä on kaksi alaasteikkoa, tasapaino- ja kävelyosuudet.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kahden ala-asteikon (tasapaino + kävely) pisteet.
Kokonaispistemäärä < 19 korkea putoamisriski, kokonaispistemäärä 19-24 keskimääräinen putoamisriski, kokonaispistemäärä 25-28 pieni putoamisriski
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Terveyskysely (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
EuroQol-5-ulottuvuuden viisitasoinen indeksikyselylomake (EQ-5D-5L) kattaa viisi terveyden ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu tai epämukavuus ja ahdistus tai masennus.
Kunkin ulottuvuuden vakavuustasot vaihtelevat ei-ongelmista (1) äärimmäisiin ongelmiin/suorituskyvyttömyyteen.
Raakapisteet muunnetaan myös EQ-5D-indeksiarvoksi käyttämällä pisteytysalgoritmia (brittiläinen tariffi), joka vaihtelee välillä -0,594 (huonoin havaittu terveydentila) - 1,00 (paras koettu terveydentila).
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Fyysisen suorituskyvyn muutos varmistetaan Short Physical Performance Battery (SPPB) -akun avulla.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0-12 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Time Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Time up and go -testi (TUG) on onnistunut seulontamenetelmä kaatumismahdollisuuden arvioimiseksi.
Kävelyvauhti, lihasvoima ja tasapaino, istumisesta kävelyyn siirtymäaika, kääntyminen, kävely ja kävelystä istumaan -siirtyminen ilmaistaan TUG:na.
Osallistujilla kestää yli 12 sekuntia TUG:n suorittamiseen, heillä on suurempi putoamisriski.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cristina Gagliardi, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- INRCA_006_2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .