通过整个欧洲的定制康复 Preact 降低跌倒风险：意大利的 PRECISE 研究 (PRECISE)
2025年9月2日 更新者：Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
PRECISE 研究是一项为期 12 周的试点干预研究，旨在评估新的 DigiPrehab 技术应用程序在老年受试者中的可用性。
DigiPrehab 系统将能够及早识别具有重大跌倒风险因素的老年人，并提出个性化的居家体育锻炼计划。
研究概览
详细说明
PRECISE 项目借鉴了 DigiRehab 应用程序 (https://digirehab.dk/en) 在家庭康复方面取得的积极成果，并通过将通过该应用程序提供的个性化培训与基于人工智能的预测相结合，朝着这个方向又迈出了一步老年人跌倒风险评估模型（AI-DSS平台）。 特别是，20 名高级参与者将测试 DSS 测试版原型。 这个名为 DigiPrehab 的新系统将能够及早识别具有重大跌倒风险因素的老年人，并提出个性化的体育锻炼计划以关注已识别的关键区域。
PRECISE 研究将是一项为期 12 周的试点干预研究，以评估新的 DigiPrehab 技术应用程序在老年受试者中的可用性。 DigiPrehab 系统将能够及早识别具有重大跌倒风险因素的老年人，并提出个性化的居家体育锻炼计划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ancona、意大利、60127
- IRCCS INRCA Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 独立行走
- 通过 Tinetti 测试评估跌倒风险
- 简易精神状态检查 ≥ 24
- 住户在家
- 熟悉网络应用程序
- 签署知情同意书的能力和意愿
排除标准：
- 根据医生的判断不稳定的临床状况
- 严重的视觉和/或听力障碍
- 医疗记录严重受损（日常生活活动）
- 没有主要照顾者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：有跌倒风险的老年受试者
|
DigiPrehab 系统使用人工智能机器学习 (AI-ML) DSS 平台来分析来自不同来源的大量数据（筛查和本地数据），从而可以预测老年受试者跌倒的风险。
一旦筛查完成，为了预防跌倒，系统将为参与者分配个性化的锻炼计划，患者将在家中进行为期 12 周的锻炼计划。
练习可从以下练习中选择：门口蹲、椅子上蹲、提膝蹲、提跟蹲、无支撑站立、支撑提趾、提趾、单腿平衡、负重。有支撑的转移、无支撑的重心转移、有支撑的弓步、弓步、踩在书本上、跨过书本、踏上箱子或楼梯、向前侧向迈步、向前侧向向后迈步、膝盖到肘部、计时起跑。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可用性的变化
大体时间：基线和 12 周后
|
这一结果将通过系统可用性量表 (SUS) 进行衡量。
它由一个 10 项问卷组成，受访者有五个回答选项，从“强烈同意”到“强烈不同意”。
|
基线和 12 周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知障碍
大体时间：基线和 12 周后
|
这一结果将通过简易精神状态检查 (MMSE) 来衡量。
它是一种神经心理学测试，用于评估智力障碍和认知障碍的存在。
总分介于最低 0 分和最高 30 分之间。
26 至 30 分表示认知正常。
分数将根据年龄和受教育程度的系数进行调整。
|
基线和 12 周后
|
|
跌倒风险
大体时间：基线和 12 周后
|
跌倒风险将通过 Tinetti 绩效导向机动性评估 (POMA) 进行评估。
POMA 测试有两个分量表，平衡和步态部分。
总分是通过将两个子量表（平衡+步态）的分数相加得到的。
总分<19高跌倒风险，总分19-24中等跌倒风险，总分25-28低跌倒风险
|
基线和 12 周后
|
|
健康问卷 (EQ-5D-5L)
大体时间：基线和 12 周后
|
EuroQol-5 维度五级指数问卷 (EQ-5D-5L) 涵盖健康的五个维度：行动能力、自我保健、日常活动、疼痛或不适以及焦虑或抑郁。
每个维度的严重程度从没有问题 (1) 到极端问题/无法执行。
原始分数还使用评分算法（英国关税）转换为 EQ-5D 指数值，范围从 -0.594（最差感知健康状态）到 1.00（最佳感知健康状态）
|
基线和 12 周后
|
|
体能表现
大体时间：基线和 12 周后
|
物理性能的变化将使用短期物理性能电池 (SPPB) 来确定。
总分范围为 0-12，分数越高表示身体表现越好
|
基线和 12 周后
|
|
计时启动测试 (TUG)
大体时间：基线和 12 周后
|
起身行走测试（TUG）是一种评估跌倒机会的成功筛查方法。
行走步速、肌肉力量和平衡、从坐到走的转换时间、转身、行走和从走到坐的转换均以 TUG 表示。
完成 TUG 时间超过 12 秒的参与者将面临更大的跌倒风险。
|
基线和 12 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Cristina Gagliardi、IRCCS INRCA, Ancona, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月26日
初级完成 (实际的)
2024年2月2日
研究完成 (实际的)
2024年2月2日
研究注册日期
首次提交
2023年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月27日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月2日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.