Preact para reduzir o risco de queda por meio de reabilitação personalizada em toda a Europa: o estudo PRECISE na Itália (PRECISE)
2 de setembro de 2025 atualizado por: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
O estudo PRECISE é um estudo de intervenção piloto de 12 semanas para avaliar a usabilidade do novo aplicativo da tecnologia DigiPrehab em idosos.
O sistema DigiPrehab permitirá a identificação precoce de idosos com fatores de risco significativos para quedas e proporá um plano de treinamento físico individualizado em casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto PRECISE aproveita os resultados positivos alcançados com o aplicativo DigiRehab (https://digirehab.dk/en) na reabilitação domiciliar e dá mais um passo nessa direção ao combinar o treinamento personalizado fornecido pelo aplicativo com um sistema preditivo baseado em inteligência artificial modelo (plataforma AI-DSS) para avaliação do risco de queda em idosos. Em particular, 20 participantes seniores testarão o protótipo beta do DSS. Esse novo sistema, denominado DigiPrehab, permitirá identificar precocemente os idosos com fatores de risco significativos para quedas e propor um plano de treinamento físico individualizado para atender as áreas críticas identificadas.
O estudo PRECISE será um estudo de intervenção piloto de 12 semanas para avaliar a usabilidade do novo aplicativo da tecnologia DigiPrehab em idosos. O sistema DigiPrehab permitirá a identificação precoce de idosos com fatores de risco significativos para quedas e proporá um plano de treinamento físico individualizado em casa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ancona, Itália, 60127
- IRCCS INRCA Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- deambulação independente
- Risco de queda avaliado pelo teste de Tinetti
- Mini exame do estado mental ≥ 24
- Residentes em casa
- Familiaridade com aplicações web
- Capacidade e vontade de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Estado clínico instável por julgamento do médico
- Deficiência visual e/ou auditiva severa
- Deficiência grave (Atividades da Vida Diária) no prontuário médico
- Ausência do cuidador principal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: idosos com risco de queda
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Usando uma plataforma DSS de Inteligência Artificial-Machine Learning (AI-ML), que analisa uma grande coleção de dados (triagem e dados locais) de diferentes fontes, o sistema DigiPrehab permitirá prever o risco de queda em idosos.
Uma vez concluída a triagem, para realizar a prevenção de quedas, o sistema atribuirá aos participantes um programa de exercícios personalizado que o paciente realizará em casa durante 12 semanas.
Os exercícios serão escolhidos entre os seguintes: agachamento na porta, agachamento na cadeira, agachamento com elevação do joelho, agachamento com elevação do calcanhar, suporte sem apoio, elevação dos pés com apoio, elevação dos pés, equilíbrio de uma perna, peso- deslocamento com suporte, deslocamento de peso sem suporte, estocada com suporte, estocada, pisar no livro, pisar no livro, pisar na caixa ou escada, avançar lateralmente, avançar lateralmente para trás, joelho no cotovelo, cronometrado e pronto .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Usabilidade
Prazo: linha de base e 12 semanas depois
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Esse resultado será medido por meio da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
Consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta para os entrevistados de 'Concordo totalmente' a 'Discordo totalmente'.
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linha de base e 12 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprometimento cognitivo
Prazo: linha de base e 12 semanas depois
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Este resultado será medido pelo Mini-Mental State Examination (MMSE).
É um teste neuropsicológico para avaliação de distúrbios de eficiência intelectual e presença de comprometimento cognitivo.
A pontuação total varia entre um mínimo de 0 e um máximo de 30 pontos.
Uma pontuação de 26 a 30 é uma indicação de normalidade cognitiva.
A pontuação será ajustada com o coeficiente de idade e escolaridade.
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linha de base e 12 semanas depois
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Risco de queda
Prazo: linha de base e 12 semanas depois
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o risco de queda será avaliado pela avaliação de mobilidade orientada para o desempenho (POMA) de Tinetti.
O teste POMA tem duas subescalas, seções Equilíbrio e Marcha.
O escore total é obtido pela soma dos escores das duas subescalas (equilíbrio + marcha).
Pontuação total < 19 alto risco de queda, pontuação total 19-24 risco médio de queda, pontuação total 25-28 baixo risco de queda
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linha de base e 12 semanas depois
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Questionário de Saúde (EQ-5D-5L)
Prazo: linha de base e 12 semanas depois
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O questionário de índice de cinco níveis EuroQol-5 (EQ-5D-5L) abrange cinco dimensões de saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor ou desconforto e ansiedade ou depressão.
Os níveis de gravidade para cada dimensão variam de nenhum problema (1) a problemas extremos/incapaz de realizar.
As pontuações brutas também são convertidas em um valor de índice EQ-5D usando um algoritmo de pontuação (tarifa britânica) variando de -0,594 (pior estado de saúde percebido) a 1,00 (melhor estado de saúde percebido)
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linha de base e 12 semanas depois
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Performance física
Prazo: linha de base e 12 semanas depois
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A mudança no desempenho físico será verificada usando a Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB).
As pontuações resumidas variam de 0 a 12 e as pontuações mais altas denotam maior desempenho físico
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linha de base e 12 semanas depois
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Teste Time Up and Go (TUG)
Prazo: linha de base e 12 semanas depois
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O teste Time up and go (TUG) é um método de triagem bem-sucedido para avaliar a chance de queda.
O ritmo de caminhada, força muscular e equilíbrio, tempo de transição sentar-caminhar, virar, andar e transição andar-sentar são expressos no TUG.
Os participantes que levam mais de 12 segundos para completar o TUG correm maior risco de queda.
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linha de base e 12 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Cristina Gagliardi, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- INRCA_006_2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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