Preact pour réduire le risque de chute grâce à une rééducation personnalisée dans toute l'Europe : l'étude PRECISE en Italie (PRECISE)
2 septembre 2025 mis à jour par: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
L'étude PRECISE est une étude d'intervention pilote de 12 semaines visant à évaluer l'utilisabilité de la nouvelle application technologique DigiPrehab chez les sujets âgés.
Le système DigiPrehab permettra d'identifier précocement les seniors présentant des facteurs de risque de chute importants et proposera un plan d'entraînement physique individualisé à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet PRECISE reprend les résultats positifs obtenus avec l'application DigiRehab (https://digirehab.dk/en) en matière de rééducation à domicile et franchit une nouvelle étape dans cette direction en combinant la formation personnalisée dispensée via l'application avec une méthode prédictive basée sur l'intelligence artificielle. modèle (plateforme AI-DSS) pour l'évaluation du risque de chute chez les personnes âgées. En particulier, 20 participants seniors testeront le prototype bêta de DSS. Ce nouveau système, appelé DigiPrehab, permettra une identification précoce des personnes âgées présentant des facteurs de risque importants de chute et proposera un plan d'entraînement physique individualisé pour s'occuper des zones critiques identifiées.
L'étude PRECISE sera une étude d'intervention pilote de 12 semaines pour évaluer la facilité d'utilisation de la nouvelle application technologique DigiPrehab chez les sujets âgés. Le système DigiPrehab permettra d'identifier précocement les seniors présentant des facteurs de risque de chute importants et proposera un plan d'entraînement physique individualisé à domicile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ancona, Italie, 60127
- IRCCS INRCA Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Déambulation indépendante
- Risque de chute évalué par le test de Tinetti
- Mini examen de l'état mental ≥ 24
- Résidents à domicile
- Familiarité avec les applications Web
- Capacité et volonté de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- État clinique instable selon le jugement du médecin
- Déficience visuelle et/ou auditive sévère
- Déficience grave (Activités de la vie quotidienne) dans le dossier médical
- Absence du soignant principal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: sujets âgés à risque de chute
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Utilisant une plateforme DSS d'Intelligence Artificielle-Machine Learning (AI-ML), qui analyse une large collection de données (dépistage et données locales) provenant de différentes sources, le système DigiPrehab permettra de prédire le risque de chute chez les sujets âgés.
Une fois le dépistage terminé, pour effectuer la prévention des chutes, le système attribuera aux participants un programme d'exercices personnalisé que le patient effectuera à domicile pendant 12 semaines.
Les exercices seront choisis parmi les suivants : squat à la porte, squat sur chaise, squat avec levée des genoux, squat avec soulèvement du talon, stand-no support, toe-raise with support, toe-raise, one leg balance, weight- déplacement avec support, transfert de poids sans support, fente avec support, fente, marcher sur un livre, enjamber un livre, monter sur une boîte ou un escalier, avancer latéralement, avancer latéralement en arrière, genou contre coude, chronométrer et partir .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de convivialité
Délai: de base et 12 semaines plus tard
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Ce résultat sera mesuré à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS).
Il se compose d'un questionnaire en 10 points avec cinq options de réponse pour les répondants allant de « Tout à fait d'accord » à « Tout à fait en désaccord ».
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de base et 12 semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déficience cognitive
Délai: de base et 12 semaines plus tard
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Ce résultat sera mesuré par un mini-examen de l'état mental (MMSE).
C'est un test neuropsychologique pour l'évaluation des troubles de l'efficacité intellectuelle et la présence de troubles cognitifs.
Le score total est compris entre un minimum de 0 et un maximum de 30 points.
Un score de 26 à 30 est une indication de normalité cognitive.
Le score sera ajusté avec le coefficient d'âge et de scolarité.
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de base et 12 semaines plus tard
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Risque de chute
Délai: de base et 12 semaines plus tard
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le risque de chute sera évalué par le Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA).
Le test POMA comporte deux sous-échelles, les sections Balance et Gait.
Le score total est obtenu en additionnant les scores des deux sous-échelles (équilibre + marche) .
Score total < 19 risque de chute élevé, score total 19-24 risque de chute moyen, score total 25-28 risque de chute faible
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de base et 12 semaines plus tard
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Questionnaire de santé (EQ-5D-5L)
Délai: de base et 12 semaines plus tard
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Le questionnaire d'indice à cinq niveaux des dimensions EuroQol-5 (EQ-5D-5L) couvre cinq dimensions de la santé : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur ou l'inconfort, et l'anxiété ou la dépression.
Les niveaux de gravité pour chaque dimension vont de l'absence de problème (1) à des problèmes extrêmes/incapable d'accomplir.
Les scores bruts sont également convertis en une valeur d'indice EQ-5D à l'aide d'un algorithme de notation (tarif britannique) allant de -0,594 (pire état de santé perçu) à 1,00 (meilleur état de santé perçu)
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de base et 12 semaines plus tard
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Performance physique
Délai: de base et 12 semaines plus tard
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Le changement de performance physique sera déterminé à l'aide de la batterie de performance physique courte (SPPB).
Les scores récapitulatifs vont de 0 à 12 et des scores plus élevés indiquent une performance physique plus élevée
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de base et 12 semaines plus tard
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Test Time Up and Go (TUG)
Délai: de base et 12 semaines plus tard
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Le test Time Up and Go (TUG) est une méthode de dépistage efficace pour évaluer le risque de chute.
Le rythme de marche, la force musculaire et l'équilibre, le temps de transition assis-marcher, les virages, la marche et la transition marche-assise sont exprimés en TUG.
Les participants prennent plus de 12 secondes pour terminer le TUG seront plus à risque de chute.
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de base et 12 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cristina Gagliardi, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Première publication (Réel)
6 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- INRCA_006_2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .