Preact для снижения риска падения с помощью индивидуальной реабилитации в Европе: исследование PRECISE в Италии (PRECISE)
2 сентября 2025 г. обновлено: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Исследование PRECISE представляет собой 12-недельное пилотное вмешательство для оценки возможности использования нового приложения технологии DigiPrehab у пожилых людей.
Система DigiPrehab позволит на раннем этапе выявить пожилых людей со значительными факторами риска падения и предложит индивидуальный план физических тренировок дома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект PRECISE использует положительные результаты, достигнутые с помощью приложения DigiRehab (https://digirehab.dk/en) в домашней реабилитации, и делает еще один шаг в этом направлении, сочетая персонализированное обучение, проводимое через приложение, с прогностическим прогнозом на основе искусственного интеллекта. модель (платформа AI-DSS) для оценки риска падения у пожилых людей. В частности, 20 старших участников будут тестировать бета-прототип DSS. Эта новая система под названием DigiPrehab позволит на раннем этапе выявлять пожилых людей со значительными факторами риска падения и предлагать индивидуальный план физической подготовки для воздействия на выявленные критические области.
Исследование PRECISE будет 12-недельным пилотным вмешательством для оценки возможности использования нового приложения технологии DigiPrehab у пожилых людей. Система DigiPrehab позволит на раннем этапе выявить пожилых людей со значительными факторами риска падения и предложит индивидуальный план физических тренировок дома.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия, 60127
- IRCCS INRCA Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Самостоятельное передвижение
- Риск падения оценивается с помощью теста Тинетти
- Мини-обследование психического состояния ≥ 24
- Жильцы дома
- Знакомство с веб-приложениями
- Способность и желание подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Нестабильное клиническое состояние по мнению врача
- Тяжелые нарушения зрения и/или слуха
- Серьезные нарушения (повседневная активность) в медицинской карте
- Отсутствие основного опекуна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пожилые люди с риском падения
|
Используя DSS-платформу искусственного интеллекта-машинного обучения (AI-ML), которая анализирует большой набор данных (скрининг и локальные данные) из разных источников, система DigiPrehab позволит прогнозировать риск падения у пожилых людей.
После завершения скрининга для предотвращения падений система назначит участникам индивидуальную программу упражнений, которую пациент будет выполнять дома в течение 12 недель.
Упражнения будут выбраны из следующих: приседание у двери, приседание на стуле, приседание с подъемом колена, приседание с подъемом пятки, стойка без опоры, подъем носка с опорой, подъем носка, баланс одной ноги, вес- сдвиг с поддержкой, перенос веса без поддержки, выпад с поддержкой, выпад, шаг на книгу, шаг через книгу, шаг на ящик или лестницу, шаг вперед-в сторону, шаг вперед-в сторону-назад, колено к локтю, рассчитанное время вверх и вперед .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение удобства использования
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель спустя
|
Этот результат будет измеряться с помощью шкалы удобства использования системы (SUS).
Он состоит из анкеты из 10 пунктов с пятью вариантами ответа респондентов от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен».
|
исходный уровень и 12 недель спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель спустя
|
Этот результат будет оцениваться с помощью мини-теста психического состояния (MMSE).
Это нейропсихологический тест для оценки нарушений интеллектуальной работоспособности и наличия когнитивных нарушений.
Общий балл составляет от минимума 0 до максимума 30 баллов.
Оценка от 26 до 30 является признаком когнитивной нормальности.
Оценка будет скорректирована с учетом возраста и образования.
|
исходный уровень и 12 недель спустя
|
|
Падение риска
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель спустя
|
риск падения будет оцениваться с помощью оценки мобильности Tinetti, ориентированной на производительность (POMA).
Тест POMA имеет две подшкалы: разделы «Баланс» и «Походка».
Общий балл получается путем сложения баллов по двум субшкалам (равновесие + походка).
Общий балл < 19 высокий риск падения, общий балл 19-24 средний риск падения, общий балл 25-28 низкий риск падения
|
исходный уровень и 12 недель спустя
|
|
Анкета здоровья (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель спустя
|
Пятиуровневый индексный опросник EuroQol-5 (EQ-5D-5L) охватывает пять аспектов здоровья: подвижность, уход за собой, обычные занятия, боль или дискомфорт, тревогу или депрессию.
Уровни серьезности для каждого параметра варьируются от отсутствия проблем (1) до крайних проблем/неспособности работать.
Необработанные баллы также преобразуются в значение индекса EQ-5D с использованием алгоритма оценки (британский тариф) в диапазоне от -0,594 (наихудшее воспринимаемое состояние здоровья) до 1,00 (наилучшее воспринимаемое состояние здоровья).
|
исходный уровень и 12 недель спустя
|
|
Физическая производительность
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель спустя
|
Изменение физической работоспособности будет определяться с помощью краткой батареи физических показателей (SPPB).
Суммарные баллы варьируются от 0 до 12, а более высокие баллы означают более высокую физическую работоспособность.
|
исходный уровень и 12 недель спустя
|
|
Тест Time Up and Go (TUG)
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель спустя
|
Time up and go test (TUG) — это успешный метод скрининга для оценки вероятности падения.
Темп ходьбы, мышечная сила и баланс, время перехода из положения сидя в ходьбу, повороты, ходьба и переход из положения сидя выражаются в TUG.
Участники, которым требуется более 12 секунд для завершения TUG, подвергаются большему риску падения.
|
исходный уровень и 12 недель спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Cristina Gagliardi, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- INRCA_006_2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .