Preact para reducir el riesgo de caídas mediante la rehabilitación personalizada en toda Europa: el estudio PRECISE en Italia (PRECISE)
2 de septiembre de 2025 actualizado por: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
El estudio PRECISE es un estudio de intervención piloto de 12 semanas para evaluar la usabilidad de la nueva aplicación de tecnología DigiPrehab en sujetos de edad avanzada.
El sistema DigiPrehab permitirá la identificación temprana de personas mayores con importantes factores de riesgo de caídas y propondrá un plan de entrenamiento físico individualizado en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto PRECISE toma los resultados positivos obtenidos con la aplicación DigiRehab (https://digirehab.dk/en) en rehabilitación domiciliaria y da un paso más en esta dirección al combinar el entrenamiento personalizado entregado a través de la aplicación con un predictivo basado en inteligencia artificial. modelo (plataforma AI-DSS) para la evaluación del riesgo de caídas en personas mayores. En particular, 20 participantes senior probarán el prototipo beta de DSS. Este nuevo sistema, denominado DigiPrehab, permitirá identificar precozmente a los mayores con importantes factores de riesgo de caídas y proponer un plan de entrenamiento físico individualizado para atender las áreas críticas identificadas.
El estudio PRECISE será un estudio de intervención piloto de 12 semanas para evaluar la usabilidad de la nueva aplicación de tecnología DigiPrehab en sujetos de edad avanzada. El sistema DigiPrehab permitirá la identificación temprana de personas mayores con importantes factores de riesgo de caídas y propondrá un plan de entrenamiento físico individualizado en casa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ancona, Italia, 60127
- IRCCS INRCA Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deambulación independiente
- Riesgo de caída evaluado por la prueba de Tinetti
- Mini Examen del Estado Mental ≥ 24
- Residentes en casa
- Familiaridad con las aplicaciones web.
- Capacidad y disposición para firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Condición clínica inestable a juicio del médico
- Discapacidad visual y/o auditiva severa
- Deterioro severo (Actividades de la vida diaria) en el registro médico
- Ausencia del cuidador principal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sujetos mayores con riesgo de caída
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Usando una plataforma DSS de Inteligencia Artificial-Machine Learning (AI-ML), que analiza una gran colección de datos (de detección y datos locales) de diferentes fuentes, el sistema DigiPrehab permitirá predecir el riesgo de caídas en los ancianos.
Una vez finalizado el cribado, para llevar a cabo la prevención de caídas, el sistema asignará a los participantes un programa de ejercicios personalizado que el paciente realizará en su domicilio durante 12 semanas.
Los ejercicios se elegirán entre los siguientes: sentadilla en la puerta, sentadilla en una silla, sentadilla con elevación de rodilla, sentadilla con elevación del talón, de pie sin apoyo, elevación de los dedos del pie con apoyo, elevación del dedo del pie, equilibrio de una pierna, peso- cambio con apoyo, cambio de peso sin apoyo, estocada con apoyo, estocada, paso sobre libro, paso sobre libro, paso sobre caja o escalera, paso adelante-lateral, paso adelante-lateral-atrás, rodilla con codo, cronometrado y listo .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la usabilidad
Periodo de tiempo: al inicio y 12 semanas después
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Este resultado será medido a través de la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS).
Consiste en un cuestionario de 10 ítems con cinco opciones de respuesta para los encuestados desde 'Totalmente de acuerdo' hasta 'Totalmente en desacuerdo'.
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al inicio y 12 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: al inicio y 12 semanas después
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Este resultado se medirá mediante un miniexamen del estado mental (MMSE).
Es una prueba neuropsicológica para la evaluación de trastornos de la eficiencia intelectual y la presencia de deterioro cognitivo.
La puntuación total está entre un mínimo de 0 y un máximo de 30 puntos.
Una puntuación de 26 a 30 es una indicación de normalidad cognitiva.
La puntuación se ajustará con el coeficiente por edad y escolaridad.
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al inicio y 12 semanas después
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Riesgo de caída
Periodo de tiempo: al inicio y 12 semanas después
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el riesgo de caída será evaluado por la evaluación de movilidad orientada al desempeño de Tinetti (POMA).
La prueba POMA tiene dos subescalas, secciones de Equilibrio y Marcha.
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de las dos subescalas (equilibrio + marcha).
Puntaje total < 19 alto riesgo de caída, puntaje total 19-24 riesgo de caída medio, puntaje total 25-28 riesgo de caída bajo
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al inicio y 12 semanas después
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Cuestionario de Salud (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: al inicio y 12 semanas después
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El cuestionario de índice de cinco niveles EuroQol-5 dimensiones (EQ-5D-5L) cubre cinco dimensiones de la salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor o malestar y ansiedad o depresión.
Los niveles de severidad para cada dimensión van desde ningún problema (1) hasta problemas extremos/no se puede realizar.
Las puntuaciones brutas también se convierten en un valor de índice EQ-5D utilizando un algoritmo de puntuación (tarifa británica) que va desde -0,594 (peor estado de salud percibido) a 1,00 (mejor estado de salud percibido)
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al inicio y 12 semanas después
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Desempeño físico
Periodo de tiempo: al inicio y 12 semanas después
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El cambio en el rendimiento físico se determinará utilizando la batería de rendimiento físico breve (SPPB).
Los puntajes resumidos varían de 0 a 12 y los puntajes más altos indican un mayor rendimiento físico
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al inicio y 12 semanas después
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Prueba Time Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: al inicio y 12 semanas después
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La prueba Time Up and Go (TUG) es un método de detección exitoso para evaluar la probabilidad de caída.
El ritmo al caminar, la fuerza muscular y el equilibrio, el tiempo de transición de sentarse a caminar, girar, caminar y la transición de caminar a sentarse se expresan en TUG.
Los participantes que tarden más de 12 segundos en completar TUG tendrán un mayor riesgo de caída.
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al inicio y 12 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Cristina Gagliardi, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- INRCA_006_2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .