위열과 습진 장애가 있는 소아에서 이지압과 간헐적 식이 제한의 효과
2026년 3월 17일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
위열과 습진 장애가 있는 소아에서 이개 지압과 간헐적 식이 제한의 효과: 무작위 대조 시험
이것은 위열 및 습기 장애가 있는 비만 아동의 심대사 위험에 대한 귀 지압 대 간헐적 탄수화물 제한의 효과를 조사하기 위한 3개월 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
소아기의 비만은 고혈당증, 이상지질혈증 및 고혈압을 포함한 여러 심장 대사 위험 요소와 관련되어 있으며, 이는 성인기에 비만으로 인한 합병증이 발생할 위험이 증가할 것으로 예측합니다. 이침 요법은 비만 치료에 성공했다고 알려진 개입입니다. 그러나 전통적 개입은 어린이와 청소년에게 장기적인 성공을 거두는 경우가 드뭅니다. 저탄수화물 식단은 또한 체중을 줄이고 어린이의 인슐린 감수성을 개선하는 것으로 나타났습니다.
이것은 중국 전통 의학의 귀 지압과 간헐적 탄수화물 제한이 심혈관 대사 건강에 미치는 영향을 알아보기 위해 위습열 장애가 있는 어린이를 대상으로 3개월간 무작위로 통제된 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weili Yan
- 전화번호: +86 02164931215
- 이메일: yanwl@fudan.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Wen Sun
- 전화번호: +86 13818844692
- 이메일: sunwenhere@163.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 201102
- 모병
- Children's Hospital of Fudan University
-
연락하다:
- Wen Sun
- 전화번호: (86)13818844692
- 이메일: sunwenhere@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만, 당뇨병 전단계, 이상지질혈증 또는 고혈압과 같은 심장 대사 위험 요소 중 적어도 하나가 있어야 합니다.
- 한의학 증후군의 종류는 위열습기폐쇄증후군입니다.
제외 기준:
- 코르티솔 과다증, 다낭성 난소 증후군, 원발성 갑상선 기능 저하증 및 시상하부 비만을 포함한 유전 또는 내분비 질환과 관련된 비만의 진단.
- 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여했거나 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 자.
- 심장, 간, 신장, 뇌를 포함한 기질적 질병 또는 전염병 및 정신질환의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 귀 지압 요법 그룹(AAT)
참가자는 귀점 패치 요법을 받도록 무작위로 배정됩니다.
개입 기간은 3개월이다.
|
참가자는 귀점 패치 요법을 받도록 무작위로 배정됩니다. 선택된 경혈은 Shenmen, 배고픈 점, 내분비선, 위, 입 및 피질하를 포함합니다. 바카리아 씨가 함유된 불투명 패치는 경혈 압박에 사용됩니다. 1일 1회 식전, 식후 경혈을 1분씩 2~3일간 지압하며 주 1회 추적관찰한다. 개입 기간은 3개월이다.
보건교육은 3개월 간 주 1회 전 참여자를 대상으로 실시한다.
소아 비만 및 심혈관 질환에 대한 이해, 심대사 위험 수준 결정 방법, 건강 증진을 위한 칼로리 제한 및 신체 활동 증가와 같은 생활 습관 중재를 포함한 건강 교육.
|
|
실험적: 간헐적 저탄수화물 다이어트 그룹(ILCD)
참가자는 간헐적 저탄수화물 식단을 받도록 무작위로 배정됩니다.
연구 기간은 중재 기간 1개월과 자가 유지 기간 2개월을 포함해 3개월이다.
|
보건교육은 3개월 간 주 1회 전 참여자를 대상으로 실시한다.
소아 비만 및 심혈관 질환에 대한 이해, 심대사 위험 수준 결정 방법, 건강 증진을 위한 칼로리 제한 및 신체 활동 증가와 같은 생활 습관 중재를 포함한 건강 교육.
참가자는 간헐적 저탄수화물 다이어트 그룹에 무작위로 배정됩니다. 간헐적 탄수화물 식이는 2주 이내 7일간의 저탄수화물 식이를 포함한다(연속 또는 비연속, 탄수화물 섭취량은 하루 50g 이하로 조절). 연구기간은 중재기간 1개월과 자가유지기간 2개월을 포함하여 3개월이다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 1개월까지
|
체중은 고정된 연구 직원이 기준선과 개입 후 1개월에 측정할 것입니다.
|
기준선에서 개입 후 1개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
한의학증후군 누적점수의 변화
기간: 기준선부터 개입 후 3개월까지
|
연구자들은 한의학 지침 척도에 따라 한의학 증상 점수의 변화를 측정합니다: 0 - 3. 0 = 없음. 1 = 약함.
2 = 보통.
3= 심함
|
기준선부터 개입 후 3개월까지
|
|
공복 혈당, 당화혈색소, 인슐린 수치 등을 포함한 포도당 대사 수준의 변화
기간: 기준선부터 개입 후 3개월까지
|
공복 혈액 샘플의 혈청은 개입 후 1개월 및 3개월 기준에서 포도당 대사를 측정하는 데 사용됩니다.
|
기준선부터 개입 후 3개월까지
|
|
허리신장비(WtHR), 체질량지수(BMI), 혈압의 변화
기간: 기준선부터 개입 후 3개월까지
|
체중, 키, 허리둘레 및 혈압은 개입 후 기준선, 1개월 및 3개월에 고정 연구원에 의해 측정됩니다.
BMI와 WtHR은 해당 방정식을 사용하여 계산됩니다.
|
기준선부터 개입 후 3개월까지
|
|
체지방 함량의 변화
기간: 기준선부터 개입 후 3개월까지
|
체성분은 개입 후 기준선, 1개월 및 3개월에 LUNAR DPX Dual Energy X-ray Absorptiometry(DXA) 장비(General Electric Company, USA)를 사용하여 체지방 비율을 측정합니다.
|
기준선부터 개입 후 3개월까지
|
|
혈중 지질, 간 및 신장 기능 수준의 변화
기간: 기준선부터 개입 후 3개월까지
|
공복 혈액 샘플의 혈청은 개입 후 1개월 및 3개월 기준으로 혈액 지질, 간 및 신장 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
|
기준선부터 개입 후 3개월까지
|
|
장내 미생물총의 변화
기간: 기준선부터 개입 후 1개월까지
|
대변 샘플은 Boyou®-핵산 저장 튜브를 사용하여 수집하고 기준 시점과 중재 후 1개월 동안 실험실 -80℃ 냉장고에 보관합니다.
장내 세균총 다양성 연구를 위해 16SrDNA 표적 부위를 증폭시키고, 표적 부위의 서열 변이와 풍부함을 검출하여 장내 미생물 다양성 및 군집 구성에 대한 정보를 얻습니다.
|
기준선부터 개입 후 1개월까지
|
|
식이요법 및 운동 데이터의 변화
기간: 기준선부터 개입 후 3개월까지
|
식이요법 및 운동 데이터는 어린이와 그 가족이 기록하지만 기록하기 전에 자격을 갖춘 임상의에게 교육을 받습니다.
|
기준선부터 개입 후 3개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AP_IDR_2.0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .