미용 피부 질환 치료를 위한 Cynosure Potenza™ 시스템의 파일럿 평가

포함 기준:

• 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성.
• 얼굴 및/또는 목 주름, 얼굴, 목 또는 몸의 피부 이완, 흉터, 여드름 흉터 또는 선조, 또는 혈관 및/또는 색소 이상증과 같은 치료에 적합한 원치 않는 피부 상태의 존재
• 정보에 입각한 동의서를 읽고, 이해하고, 서명할 수 있는 능력
• 추시 기간 동안 치료 및/또는 체중 감량을 위해 다른 시술을 받지 않을 의무를 이해하고 받아들입니다.
• 후속 방문을 위한 복귀 및 연구 기간 동안 배제 절차 기권을 포함하여 모든 연구 참여 요건을 준수할 의지와 능력

제외 기준:

• 임신 중이거나 가임기이며 의학적으로 효과적인 피임법을 사용하지 않거나(또는 사용할 의향이 있음) 지난 3개월 동안 임신했거나 현재 모유 수유를 하고 있거나 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있습니다.
• 상처 치유에 영향을 미치거나 참여를 방해할 수 있는 활성 전신 또는 국소 피부 질환 또는 상태의 존재.
• 켈로이드 또는 열악한 상처 치유의 역사
• 햇빛에 대한 민감성을 증가시키는 것으로 알려진 약물 복용
• 빛에 의해 유발되는 발작 장애가 있음
• 평가를 방해할 수 있는 암, 악성 질환, 피부 병리학, 상태 또는 알레르기 반응 또는 치료 전, 중 또는 후에 사용되는 일반적인 보조 의료 치료 또는 관리의 사용
• 콜라겐, 혈관 또는 면역억제 또는 결핍 장애의 병력
• 연구 치료 2주 이내에 응고 장애 또는 항응고제 사용 이력
• 연구 치료 2주 이내에 스테로이드 사용
• 지난 12개월 동안 Accutane(이소트레티노인) 사용
• 치료 절차를 방해하고 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 지난 6~12개월 동안 표적 부위에 대한 이전 수술 또는 미용 절차
• 심박 조율기 또는 제세동기, 금속 핀 또는 보철 관절이 이식된 경우
• 금 금속에 대한 알레르기 반응
• 골드 테라피를 받고 있거나 받았던
• 감광성 피부
• 알코올 또는 약물 남용을 포함한 정신 신경증 상태
• 치료 및 후속 조치에 대한 모든 연구 요구 사항을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없음
• 조사관의 의견으로는 피험자를 중대한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 하거나, 피험자의 참여를 크게 방해할 수 있는 조건을 갖거나 상황에 있습니다.