Pilotevaluering af Cynosure Potenza™-systemet til behandling af kosmetiske dermatologiske hudlidelser

Inklusionskriterier:

• Sund mand eller kvinde 18 år eller ældre.
• Tilstedeværelse af uønsket dermatologisk tilstand velegnet til behandling såsom ansigts- og/eller halsrynker, hudløshed i ansigt, hals eller krop, ar, acne ar eller striae, eller vaskulær og/eller pigment dyschromia
• Evne til at læse, forstå og underskrive den informerede samtykkeformular
• Forstår og accepterer forpligtelsen til ikke at gennemgå andre procedurer i de områder, der skal behandles og/eller vægttab gennem opfølgningsperioden.
• Villig og i stand til at overholde alle krav til undersøgelsesdeltagelse, herunder at vende tilbage til opfølgningsbesøg og afholde sig fra udelukkelsesprocedurer under undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

• Er gravid eller i den fødedygtige alder og ikke bruger (eller villig til at bruge) medicinsk effektiv prævention, eller har været gravid inden for de sidste 3 måneder, ammer i øjeblikket eller planlægger en graviditet under undersøgelsen.
• Tilstedeværelse af en aktiv systemisk eller lokal hudsygdom eller tilstand, der kan påvirke sårheling eller forstyrre deltagelse.
• Anamnese med keloider eller dårlig sårheling
• Tager medicin, som er kendt for at øge følsomheden over for sollys
• Har et anfald lidelser udløst af lys
• Kræft, ondartet sygdom, hudpatologi, tilstand eller allergiske reaktioner, der kan forstyrre evalueringen eller med brugen af ​​typiske supplerende medicinske behandlinger eller pleje, der anvendes før, under eller efter behandlinger
• Anamnese med kollagen, vaskulære eller immunsuppressive eller mangellidelser
• Anamnese med koagulativ lidelse eller brug af antikoagulerende lægemidler inden for 2 uger efter undersøgelsesbehandling
• Brug af steroider inden for 2 uger efter undersøgelsesbehandlinger
• Brug af Accutane (isotretinoin) inden for de seneste 12 måneder
• Tidligere kirurgisk eller kosmetisk procedure til målområdet inden for de sidste 6 til 12 måneder, der kunne forstyrre behandlingsproceduren og påvirke behandlingsresultatet
• Har en implanteret pacemaker eller defibrillator, metalstifter eller ledproteser
• Allergisk reaktion på guldmetal
• Modtager eller har modtaget guldterapi
• Fotofølsom hud
• Psyko-neurotisk tilstand inklusive alkohol- eller stofmisbrug
• Uvillig eller ude af stand til at overholde alle undersøgelseskrav til behandling og opfølgning
• Har en tilstand eller er i en situation, som efter efterforskernes mening kan sætte forsøgspersonen i betydelig risiko, kan forvirre undersøgelsesresultater eller kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse væsentligt.