Pilotevaluering av Cynosure Potenza™-systemet for behandling av kosmetiske dermatologiske hudtilstander

Inklusjonskriterier:

• Frisk mann eller kvinne 18 år eller eldre.
• Tilstedeværelse av uønsket dermatologisk tilstand egnet for behandling som ansikts- og/eller nakkerynker, slapp hud i ansikt, nakke eller kropp, arr, aknearr eller striae, eller vaskulær og/eller pigmentdyskromi
• Evne til å lese, forstå og signere skjemaet for informert samtykke
• Forstår og aksepterer forpliktelsen til ikke å gjennomgå andre prosedyrer i områdene som skal behandles og/eller vekttap gjennom oppfølgingsperioden.
• Villig og i stand til å overholde alle krav til studiedeltakelse, inkludert å returnere for oppfølgingsbesøk og avstå fra ekskluderende prosedyrer under studiens varighet

Ekskluderingskriterier:

• Er gravid eller i fertil alder og bruker ikke (eller villig til å bruke) medisinsk effektiv prevensjon, eller har vært gravid i løpet av de siste 3 månedene, ammer eller planlegger graviditet i løpet av studien.
• Tilstedeværelse av en aktiv systemisk eller lokal hudsykdom eller tilstand som kan påvirke sårheling eller forstyrre deltakelse.
• Historie med keloider eller dårlig sårheling
• Tar medisiner som er kjent for å øke følsomheten for sollys
• Har et anfall lidelser utløst av lys
• Kreft, ondartet sykdom, hudpatologi, tilstand eller allergiske reaksjoner som kan forstyrre evaluering eller med bruk av typiske medisinske hjelpebehandlinger eller pleie brukt før, under eller etter behandlinger
• Anamnese med kollagen, vaskulære eller immunsuppressive eller mangellidelser
• Anamnese med koagulasjonsforstyrrelser eller bruk av antikoagulerende legemidler innen 2 uker etter studiebehandling
• Bruk av steroider innen 2 uker etter studiebehandlinger
• Bruk av Accutane (isotretinoin) de siste 12 månedene
• Tidligere kirurgisk eller kosmetisk prosedyre til målområdet i løpet av de siste 6 til 12 månedene som kan forstyrre behandlingsprosedyren og påvirke behandlingsresultatet
• Har en implantert pacemaker eller defibrillator, metallstifter eller leddproteser
• Allergisk reaksjon på gullmetall
• Får eller har mottatt gullterapi
• Fotosensitiv hud
• Psyko-nevrotisk tilstand inkludert alkohol- eller narkotikamisbruk
• Uvillig eller ute av stand til å overholde alle studiekrav for behandling og oppfølging
• Har en tilstand eller er i en situasjon som etter etterforskernes oppfatning kan sette forsøkspersonen i betydelig risiko, kan forvirre studieresultater eller kan forstyrre forsøkspersonens deltakelse betydelig.