Pilotevaluatie van het Cynosure Potenza™-systeem voor de behandeling van cosmetische dermatologische huidaandoeningen

Inclusiecriteria:

• Gezonde man of vrouw van 18 jaar of ouder.
• Aanwezigheid van een ongewenste dermatologische aandoening die geschikt is voor behandeling, zoals rimpels in het gezicht en/of de hals, slappe huid van het gezicht, de hals of het lichaam, littekens, acnelittekens of striae, of vasculaire en/of pigmentdyschromie
• Vaardigheid om het formulier voor geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te ondertekenen
• Begrijpt en aanvaardt de verplichting om gedurende de follow-upperiode geen andere procedures te ondergaan op de te behandelen gebieden en/of gewichtsverlies.
• Bereid en in staat om te voldoen aan alle vereisten voor deelname aan het onderzoek, inclusief het terugkeren voor vervolgbezoeken en het onthouden van uitsluitingsprocedures voor de duur van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• zwanger is of zwanger kan worden en geen medisch effectieve anticonceptie gebruikt (of bereid is te gebruiken), of in de afgelopen 3 maanden zwanger is geweest, momenteel borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek.
• Aanwezigheid van een actieve systemische of lokale huidziekte of -aandoening die de wondgenezing kan beïnvloeden of deelname kan belemmeren.
• Geschiedenis van keloïden of slechte wondgenezing
• Het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de gevoeligheid voor zonlicht verhogen
• Heeft een epileptische aandoening veroorzaakt door licht
• Kanker, kwaadaardige ziekte, huidpathologie, aandoening of allergische reacties die de evaluatie of het gebruik van typische aanvullende medische behandelingen of zorg die vóór, tijdens of na behandelingen worden gebruikt, kunnen verstoren
• Geschiedenis van collageen-, vasculaire of immunosuppressieve of deficiëntiestoornissen
• Geschiedenis van stollingsstoornis of gebruik van anticoagulantia binnen 2 weken na studiebehandeling
• Gebruik van steroïden binnen 2 weken na studiebehandelingen
• Gebruik van Accutane (isotretinoïne) in de afgelopen 12 maanden
• Eerdere chirurgische of cosmetische ingrepen in het doelgebied in de afgelopen 6 tot 12 maanden die de behandelingsprocedure kunnen verstoren en het resultaat van de behandeling kunnen beïnvloeden
• Heeft een geïmplanteerde pacemaker of defibrillator, metalen pinnen of prothetische gewrichten
• Allergische reactie op goud metaal
• Goudtherapie ontvangen of hebben gekregen
• Fotogevoelige huid
• Psycho-neurotische aandoening inclusief alcohol- of drugsmisbruik
• Niet willen of kunnen voldoen aan alle studie-eisen voor behandeling en nazorg
• Heeft een aandoening of verkeert in een situatie waardoor de proefpersoon naar de mening van de proefpersoon een aanzienlijk risico kan lopen, de onderzoeksresultaten kan verwarren of de deelname van de proefpersoon aanzienlijk kan belemmeren.