A Cynosure Potenza™ rendszer kísérleti értékelése kozmetikai bőrbetegségek kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Egészséges, 18 éves vagy idősebb férfi vagy nő.
• Kezelésre alkalmas nem kívánt bőrgyógyászati ​​állapotok jelenléte, mint például az arc és/vagy nyak ráncai, az arc, a nyak vagy a test bőr lazasága, hegek, aknés hegek vagy striák vagy érrendszeri és/vagy pigment diszkrómia
• Képes elolvasni, megérteni és aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot
• Megérti és elfogadja azt a kötelezettséget, hogy a kezelendő területeken semmilyen más eljáráson és/vagy testsúlycsökkenésen nem szabad alávetni a követési időszak alatt.
• Hajlandó és képes megfelelni minden vizsgálati részvételi követelménynek, beleértve az utóellenőrzésre való visszatérést és a kizárási eljárásoktól való tartózkodást a vizsgálat időtartama alatt

Kizárási kritériumok:

• Terhes vagy fogamzóképes korú, és nem használ (vagy nem hajlandó használni) orvosilag hatékony fogamzásgátlást, vagy az elmúlt 3 hónapban terhes volt, jelenleg szoptat vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt.
• Aktív szisztémás vagy helyi bőrbetegség vagy állapot jelenléte, amely befolyásolhatja a sebgyógyulást vagy zavarhatja a részvételt.
• Keloidok vagy rossz sebgyógyulás a kórtörténetében
• Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy növelik a napfényre való érzékenységet
• Fény által kiváltott görcsrohamai vannak
• Rák, rosszindulatú betegség, bőrpatológia, állapot vagy allergiás reakciók, amelyek megzavarhatják az értékelést vagy a tipikus kiegészítő orvosi kezelések vagy a kezelések előtt, alatt vagy után alkalmazott kezelések alkalmazását
• A kórtörténetben előforduló kollagén-, érrendszeri vagy immunszuppresszív vagy hiányos rendellenességek
• Az anamnézisben szereplő véralvadási rendellenesség vagy véralvadásgátló gyógyszerek alkalmazása a vizsgálati kezelést követő 2 héten belül
• Szteroidok alkalmazása a vizsgálati kezeléseket követő 2 héten belül
• Az Accutane (izotretinoin) használata az elmúlt 12 hónapban
• Korábbi sebészeti vagy kozmetikai beavatkozás a célterületen az elmúlt 6-12 hónapban, amely zavarhatja a kezelési eljárást és befolyásolhatja a kezelés kimenetelét
• Beültetett pacemakerrel vagy defibrillátorral, fémtűkkel vagy ízületi protézisekkel rendelkezik
• Allergiás reakció az arany fémre
• Aranyterápiát kapott vagy kapott
• Fényérzékeny bőr
• Pszicho-neurotikus állapot, beleértve az alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélést
• Nem hajlandó vagy nem tudja betartani a kezelésre és a nyomon követésre vonatkozó összes vizsgálati követelményt
• Bármilyen olyan állapota van, vagy olyan helyzetben van, amely a vizsgáló véleménye szerint jelentős kockázatnak teheti ki az alanyt, megzavarhatja a vizsgálati eredményeket, vagy jelentősen megzavarhatja az alany részvételét.