Pilotní hodnocení systému Cynosure Potenza™ pro léčbu kosmetických dermatologických stavů kůže

Kritéria pro zařazení:

• Zdravý muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší.
• Přítomnost nežádoucího dermatologického stavu vhodného k léčbě, jako jsou vrásky na obličeji a/nebo krku, ochablost kůže obličeje, krku nebo těla, jizvy, jizvy po akné nebo strie nebo vaskulární a/nebo pigmentová dyschromie
• Schopnost přečíst, porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu
• Chápe a přijímá závazek nepodstupovat žádné další procedury v oblastech, které mají být ošetřeny, a/nebo zhubnout po dobu sledování.
• Ochota a schopnost splnit všechny požadavky na účast ve studii, včetně návratu na následné návštěvy a zdržení se vylučovacích procedur po dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

• Je těhotná nebo ve fertilním věku a nepoužívá (nebo je ochotna používat) lékařsky účinnou antikoncepci, nebo byla těhotná v posledních 3 měsících, v současné době kojí nebo plánuje těhotenství během studie.
• Přítomnost aktivního systémového nebo lokálního kožního onemocnění nebo stavu, který může ovlivnit hojení ran nebo narušit účast.
• Anamnéza keloidů nebo špatné hojení ran
• Užívání léků, o kterých je známo, že zvyšují citlivost na sluneční světlo
• Má záchvatové poruchy vyvolané světlem
• Rakovina, maligní onemocnění, kožní patologie, stav nebo alergické reakce, které by mohly narušit hodnocení nebo použití typické doplňkové lékařské léčby nebo péče používané před, během nebo po léčbě
• Anamnéza kolagenových, vaskulárních nebo imunosupresivních nebo deficitních poruch
• Anamnéza koagulační poruchy nebo užívání antikoagulačních léků do 2 týdnů od studijní léčby
• Použití steroidů do 2 týdnů po studijní léčbě
• Užívání Accutane (isotretinoin) v posledních 12 měsících
• Předchozí chirurgický nebo kosmetický zákrok v cílové oblasti za posledních 6 až 12 měsíců, který by mohl ovlivnit léčebný postup a ovlivnit výsledek léčby
• Má implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor, kovové čepy nebo protetické klouby
• Alergická reakce na zlatý kov
• Přijímají nebo jste dostávali terapii zlatem
• Fotocitlivá pokožka
• Psycho-neurotický stav včetně zneužívání alkoholu nebo drog
• Neochotný nebo neschopný dodržet všechny požadavky studie na léčbu a sledování
• Má jakýkoli stav nebo je v situaci, která podle názoru zkoušejících může vystavit subjekt významnému riziku, může zmást výsledky studie nebo může významně narušit účast subjektu.