Evaluación piloto del sistema Cynosure Potenza™ para el tratamiento de enfermedades cosméticas dermatológicas de la piel

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer saludable de 18 años de edad o más.
• Presencia de una afección dermatológica no deseada adecuada para el tratamiento, como arrugas faciales y/o del cuello, laxitud de la piel de la cara, el cuello o el cuerpo, cicatrices, cicatrices o estrías de acné, o discromía vascular y/o pigmentaria
• Capacidad para leer, comprender y firmar el formulario de consentimiento informado
• Entiende y acepta la obligación de no someterse a ningún otro procedimiento en las áreas a tratar y/o pérdida de peso durante el período de seguimiento.
• Dispuesto y capaz de cumplir con todos los requisitos de participación en el estudio, incluido el regreso para las visitas de seguimiento y la abstención de los procedimientos de exclusión durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

• Está embarazada o en edad fértil y no usa (o no desea usar) un método anticonceptivo médicamente efectivo, o ha estado embarazada en los últimos 3 meses, actualmente amamantando o planeando un embarazo durante el estudio.
• Presencia de una enfermedad o afección cutánea sistémica o local activa que pueda afectar la cicatrización de heridas o interferir con la participación.
• Antecedentes de queloides o mala cicatrización de heridas.
• Tomar medicamentos que se sabe que aumentan la sensibilidad a la luz solar
• Tiene un trastorno convulsivo desencadenado por la luz.
• Cáncer, enfermedad maligna, patología de la piel, afección o reacciones alérgicas que podrían interferir con la evaluación o con el uso de tratamientos médicos auxiliares típicos o la atención utilizada antes, durante o después de los tratamientos
• Antecedentes de trastornos de colágeno, vasculares o inmunosupresores o por deficiencia
• Antecedentes de trastorno de la coagulación o uso de fármacos anticoagulantes en las 2 semanas posteriores al tratamiento del estudio
• Uso de esteroides dentro de las 2 semanas posteriores a los tratamientos del estudio.
• Uso de Accutane (isotretinoína) en los últimos 12 meses
• Procedimiento quirúrgico o cosmético anterior en el área objetivo en los últimos 6 a 12 meses que podría interferir con el procedimiento de tratamiento y afectar el resultado del tratamiento
• Tiene un marcapasos o desfibrilador implantado, clavos de metal o prótesis articulares
• Reacción alérgica al metal dorado.
• Recibe o ha recibido terapia con oro
• Piel fotosensible
• Condición psiconeurótica que incluye abuso de alcohol o drogas
• No quiere o no puede cumplir con todos los requisitos del estudio para el tratamiento y el seguimiento.
• Tiene alguna condición o se encuentra en una situación que, en opinión de los investigadores, puede poner al sujeto en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto.