Pilotutvärdering av Cynosure Potenza™-systemet för behandling av kosmetiska dermatologiska hudtillstånd

Inklusionskriterier:

• Frisk man eller kvinna 18 år eller äldre.
• Förekomst av oönskat dermatologiskt tillstånd lämpligt för behandling såsom ansikts- och/eller halsrynkor, hudslapphet i ansikte, hals eller kropp, ärr, akneärr eller striae, eller vaskulär och/eller pigmentdyschromi
• Förmåga att läsa, förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke
• Förstår och accepterar skyldigheten att inte genomgå några andra ingrepp inom de områden som ska behandlas och/eller viktminskning genom uppföljningsperioden.
• Villig och kan uppfylla alla krav på studiedeltagande inklusive att återvända för uppföljningsbesök och att avstå från uteslutningsförfaranden under studiens varaktighet

Exklusions kriterier:

• Är gravid eller i fertil ålder och inte använder (eller villig att använda) medicinskt effektiv preventivmedel, eller har varit gravid under de senaste 3 månaderna, ammar för närvarande eller planerar en graviditet under studien.
• Förekomst av en aktiv systemisk eller lokal hudsjukdom eller tillstånd som kan påverka sårläkning eller störa deltagande.
• Tidigare keloider eller dålig sårläkning
• Tar medicin som är känt för att öka känsligheten för solljus
• Har ett anfall störningar utlöst av ljus
• Cancer, elakartad sjukdom, hudpatologi, tillstånd eller allergiska reaktioner som kan störa utvärderingen eller med användningen av typiska kompletterande medicinska behandlingar eller vård som används före, under eller efter behandlingar
• Historik av kollagen, vaskulära eller immunsuppressiva eller briststörningar
• Historik av koagulativ störning eller användning av antikoagulantia inom 2 veckor efter studiebehandling
• Användning av steroider inom 2 veckor efter studiebehandlingar
• Användning av Accutane (isotretinoin) under de senaste 12 månaderna
• Tidigare kirurgiskt eller kosmetiskt ingrepp till målområdet under de senaste 6 till 12 månaderna som kan störa behandlingsproceduren och påverka behandlingsresultatet
• Har en implanterad pacemaker eller defibrillator, metallstift eller lederproteser
• Allergisk reaktion mot guldmetall
• Får eller har fått guldterapi
• Fotokänslig hud
• Psyko-neurotiskt tillstånd inklusive alkohol- eller drogmissbruk
• Ovillig eller oförmögen att följa alla studiekrav för behandling och uppföljning
• Har något tillstånd eller befinner sig i en situation som enligt utredarnas uppfattning kan utsätta försökspersonen för en betydande risk, kan förvirra studieresultaten eller avsevärt störa försökspersonens deltagande.