Valutazione pilota del sistema Cynosure Potenza™ per il trattamento delle condizioni cosmetiche dermatologiche della pelle

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina sano di età pari o superiore a 18 anni.
• Presenza di condizioni dermatologiche indesiderate idonee al trattamento come rughe del viso e/o del collo, lassità cutanea del viso, del collo o del corpo, cicatrici, cicatrici da acne o strie, o discromie vascolari e/o pigmentarie
• Capacità di leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso informato
• Comprende e accetta l'obbligo di non sottoporsi ad altre procedure nelle aree da trattare e/o alla perdita di peso durante il periodo di follow-up.
• Disponibilità e capacità di rispettare tutti i requisiti di partecipazione allo studio, incluso il ritorno per le visite di follow-up e l'astensione dalle procedure di esclusione per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

• - È incinta o in età fertile e non utilizza (o non desidera utilizzare) un controllo delle nascite efficace dal punto di vista medico, o è stata incinta negli ultimi 3 mesi, attualmente sta allattando o sta pianificando una gravidanza durante lo studio.
• Presenza di una malattia o condizione della pelle sistemica o locale attiva che può influenzare la guarigione della ferita o interferire con la partecipazione.
• Storia di cheloidi o scarsa guarigione delle ferite
• Assunzione di farmaci noti per aumentare la sensibilità alla luce solare
• Ha disturbi convulsivi innescati dalla luce
• Cancro, malattia maligna, patologia cutanea, condizione o reazioni allergiche che potrebbero interferire con la valutazione o con l'uso di trattamenti medici accessori tipici o cure utilizzate prima, durante o dopo i trattamenti
• Storia di disturbi del collagene, vascolari o immunosoppressivi o da carenza
• - Storia di disturbi della coagulazione o uso di farmaci anticoagulanti entro 2 settimane dal trattamento in studio
• Uso di steroidi entro 2 settimane dai trattamenti in studio
• Uso di Accutane (isotretinoina) negli ultimi 12 mesi
• Precedente procedura chirurgica o cosmetica nell'area target negli ultimi 6-12 mesi che potrebbe interferire con la procedura di trattamento e influire sull'esito del trattamento
• Ha un pacemaker o un defibrillatore impiantato, perni metallici o protesi articolari
• Reazione allergica al metallo dorato
• Ricevere o aver ricevuto la terapia dell'oro
• Pelle fotosensibile
• Condizione psico-nevrotica compreso l'abuso di alcol o droghe
• - Riluttanza o impossibilità ad aderire a tutti i requisiti dello studio per il trattamento e il follow-up
• Presenta qualsiasi condizione o si trova in una situazione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può mettere il soggetto a rischio significativo, può confondere i risultati dello studio o può interferire in modo significativo con la partecipazione del soggetto.