심부전 근감소증에 대한 지중해 식단과 영양 지원
2025년 5월 5일 업데이트: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
심부전 근육감소증 환자에서 지중해 식단과 고칼로리, 고단백 경구 보조제를 통한 영양 지원
심부전(HF)은 발생률이 증가하는 만성 질환입니다. 그것은 여러 심장 질환의 마지막 단계를 나타내며 환자의 QoL에 상당한 영향을 미칩니다.
유병률은 전 세계적으로 약 2,600만 명이며, 특히 노인층에서 유병률이 높습니다.
근감소증은 HF 환자의 증가된 동반이환의 존재와 직접적으로 연관되어 있습니다.
이 연구에서 우리는 지중해 식단 단독 또는 고칼로리, 고단백 경구 영양 보조제와 함께 영양 지원을 받은 후 심부전 환자의 임상적 발전을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 혼란스러운 결과를 피하기 위한 충분한 수준(25OH 비타민 D > 30 ng/dL)에 도달하기 위해 일반적인 상담, MedDiet 및 비타민 D 보충에 대한 교육을 받게 됩니다.
환자(n=50)는 무작위로 MedDiet 또는 MedDiet + 고칼로리, 고단백 표준 경구 영양 보충제(ONS, 하루 2 ONS)에 할당됩니다.
기준선, 영양 지원 후 12주 및 24주에 환자를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cordoba, 스페인, 14004
- IMIBIC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- - 최근 12개월 이내에 심부전으로 입원한 적이 있는 환자
- 중등도 또는 중증 LVEF
- 남녀 모두
- 연령 >18세.
제외 기준:
- MDRD <15ml/분
- 말기 간 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지중해 식단
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지중해 식단
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실험적: 지중해 식단과 고칼로리, 고단백 경구 보충제
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지중해 식단
하루에 2 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 6 개월
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근육량 비율의 변화
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6 개월
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좌심실 박출률
기간: 6 개월
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좌심실 박출률의 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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친BNP
기간: 6 개월
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친BNP의 변화
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6 개월
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체지방량
기간: 6 개월
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생체임피던스와 초음파를 이용한 체지방량의 변화
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6 개월
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위상각
기간: 6 개월
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생체임피던스를 이용한 위상각의 변화
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6 개월
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알부민
기간: 6 개월
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혈청 알부민 수치의 변화(g/l)
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6 개월
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프리알부민
기간: 6 개월
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혈청 프리알부민 수치의 변화(mg/dl)
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6 개월
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트랜스페린
기간: 6 개월
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혈청 트랜스페린 수치의 변화(mg/dl)
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6 개월
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CRP
기간: 6 개월
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CRP 수준의 변화(g/l)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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