Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välimeren ruokavalio ja ravitsemustuki sydämen vajaatoiminnan sarkopeniassa

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Ravitsemustuki Välimeren ruokavaliolla ja ylikalorisilla, hyperproteiinisilla suun kautta otetuilla ravintolisillä sydämen vajaatoiminnan sarkopeniassa

Sydämen vajaatoiminta (HF) on krooninen sairaus, jonka ilmaantuvuus lisääntyy; se edustaa useiden sydänsairauksien viimeistä vaihetta ja vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun. Sen esiintyvyys on noin 26 miljoonaa ihmistä maailmassa, erityisesti vanhuksilla. Sarkopenia on yhdistetty suoraan lisääntyneeseen komorbiditeettiin HF-potilailla. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan HF-potilaiden kliinistä kehitystä sen jälkeen, kun he ovat saaneet ravitsemustukea Välimeren ruokavaliolla yksinään tai yhdessä hyperkalorisen, hyperproteiinisen suun kautta otettavan ravintolisän kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat saavat yleisneuvontaa, koulutusta MedDietistä ja D-vitamiinilisän saannista riittävyyden saavuttamiseksi (25OH D-vitamiini > 30 ng/dl) hämmentävien tulosten välttämiseksi. Potilaat (n = 50) jaetaan satunnaisesti MedDiet- tai MedDiet-ohjelmaan plus hyperkalorinen, hyperproteiininen standardi oraalinen ravintolisä (ONS), 2 ONS per päivä). Potilaat arvioitiin lähtötilanteessa, 12 ja 24 viikkoa ravitsemustuen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Cordoba, Espanja, 14004
        • IMIBIC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet HF:n takia viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Keskivaikea tai vaikea LVEF
  • Molemmat sukupuolet
  • Ikä > 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • MDRD <15 ml/min
  • Loppuvaiheen maksasairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Välimeren ruokavalio
Muut: Välimeren ruokavalio
Välimeren ruokavalio
Kokeellinen: Välimeren ruokavalio sekä hyperkalorinen, hyperproteiininen oraalinen lisäravinne
Muut: Välimeren ruokavalio
Välimeren ruokavalio
Ravintolisä: Hyperkalorinen, hyperproteiininen oraalinen lisä
2 lisäravintoa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasmassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset prosenteissa lihasmassasta
6 kuukautta
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset vasemman kammion ejektiofraktiossa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pro-BNP
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset pro-BNP:ssä
6 kuukautta
Rasva massa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rasvamassan muutokset bioimpedanssilla ja kaikukuvauksella
6 kuukautta
Vaihekulma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vaihekulman muutokset bioimpedanssilla
6 kuukautta
Albumiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset seerumin albumiinitasoissa (g/l)
6 kuukautta
Preallbumin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset seerumin prealbumiinitasoissa (mg/dl)
6 kuukautta
Transferriini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset seerumin transferriinitasoissa (mg/dl)
6 kuukautta
CRP
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset CRP-tasoissa (g/l)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Heart failure sarcopenia 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välimeren ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa