Mittelmeerdiät und Ernährungsunterstützung bei Herzinsuffizienz Sarkopenie
5. Mai 2025 aktualisiert von: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Ernährungsunterstützung mit Mittelmeerdiät und hyperkalorischen, hyperproteischen oralen Nahrungsergänzungsmitteln bei Herzinsuffizienz-Sarkopenie
Herzinsuffizienz (HI) ist eine chronische Erkrankung mit steigender Inzidenz; Sie stellt das Endstadium multipler Herzerkrankungen dar und beeinflusst die Lebensqualität der Patienten erheblich.
Seine Prävalenz beträgt etwa 26 Millionen Menschen auf der Welt, insbesondere bei älteren Menschen.
Sarkopenie wurde direkt mit dem Vorhandensein einer erhöhten Komorbidität bei Patienten mit Herzinsuffizienz in Verbindung gebracht.
In dieser Studie zielen wir darauf ab, die klinische Entwicklung von Patienten mit Herzinsuffizienz zu vergleichen, nachdem sie eine Ernährungsunterstützung mit einer mediterranen Diät allein oder in Kombination mit einer hyperkalorischen, hyperproteischen oralen Nahrungsergänzung erhalten haben
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten erhalten eine allgemeine Beratung, Aufklärung über MedDiet und eine Vitamin-D-Ergänzung, um ein ausreichendes Niveau (25OH Vitamin D>30 ng/dL) zu erreichen, um verwirrende Ergebnisse zu vermeiden.
Patienten (n=50) werden nach dem Zufallsprinzip MedDiet oder MedDiet plus hyperkalorische, hyperproteische orale Standard-Nahrungsergänzung (ONS), 2 ONS pro Tag) zugeteilt.
Die Patienten wurden zu Studienbeginn sowie 12 und 24 Wochen nach der Ernährungsunterstützung untersucht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Cordoba, Spanien, 14004
- IMIBIC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Patienten mit einer früheren Aufnahme aufgrund von Herzinsuffizienz in den letzten 12 Monaten
- Moderate oder schwere LVEF
- Beide Geschlechter
- Alter >18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- MDRD < 15 ml/min
- Lebererkrankung im Endstadium.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Mittelmeerküche
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Mittelmeerküche
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Experimental: Mediterrane Diät plus hyperkalorische, hyperproteinische orale Nahrungsergänzung
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Mittelmeerküche
2 Ergänzungen pro Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelmasse
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen in Prozent der Muskelmasse
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6 Monate
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Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen der linksventrikulären Ejektionsfraktion
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pro-BNP
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderungen in pro-BNP
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6 Monate
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Fette Masse
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen der Fettmasse mittels Bioimpedanz und Echographie
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6 Monate
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Phasenwinkel
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderungen des Phasenwinkels mit Bioimpedanz
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6 Monate
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Albumin
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen des Serumalbuminspiegels (g/l)
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6 Monate
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Vorallbumin
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen der Präalbuminspiegel im Serum (mg/dl)
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6 Monate
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Transferrin
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen der Serumtransferrinspiegel (mg/dl)
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6 Monate
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CRP
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen der CRP-Spiegel (g/l)
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Heart failure sarcopenia 1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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