Dieta Mediterrânea e Suporte Nutricional na Insuficiência Cardíaca Sarcopenia
5 de maio de 2025 atualizado por: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Suporte Nutricional com Dieta Mediterrânea e Suplementos Orais Hipercalóricos e Hiperproteicos na Insuficiência Cardíaca Sarcopenia
A insuficiência cardíaca (IC) é uma doença crônica com incidência crescente; representa o estágio final de múltiplas doenças cardíacas e afeta significativamente a QV dos pacientes.
Sua prevalência é de cerca de 26 milhões de pessoas no mundo, principalmente em idosos.
A sarcopenia tem sido diretamente associada à presença de comorbidade aumentada em pacientes com IC.
Neste estudo pretendemos comparar a evolução clínica de doentes com IC após receberem suporte nutricional com dieta mediterrânica isoladamente ou em associação com um suplemento nutricional oral hipercalórico e hiperproteico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes receberão aconselhamento geral, educação sobre MedDiet e suplementação de vitamina D para atingir níveis de suficiência (25OH vitamina D>30 ng/dL) para evitar resultados confusos.
Os pacientes (n = 50) serão alocados aleatoriamente para MedDiet ou MedDiet mais suplemento nutricional oral padrão hipercalórico e hiperproteico (ONS), 2 ONS por dia).
Os pacientes foram avaliados no início do estudo, 12 e 24 semanas após o suporte nutricional
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cordoba, Espanha, 14004
- IMIBIC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- - Pacientes com internação prévia por IC nos últimos 12 meses
- FEVE moderada ou grave
- Ambos os sexos
- Idade > 18 anos.
Critério de exclusão:
- MDRD <15 ml/min
- Doença hepática terminal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Dieta mediterrânea
|
Dieta mediterrânea
|
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Experimental: Dieta mediterrânea mais suplemento oral hipercalórico e hiperproteico
|
Dieta mediterrânea
2 suplementos por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa muscular
Prazo: 6 meses
|
Mudanças na porcentagem de massa muscular
|
6 meses
|
|
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 6 meses
|
Alterações na fração de ejeção do ventrículo esquerdo
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pró-BNP
Prazo: 6 meses
|
Alterações no pró-BNP
|
6 meses
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Massa gorda
Prazo: 6 meses
|
Alterações na massa gorda usando bioimpedância e ecografia
|
6 meses
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Ângulo de fase
Prazo: 6 meses
|
Mudanças no ângulo de fase usando bioimpedância
|
6 meses
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Albumina
Prazo: 6 meses
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Alterações nos níveis de albumina sérica (g/l)
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6 meses
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Pré-albumina
Prazo: 6 meses
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Alterações nos níveis séricos de pré-albumina (mg/dl)
|
6 meses
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Transferrina
Prazo: 6 meses
|
Alterações nos níveis de transferrina sérica (mg/dl)
|
6 meses
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PCR
Prazo: 6 meses
|
Alterações nos níveis de PCR (g/l)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Heart failure sarcopenia 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .