Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Middelhavsdiæt og ernæringsstøtte i hjertesvigtsarkopeni

5. maj 2025 opdateret af: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Ernæringsstøtte med middelhavsdiæt og hyperkaloriske, hyperproteiske orale kosttilskud ved hjertesvigt sarkopeni

Hjertesvigt (HF) er en kronisk sygdom med en stigende forekomst; det repræsenterer slutstadiet af flere hjertesygdomme og påvirker i væsentlig grad patienternes QoL. Dens udbredelse er omkring 26 millioner mennesker i verden, især hos ældre. Sarkopeni er blevet direkte forbundet med tilstedeværelsen af ​​øget komorbiditet hos patienter med HF. I denne undersøgelse sigter vi mod at sammenligne den kliniske udvikling af patienter med HF efter at have modtaget ernæringsstøtte med middelhavsdiæt alene eller i kombination med et hyperkalorisk, hyperproteisk oralt kosttilskud

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil modtage generel rådgivning, undervisning om MedDiet og D-vitamintilskud for at nå niveauer af tilstrækkelighed (25OH vitamin D>30 ng/dL) for at undgå forvirrende resultater. Patienter (n=50) vil blive tilfældigt allokeret til MedDiet eller MedDiet plus hyperkalorisk, hyperproteisk standard oralt ernæringstilskud (ONS), 2 ONS pr. dag. Patienterne blev evalueret ved baseline, 12 og 24 uger efter ernæringsstøtte

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • IMIBIC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patienter med tidligere indlæggelse på grund af HF inden for de foregående 12 måneder
  • Moderat eller svær LVEF
  • Begge køn
  • Alder >18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • MDRD <15 ml/min
  • Slutstadie leversygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Middelhavskost
Andet: Middelhavskost
Middelhavskost
Eksperimentel: Middelhavsdiæt plus hyperkalorisk, hyperprotein oralt tilskud
Andet: Middelhavskost
Middelhavskost
Kosttilskud: Hyperkalorisk, hyperprotein oralt supplement
2 tillæg om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i procent af muskelmasse
6 måneder
Venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i venstre ventrikulær ejektionsfraktion
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pro-BNP
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i pro-BNP
6 måneder
Fedtmasse
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i fedtmasse ved hjælp af bioimpedans og ekkografi
6 måneder
Fase vinkel
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i fasevinklen ved hjælp af bioimpedans
6 måneder
Albumin
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i serumalbuminniveauer (g/l)
6 måneder
Preallbumin
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i serum præalbumin niveauer (mg/dl)
6 måneder
Transferrin
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i serumtransferrinniveauer (mg/dl)
6 måneder
CRP
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i CRP-niveauer (g/l)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Heart failure sarcopenia 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Middelhavskost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner