心力衰竭肌肉减少症的地中海饮食和营养支持
2023年5月8日 更新者：Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
地中海饮食和高热量、高蛋白口服补充剂对心力衰竭肌肉减少症的营养支持
心力衰竭 (HF) 是一种发病率不断上升的慢性疾病；它代表多种心脏病的最后阶段，显着影响患者的生活质量。
全世界约有2600万人患病，尤其是老年人。
肌肉减少症与 HF 患者合并症的增加直接相关。
在这项研究中，我们的目的是比较单独接受地中海饮食或与高热量、高蛋白口服营养补充剂相结合的营养支持后心衰患者的临床进展
研究概览
详细说明
所有患者都将接受一般咨询、关于 MedDiet 和维生素 D 补充剂的教育，以达到充足水平（25OH 维生素 D > 30 ng/dL）以避免混淆结果。
患者 (n=50) 将被随机分配到 MedDiet 或 MedDiet 加高热量、高蛋白标准口服营养补充剂 (ONS)，每天 2 ONS。
在基线、营养支持后 12 周和 24 周对患者进行评估
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cordoba、西班牙、14004
- IMIBIC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- -在过去 12 个月内因 HF 入院的患者
- 中度或重度 LVEF
- 两性
- 年龄 >18 岁。
排除标准：
- MDRD <15 毫升/分钟
- 终末期肝病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：地中海饮食
|
地中海饮食
|
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实验性的：地中海饮食加高热量、高蛋白口服补充剂
|
地中海饮食
每天补充2次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉量
大体时间：6个月
|
肌肉质量百分比的变化
|
6个月
|
|
左心室射血分数
大体时间：6个月
|
左心室射血分数的变化
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
pro-BNP
大体时间：6个月
|
支持 BNP 的变化
|
6个月
|
|
脂肪量
大体时间：6个月
|
使用生物阻抗和回声描记术改变脂肪量
|
6个月
|
|
相位角
大体时间：6个月
|
使用生物阻抗改变相位角
|
6个月
|
|
白蛋白
大体时间：6个月
|
血清白蛋白水平的变化 (g/l)
|
6个月
|
|
前白蛋白
大体时间：6个月
|
血清前白蛋白水平的变化 (mg/dl)
|
6个月
|
|
转铁蛋白
大体时间：6个月
|
血清转铁蛋白水平的变化 (mg/dl)
|
6个月
|
|
协调研究计划
大体时间：6个月
|
CRP 水平的变化 (g/l)
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年7月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月27日
首次发布 (实际的)
2023年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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