Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mediterrán diéta és táplálkozási támogatás szívelégtelenségben, szarkopéniában

2023. május 8. frissítette: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Táplálkozási támogatás mediterrán diétával és magas kalóriatartalmú, hiperprotein orális kiegészítőkkel szívelégtelenségben szenvedő szarkopéniában

A szívelégtelenség (HF) egy krónikus betegség, amelynek előfordulása egyre gyakoribb; több szívbetegség végső stádiumát jelenti, és jelentősen befolyásolja a betegek életminőségét. Elterjedtsége körülbelül 26 millió ember a világon, különösen az időseknél. A szarkopéniát közvetlenül összefüggésbe hozták a szívelégtelenségben szenvedő betegek fokozott komorbiditásával. Ebben a vizsgálatban a szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai fejlődését kívánjuk összehasonlítani, miután mediterrán diétával önmagában vagy hiperkalóriás, hiperprotein orális táplálékkiegészítővel kombinálva kaptak táplálkozási támogatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden beteg általános tanácsadásban, oktatásban részesül a MedDiet-ről és a D-vitamin-pótlásról annak érdekében, hogy elérje a megfelelő szintet (25OH D-vitamin > 30 ng/dl), a zavaró eredmények elkerülése érdekében. A betegeket (n=50) véletlenszerűen beosztják a MedDiet vagy a MedDiet plusz hiperkalóriás, hiperprotein standard orális táplálékkiegészítő (ONS), napi 2 ONS-re. A betegeket a kiinduláskor, 12 és 24 héttel a táplálkozási támogatás után értékelték

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Az elmúlt 12 hónapban szívelégtelenség miatt korábban felvett betegek
  • Közepes vagy súlyos LVEF
  • Mindkét nem
  • 18 év feletti életkor.

Kizárási kritériumok:

  • MDRD <15 ml/perc
  • Végstádiumú májbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mediterrán diéta
Egyéb: Mediterrán diéta
Mediterrán diéta
Kísérleti: Mediterrán étrend plusz hiperkalóriás, hiperprotein orális kiegészítő
Egyéb: Mediterrán diéta
Mediterrán diéta
Étrend-kiegészítő: Hiperkalóriás, hiperprotein orális kiegészítő
2 kiegészítő naponta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomtömeg
Időkeret: 6 hónap
Változások az izomtömeg százalékában
6 hónap
A bal kamra ejekciós frakciója
Időkeret: 6 hónap
A bal kamrai ejekciós frakció változása
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BNP-párti
Időkeret: 6 hónap
Változások a pro-BNP-ben
6 hónap
Zsírtömeg
Időkeret: 6 hónap
A zsírtömeg változása bioimpedancia és echográfia segítségével
6 hónap
Fázisszög
Időkeret: 6 hónap
A fázisszög változása bioimpedancia segítségével
6 hónap
Albumin
Időkeret: 6 hónap
Változások a szérum albumin szintjében (g/l)
6 hónap
Preallbumin
Időkeret: 6 hónap
Változások a szérum prealbumin szintjében (mg/dl)
6 hónap
Transzferrin
Időkeret: 6 hónap
Változások a szérum transzferrin szintjében (mg/dl)
6 hónap
CRP
Időkeret: 6 hónap
Változások a CRP-szintben (g/l)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Heart failure sarcopenia 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mediterrán diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel