Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Středomořská strava a nutriční podpora při srdečním selhání Sarkopenie

5. května 2025 aktualizováno: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Nutriční podpora pomocí středomořské stravy a hyperkalorických, hyperproteických perorálních doplňků při srdečním selhání Sarkopenie

Srdeční selhání (HF) je chronické onemocnění s rostoucí incidencí; představuje konečné stadium mnohačetných srdečních onemocnění a významně ovlivňuje kvalitu života pacientů. Jeho prevalence je asi 26 milionů lidí na světě, zejména u starších osob. Sarkopenie byla přímo spojena s přítomností zvýšené komorbidity u pacientů se srdečním selháním. V této studii se snažíme porovnat klinický vývoj pacientů se srdečním selháním po nutriční podpoře středomořskou dietou samotnou nebo v kombinaci s hyperkalorickým, hyperproteickým perorálním nutričním doplňkem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti dostanou obecné poradenství, poučení o MedDiet a suplementaci vitaminu D, aby dosáhli úrovně dostatku (25OH vitaminu D>30 ng/dl), aby se předešlo matoucím výsledkům. Pacienti (n=50) budou náhodně rozděleni do MedDiet nebo MedDiet plus hyperkalorický, hyperproteický standardní perorální nutriční doplněk (ONS), 2 PND za den. Pacienti byli hodnoceni na začátku, 12 a 24 týdnů po nutriční podpoře

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Pacienti s předchozím přijetím kvůli srdečnímu selhání v předchozích 12 měsících
  • Střední nebo závažná LVEF
  • Obě pohlaví
  • Věk >18 let.

Kritéria vyloučení:

  • MDRD <15 ml/min
  • Konečné stádium onemocnění jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Středomořská strava
Jiný: Středomořská strava
Středomořská strava
Experimentální: Středomořská strava plus hyperkalorický, hyperproteický perorální doplněk
Jiný: Středomořská strava
Středomořská strava
Doplněk stravy: Hyperkalorický, hyperproteický perorální doplněk
2 doplňky denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová hmota
Časové okno: 6 měsíců
Změny v procentech svalové hmoty
6 měsíců
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: 6 měsíců
Změny ejekční frakce levé komory
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pro-BNP
Časové okno: 6 měsíců
Změny v pro-BNP
6 měsíců
Tukové hmoty
Časové okno: 6 měsíců
Změny tukové hmoty pomocí bioimpedance a echografie
6 měsíců
Fázový úhel
Časové okno: 6 měsíců
Změny fázového úhlu pomocí bioimpedance
6 měsíců
Albumin
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladin sérového albuminu (g/l)
6 měsíců
Prealbumin
Časové okno: 6 měsíců
Změny sérových hladin prealbuminu (mg/dl)
6 měsíců
Transferin
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladin sérového transferinu (mg/dl)
6 měsíců
CRP
Časové okno: 6 měsíců
Změny hladin CRP (g/l)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Heart failure sarcopenia 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Středomořská strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit