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Duchenne 근이영양증의 환기 기능에 대한 자전거 훈련

2023년 5월 5일 업데이트: Eman Wagdy, Beni-Suef University

Duchenne 근이영양증을 가진 소년의 자전거 인체측정법 훈련에 대한 환기 기능 반응

이 연구의 목적은 Duchenne 근이영양증을 가진 소년의 환기 기능에 대한 자전거 에르고메트리 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Duchenne 근이영양증 (DMD)은 일반적인 유전 X 염색체 연결 열성 근이영양증입니다. 이동성 저하, 근골격계의 진행성 기형, 상지 장애 및 기도 청소 장애를 유발합니다. 호흡기 근육의 악화는 호흡기 및 심혈관계의 이차 합병증으로서 DMD의 2~30대 사망 및 이환율의 주요 원인입니다. 싸이클 운동은 호흡기능과 호흡근의 근력을 향상시켜 호흡기 질환을 예방하는 유산소 운동으로 생각되는 손쉬운 기능적 치료입니다. 여러 연구에서 다양한 질병의 환기 기능에 대한 자전거 에르고메트리 훈련의 이점을 지원하는 반면 Duchenne 근이영양증에 대한 효과를 수행한 연구는 없습니다. 따라서 자전거 에르고메트리 훈련이 뒤시엔느 근이영양증의 환기 기능에 미치는 영향에 대한 연구가 필요하다.

Abu El-Rish Pediatric Hospital에서 8-10세의 Duchenne 근이영양증이 있는 30명의 소년을 모집합니다. 무작위로 통제 그룹(남학생 15명)과 연구 그룹(남학생 15명)으로 나뉩니다. 대조군은 설계된 물리 치료 프로그램에 참여하게 됩니다. 스터디 그룹은 통제 그룹에 참여한 동일하게 설계된 물리 치료 프로그램 외에 자전거 에르고미터에 대한 교육을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 소년 연령은 8세에서 10세 사이입니다.
  2. Duchenne 근이영양증으로 진단이 확인되었습니다.
  3. 하지 기능 수준은 1등급에서 3등급까지 다양합니다. 하지에 대한 Vignos 척도.
  4. 여전히 걸을 수 있고 최소 1시간 동안 독립적으로 앉아 있을 수 있습니다.

제외 기준:

  1. C선천적 또는 후천적 골격 기형 또는 심폐 기능 장애.
  2. 이전에 하지에 정형외과 수술을 받은 적이 있습니다.
  3. 연구 중에 협력할 수 없게 만드는 행동 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 설계된 물리 치료 프로그램
Duchenne 근이영양증이 있는 남아는 세션당 1시간 동안 설계된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
다른: 설계된 물리 치료 프로그램
설계된 물리치료 프로그램은 상완이두근, 햄스트링, 종아리 근육을 양쪽으로 부드럽게 스트레칭(각 근육당 5회)하고 대퇴사두근, 햄스트링, 전정강근군, 종아리 근육, 이두박근, 삼두근 근육을 위한 등척성 근수축(각 근육 당 5회)을 포함합니다. 근육). 또한 횡격막 호흡 운동이 적용됩니다.
실험적: 자전거 에르고메트리 교육
Duchenne 근이영양증이 있는 남아는 20분 동안 자전거 인체측정 훈련과 함께 1시간 동안 설계된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다./ 세션
다른: 자전거 에르고메트리 교육
설계된 물리치료 프로그램은 상완이두근, 햄스트링, 종아리 근육을 양쪽으로 부드럽게 스트레칭(각 근육당 5회)하고 대퇴사두근, 햄스트링, 전정강근군, 종아리 근육, 이두박근, 삼두근 근육을 위한 등척성 근수축(각 근육 당 5회)을 포함합니다. 근육). 또한, 횡격막 호흡운동 + 자전거 에르고메트리 트레이닝 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강제 폐활량(FVC)
기간: 최대 12주
폐활량계는 강제 폐활량(FVC)을 측정하는 데 사용됩니다. 폐 안팎으로 공기를 이동시키는 전반적인 능력을 평가하기 위해 최대 흡기 후 소아가 가능한 한 강력하고 빠르게 숨을 내쉴 때 만료될 수 있는 최대 가스량입니다. 리터/분으로 표시됩니다.
최대 12주
1초 간 강제 호기량(FEV1)
기간: 최대 12주
Spirometry는 1초 동안의 강제 호기량(FEV1)을 측정하는 데 사용됩니다. 큰 기도의 기류를 반영하는 것은 FVC 기동의 시작부터 주어진 시간 간격(첫 번째 1초) 동안 내뱉은 가스의 양입니다. 리터/분으로 표시됩니다.
최대 12주
1차 2차 강제 호기량/강제 폐활량 비율(FEV1/FVC%)
기간: 최대 12주
폐활량계는 1초간 강제 호기량/강제 폐활량 비율(FEV1/FVC%)을 측정하는 데 사용됩니다. 호흡 패턴이 폐색성, 제한성 또는 정상 패턴인지 결정하는 것은 1초간 강제 호기량(FEV1)과 강제 폐활량(FVC) 사이의 관계입니다. (%)로 표시됩니다.
최대 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외래 상태 평가
기간: 최대 12주
NSAA(North Star Ambulatory Assessment)는 각 소년의 보행 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 17문항 척도(일어서기-걷기-의자에서 일어서기-한발로 서기 오른쪽&왼쪽-박스 스텝 오른쪽&왼쪽-박스 스텝 오른쪽&왼쪽-누운 자세에서 머리 들기-앉은 자세로 일어남-일어나기) 바닥-발뒤꿈치로 서기-점프-홉 오른쪽 및 왼쪽 다리-달리기 10미터) 다양한 기능적 기술의 성능을 0(불가), 1(독립적으로 완료하지만 수정됨) 및 2(보상 없이 완료됨)의 척도로 등급을 매깁니다. ).
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beni-Suef University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/004396

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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