Pyöräilykoulutus hengitystoiminnoista Duchennen lihasdystrofiassa
Hengitystoimintojen vaste polkupyöräergometriaharjoitteluun Duchennen lihasdystrofiaa sairastavilla pojilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Duchennen lihasdystrofia (DMD) on yleinen geneettinen X-kromosomiin liittyvä resessiivinen lihasdystrofia. Se aiheuttaa liikkuvuuden heikkenemistä, eteneviä epämuodostumia tuki- ja liikuntaelimistössä, yläraajojen vajaatoimintaa ja heikentynyttä hengitysteiden puhdistumaa. Hengityslihasten heikkeneminen on DMD:n kuolleisuuden ja sairastuvuuden pääasiallinen syy toisella tai kolmannella vuosikymmenellä toissijaisena komplikaationa hengitys- ja sydän- ja verisuonijärjestelmissä. Pyöräily on helppokäyttöinen, aerobisena harjoituksena pidetty toiminnallinen hoitomuoto, jota käytetään parantamaan hengitystoimintoja, hengityslihasten voimaa ja siten ehkäisemään hengitystiesairauksia. Useat tutkimukset tukevat polkupyöräergometriaharjoittelun hyötyä hengitystoimintoihin eri sairauksissa, kun taas sen vaikutusta Duchennen lihasdystrofiaan ei ole tutkittu. Siksi on tarpeen tutkia polkupyöräergometriaharjoittelun vaikutusta hengitystoimintoihin Duchennen lihasdystrofiassa.
Kolmekymmentä Duchennen lihasdystrofiaa sairastavaa poikaa iältään 8–10 vuotta rekrytoidaan Abu El-Rish Pediatric Hospitalista. He jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (15 poikaa) ja tutkimusryhmään (15 poikaa). Kontrolliryhmä osallistuu suunniteltuun fysioterapiaohjelmaan. Opintoryhmää harjoitellaan polkupyöräergometrillä saman suunnitellun fysioterapiaohjelman lisäksi, joka osallistui kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman Wagdy, PH.D
- Puhelinnumero: 01008079576
- Sähköposti: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Poikien ikähaitari on 8-10 vuotta.
- Vahvistettu diagnoosi Duchennen lihasdystrofiaksi.
- Alaraajojen toimintatasot vaihtelivat asteista 1 - 3 acc. Vignosin asteikolla alaraajoille.
- Edelleen liikkuva ja pystyy istumaan itsenäisesti vähintään 1 tunnin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset tai hankitut luuston epämuodostumat tai kardiopulmonaalinen toimintahäiriö.
- Aiempi ortopedinen leikkaus alaraajoissa.
- Käyttäytymisongelmat, jotka aiheuttavat yhteistyökyvyttömyyttä tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suunniteltu fysioterapiaohjelma
Duchennen lihasdystrofiaa sairastavat pojat saavat suunnitellun fysioterapiaohjelman 1 tunti/istunto.
|
Suunniteltu fysioterapiaohjelma sisältää kevyet venytysharjoitukset hauisolkalihaksille, reisilihaksille ja pohkeille molemminpuolisesti (5 kertaa jokaiselle lihakselle) ja isometrisen lihasten supistuksen nelipäisille, reisilihaksille, anterioriselle sääriluun ryhmälle, pohkeen lihaksille, hauis- ja tricepslihaksille (5 kertaa jokaiselle lihakselle) lihas).
Myös palleahengitysharjoituksia sovelletaan.
|
|
Kokeellinen: Pyöräergometriakoulutus
Duchennen lihasdystrofiaa sairastavat pojat saavat suunnitellun fysioterapiaohjelman 1 tunti/istunto polkupyöräergometriaharjoittelun lisäksi 20 min./
istunto
|
Suunniteltu fysioterapiaohjelma sisältää kevyet venytysharjoitukset hauisolkalihaksille, reisilihaksille ja pohkeille molemminpuolisesti (5 kertaa jokaiselle lihakselle) ja isometrisen lihasten supistuksen nelipäisille, reisilihaksille, anterioriselle sääriluun ryhmälle, pohkeen lihaksille, hauis- ja tricepslihaksille (5 kertaa jokaiselle lihakselle) lihas).
Lisäksi sovelletaan palleahengitysharjoituksia + polkupyöräergometriaharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Spirometriaa käytetään pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) mittaamiseen.
Se on enimmäismäärä kaasua, joka voidaan uloshengittää, kun lapsi hengittää ulos mahdollisimman voimakkaasti ja mahdollisimman nopeasti maksimaalisen inspiraation jälkeen, jotta voidaan arvioida yleistä kykyä siirtää ilmaa sisään ja ulos keuhkoista.
Se ilmaistaan litroina minuutissa.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Spirometriaa käytetään pakotetun uloshengityksen tilavuuden mittaamiseen ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1).
Se on kaasun tilavuus, joka on poistunut tietyn ajanjakson aikana (ensimmäinen sekunti) FVC-liikkeen alusta, joka heijastaa ilmavirtausta suurissa hengitysteissä.
Se ilmaistaan litroina minuutissa.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa / pakotetun elinvoimakapasiteetin suhde (FEV1/FVC %)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Spirometriaa käytetään pakotetun uloshengityksen tilavuuden mittaamiseen ensimmäisen sekunnin ja pakotetun vitaalikapasiteetin suhteen (FEV1/FVC %).
Se on ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV1) ja pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) välinen suhde sen määrittämiseksi, onko hengitysmalli obstruktiivinen, rajoittava vai normaali.
Se ilmaistaan (%).
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulatorisen tilan arviointi
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
North Star Ambulatory Assessment (NSAA) -arviointia käytetään kunkin pojan ambulatorisen tilan arvioimiseen.
Se on 17-osainen asteikko (seisominen-kävely-nouse tuolilta-seiso yhdellä jalalla oikealle ja vasemmalle-kiipeä laatikkoaskel oikealle ja vasemmalle-lasku laatikkoaskel oikealle ja vasemmalle-nostaa pään makuuasennosta- nouse istumaan-nouse lattia - Seisoi kantapäällä - Hyppy - Hyppää oikealle ja vasemmalle jalalle - Juoksu 10 metriä), joka arvioi erilaisten toiminnallisten taitojen suorituskyvyn asteikolla 0 (ei pysty), 1 (suorittaa itsenäisesti mutta muokkain) ja 2 (suoritettu ilman korvausta) ).
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004396
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .