Entrenamiento en bicicleta sobre las funciones ventilatorias en la distrofia muscular de Duchenne
Respuesta de las funciones ventilatorias al entrenamiento en ergometría en bicicleta en niños con distrofia muscular de Duchenne
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La distrofia muscular de Duchenne (DMD) es una distrofia muscular recesiva ligada al cromosoma X genética común. Provoca deterioro de la movilidad, deformidades progresivas en el sistema musculoesquelético, deterioro de las extremidades superiores y alteración de la limpieza de las vías respiratorias. El deterioro de los músculos respiratorios es la principal causa de mortalidad y morbilidad en la DMD en su segunda a tercera década como una complicación secundaria en los sistemas respiratorio y cardiovascular. El ejercicio de ciclismo es un tratamiento funcional fácil que considerado como un ejercicio aeróbico sirve para mejorar las funciones ventilatorias, la fuerza de los músculos respiratorios y por lo tanto previene enfermedades respiratorias. Varios estudios avalan el beneficio del entrenamiento en bicicleta ergométrica sobre las funciones ventilatorias en diferentes enfermedades mientras que, no existe ninguna investigación realizada sobre su efecto sobre la distrofia muscular de Duchenne. Por lo tanto, es necesario estudiar el efecto del entrenamiento en bicicleta ergométrica sobre las funciones ventilatorias en la distrofia muscular de Duchenne.
Treinta niños con distrofia muscular de Duchenne de 8 a 10 años de edad serán reclutados del Hospital Pediátrico Abu El-Rish. Se dividirán aleatoriamente en grupo de control (15 niños) y grupo de estudio (15 niños). El grupo de control participará en el programa de fisioterapia diseñado. El grupo de estudio será entrenado en el ergómetro de bicicleta además del mismo programa de fisioterapia diseñado que participó en el grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eman Wagdy, PH.D
- Número de teléfono: 01008079576
- Correo electrónico: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las edades de los niños estarán comprendidas entre los 8 y los 10 años.
- Diagnóstico confirmado como distrofia muscular de Duchenne.
- Los niveles funcionales de las extremidades inferiores oscilaron entre los grados 1 y 3 según. a la escala de Vignos para extremidades inferiores.
- Todavía ambulante y capaz de sentarse de forma independiente durante al menos 1 hora.
Criterio de exclusión:
- Deformidades esqueléticas congénitas o adquiridas o disfunción cardiopulmonar.
- Cirugía ortopédica previa en miembros inferiores.
- Problemas de comportamiento que causen incapacidad para cooperar durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de fisioterapia diseñado
Los niños con distrofia muscular de Duchenne recibirán el programa de fisioterapia diseñado durante 1 hora/sesión.
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El programa de fisioterapia diseñado incluye ejercicios de estiramiento suave para bíceps braquial, isquiotibiales y músculos de la pantorrilla bilateralmente (5 veces por cada músculo) y contracción muscular isométrica para cuádriceps, isquiotibiales, grupo tibial anterior, músculos de la pantorrilla, bíceps y tríceps (5 veces por cada músculo). músculo).
Asimismo, se aplicarán ejercicios de respiración diafragmática.
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Experimental: Entrenamiento de ergometría de bicicleta
Los niños con distrofia muscular de Duchenne recibirán el programa de fisioterapia diseñado durante 1 hora/sesión además de entrenamiento en bicicleta ergométrica durante 20 min./
sesión
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El programa de fisioterapia diseñado incluye ejercicios de estiramiento suave para bíceps braquial, isquiotibiales y músculos de la pantorrilla bilateralmente (5 veces por cada músculo) y contracción muscular isométrica para cuádriceps, isquiotibiales, grupo tibial anterior, músculos de la pantorrilla, bíceps y tríceps (5 veces por cada músculo). músculo).
Además, se aplicarán ejercicios de respiración diafragmática + entrenamiento en bicicleta ergométrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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La espirometría se utilizará para medir la capacidad vital forzada (FVC).
Es el volumen máximo de gas que se puede espirar cuando el niño exhala con la mayor fuerza y rapidez posible después de una inspiración máxima para evaluar la capacidad general de mover el aire dentro y fuera de los pulmones.
Se expresa en litros/minuto.
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Hasta 12 semanas
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Volumen Espiratorio Forzado en el Primer Segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Se utilizará la espirometría para medir el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1).
Es el volumen de gas espirado durante un intervalo de tiempo dado (el primer segundo) desde el comienzo de la maniobra de FVC que refleja el flujo de aire en las vías respiratorias grandes.
Se expresa en litros/minuto.
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Hasta 12 semanas
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Relación Volumen Espiratorio Forzado en el Primer Segundo/Capacidad Vital Forzada (FEV1/FVC%)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Se utilizará una espirometría para medir el volumen espiratorio forzado en el primer segundo/capacidad vital forzada (%FEV1/FVC%).
Es la relación entre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) y la capacidad vital forzada (FVC) para determinar si el patrón respiratorio es obstructivo, restrictivo o patrón normal.
Se expresa en (%).
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Hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del estado ambulatorio
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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La Evaluación Ambulatoria de North Star (NSAA) se utilizará para evaluar el estado ambulatorio de cada niño.
Es una escala de 17 ítems (De pie-Caminar-Levantarse de la silla-Pararse sobre una pierna Derecha e Izquierda-Subir paso de caja Derecha e Izquierda-Descender paso de caja Derecha e Izquierda-Levanta la cabeza desde posición supina-Llega a sentarse-Levantarse de piso-pararse sobre los talones-saltar-saltar con la pierna derecha e izquierda-correr 10 metros) que califica el desempeño de varias habilidades funcionales en una escala de 0 (incapaz), 1 (se completa de forma independiente pero con modificaciones) y 2 (se completa sin compensación) ).
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004396
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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