Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cykeltræning om ventilationsfunktioner ved Duchennes muskeldystrofi

5. maj 2023 opdateret af: Eman Wagdy, Beni-Suef University

Ventilationsfunktioner Respons på cykelergometritræning hos drenge med Duchenne muskeldystrofi

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​cykelergometritræning på ventilationsfunktioner hos drenge med Duchenne muskeldystrofi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Duchenne muskeldystrofi (DMD) er en almindelig genetisk X-kromosom-forbundet recessiv muskeldystrofi. Det forårsager forringelse af mobilitet, progressive deformiteter i bevægeapparatet, svækkelse af øvre lemmer og nedsat luftvejsclearance. Forringelse af respiratoriske muskler er hovedårsagen til dødelighed og sygelighed i DMD i deres andet til det tredje årti som en sekundær komplikation i respiratoriske og kardiovaskulære systemer. Cykeltræning er en nem funktionel behandling, der betragtes som en aerob træning, der bruges til at forbedre ventilationsfunktioner, styrken af ​​åndedrætsmusklerne og derfor forebygger luftvejssygdomme. Adskillige undersøgelser understøtter fordelen ved cykelergometritræning på ventilationsfunktioner ved forskellige sygdomme, mens der ikke er foretaget forskning om virkningen på Duchennes muskeldystrofi. Derfor er der behov for at undersøge effekten af ​​cykelergometritræning på ventilationsfunktioner ved Duchennes muskeldystrofi.

Tredive drenge med Duchenne muskeldystrofi i alderen fra 8-10 år vil blive rekrutteret fra Abu El-Rish Pediatric Hospital. De vil blive opdelt tilfældigt i kontrolgruppe (15 drenge) og undersøgelsesgruppe (15 drenge). Kontrolgruppen vil blive deltaget i designet fysioterapi program. Studiegruppen vil blive trænet på cykelergometeret ud over det samme designede fysioterapiprogram, der deltog i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Drenge i alderen 8 til 10 år.
  2. Bekræftet diagnose som Duchenne muskeldystrofi.
  3. Funktionsniveauer for underekstremiteterne varierede fra grad 1 til 3 iht. til Vignos skala for underekstremiteter.
  4. Stadig ambulant og i stand til at sidde selvstændigt i mindst 1 time.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medfødte eller erhvervede skeletdeformiteter eller kardiopulmonal dysfunktion.
  2. Tidligere ortopædkirurgi i underekstremiteterne.
  3. Adfærdsproblemer, der forårsager manglende evne til at samarbejde under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Designet fysioterapi program
Drenge med Duchenne muskeldystrofi vil modtage det designede fysioterapiprogram i 1 time/session.
Andet: Designet fysioterapi program
Det designede fysioterapiprogram omfatter blide strækøvelser for biceps brachii, hamstrings og lægmuskler bilateralt (5 gange for hver muskel) og isometrisk muskelkontraktion for quadriceps, hamstrings, anterior tibial gruppe, lægmuskler, biceps og triceps muskler (5 gange for hver muskel). Der vil også blive anvendt diaphragmatiske vejrtrækningsøvelser.
Eksperimentel: Cykelergometri træning
Drenge med Duchenne muskeldystrofi vil modtage det designede fysioterapiprogram i 1 time/session udover cykelergometritræning i 20 min./ session
Andet: Cykelergometri træning
Det designede fysioterapiprogram omfatter blide strækøvelser for biceps brachii, hamstrings og lægmuskler bilateralt (5 gange for hver muskel) og isometrisk muskelkontraktion for quadriceps, hamstrings, anterior tibial gruppe, lægmuskler, biceps og triceps muskler (5 gange for hver muskel). Ligeledes vil der blive anvendt diafragmatiske vejrtrækningsøvelser + cykelergometritræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Op til 12 uger
Spirometri vil blive brugt til at måle forceret vital kapacitet (FVC). Det er den maksimale mængde gas, der kan udåndes, når barnet puster ud så kraftigt og så hurtigt som muligt efter en maksimal inspiration for at vurdere den samlede evne til at bevæge luft ind og ud af lungerne. Det er udtrykt i liter/minut.
Op til 12 uger
Forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1)
Tidsramme: Op til 12 uger
Spirometri vil blive brugt til at måle forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1). Det er mængden af ​​gas, der udløber over et givet tidsinterval (det første sekund) fra begyndelsen af ​​FVC-manøvren, der afspejler luftstrømmen i de store luftveje. Det er udtrykt i liter/minut.
Op til 12 uger
Forceret udåndingsvolumen i første sekund/tvungen vitalkapacitetsforhold (FEV1/FVC %)
Tidsramme: Op til 12 uger
Spirometri vil blive brugt til at måle forceret eksspiratorisk volumen i det første sekund/forceret vitalkapacitetsforhold (FEV1/FVC%). Det er forholdet mellem forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) og forceret vital kapacitet (FVC) til at bestemme, om respirationsmønsteret er obstruktivt, restriktivt eller normalt mønster. Det er udtrykt i (%).
Op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulatorisk statusvurdering
Tidsramme: Op til 12 uger
North Star Ambulatory Assessment (NSAA) vil blive brugt til at evaluere hver enkelt drengs ambulatoriske status. Det er en skala med 17 punkter (Stå-Gå-Stå op fra stolen-Stå på ét ben Højre & Venstre-Klatre kassetrin Højre & Venstre-Sænk kassetrin Højre & Venstre-Løfter hovedet fra rygliggende-Kommer til at sidde-Rejs fra gulv-Står på hæle-Hop-Hop højre og venstre ben-Løb 10-meter), der graderer præstationer af forskellige funktionelle færdigheder på en skala fra 0 (ikke i stand), 1 (gennemfører selvstændigt, men med modifikationer) og 2 (gennemført uden kompensation ).
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004396

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duchennes muskeldystrofi

Kliniske forsøg med Designet fysioterapi program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner