デュシェンヌ型筋ジストロフィーの換気機能に関する自転車トレーニング
デュシェンヌ型筋ジストロフィーの男児における自転車エルゴメトリートレーニングに対する換気機能の反応
調査の概要
詳細な説明
デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) は、一般的な遺伝的 X 染色体連鎖劣性筋ジストロフィーです。 可動性の低下、筋骨格系の進行性の変形、上肢障害、および気道クリアランスの障害を引き起こします。 呼吸筋の劣化は、呼吸器系および心血管系の二次的合併症として、DMD の 2 ~ 3 年間の死亡率および罹患率の主な原因です。 サイクリング運動は、呼吸機能、呼吸筋の強さを改善し、呼吸器疾患を予防するために使用される有酸素運動と見なされる簡単な機能療法です。 いくつかの研究は、さまざまな疾患の換気機能に対する自転車エルゴメトリー トレーニングの利点を支持していますが、デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する効果について実施された研究はありません。 したがって、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの換気機能に対する自転車エルゴメトリートレーニングの効果を研究する必要があります。
8歳から10歳のデュシェンヌ型筋ジストロフィーの30人の少年が、アブエルリッシュ小児病院から募集されます。 彼らは無作為に対照群 (男子 15 人) と研究群 (男子 15 人) に分けられます。 対照群は、設計された理学療法プログラムに参加します。 研究グループは、対照グループに参加したのと同じ設計された理学療法プログラムに加えて、自転車エルゴメーターでトレーニングされます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eman Wagdy, PH.D
- 電話番号:01008079576
- メール:Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男の子の年齢は8歳から10歳までです。
- デュシェンヌ型筋ジストロフィーと確定診断。
- 下肢の機能レベルは、グレード 1 から 3 までの範囲でした。 下肢のVignosスケールに。
- まだ歩行可能で、少なくとも 1 時間は一人で座ることができます。
除外基準:
- 先天性または後天性の骨格変形または心肺機能障害。
- -下肢の以前の整形外科手術。
- -研究中に協力できない原因となる行動上の問題。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:設計された理学療法プログラム
デュシェンヌ型筋ジストロフィーの男の子は、設計された理学療法プログラムを 1 時間/セッション受けます。
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設計された理学療法プログラムには、上腕二頭筋、ハムストリングス、およびふくらはぎの筋肉の両側の穏やかなストレッチ運動 (すべての筋肉に対して 5 回) と、大腿四頭筋、ハムストリングス、前脛骨群、ふくらはぎの筋肉、上腕二頭筋および上腕三頭筋の等尺性筋収縮 (それぞれの筋肉に対して 5 回) が含まれます。筋)。
また、横隔膜呼吸の練習が適用されます。
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実験的:自転車エルゴメトリートレーニング
デュシェンヌ型筋ジストロフィーの男の子は、20 分間の自転車エルゴメトリー トレーニングに加えて、設計された理学療法プログラムを 1 時間/セッション受けます。
セッション
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設計された理学療法プログラムには、上腕二頭筋、ハムストリングス、およびふくらはぎの筋肉の両側の穏やかなストレッチ運動 (すべての筋肉に対して 5 回) と、大腿四頭筋、ハムストリングス、前脛骨群、ふくらはぎの筋肉、上腕二頭筋および上腕三頭筋の等尺性筋収縮 (それぞれの筋肉に対して 5 回) が含まれます。筋)。
また、横隔膜呼吸演習+自転車エルゴメトリートレーニングが適用されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強制肺活量 (FVC)
時間枠:最長12週間
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スパイロメトリーは、努力肺活量 (FVC) を測定するために使用されます。
これは、肺に空気を出し入れする全体的な能力を評価するために、最大の吸気の後、子供ができるだけ力強く、できるだけ速く息を吐き出すときに吐き出すことができるガスの最大量です。
リットル/分で表します。
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最長12週間
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最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠:最長12週間
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スパイロメトリーを使用して、最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) を測定します。
これは、FVC 操作の開始から所定の時間間隔 (最初の 1 秒) に吐き出されたガスの量であり、これは大きな気道の気流を反映しています。
リットル/分で表します。
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最長12週間
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最初の 1 秒間の努力呼気量/努力肺活量比 (FEV1/FVC%)
時間枠:最長12週間
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スパイロメトリーを使用して、最初の 1 秒間の努力呼気量/努力肺活量比 (FEV1/FVC%) を測定します。
最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) と努力肺活量 (FVC) との関係で、呼吸パターンが閉塞性、制限性、または正常なパターンであるかどうかを判断します。
(%)で表します。
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最長12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行状態の評価
時間枠:最長12週間
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North Star Ambulatory Assessment (NSAA) を使用して、各男の子の歩行状態を評価します。
17 項目のスケールです (立位 - 歩行 - 椅子から立ち上がる - 片足で立つ - 右 & 左 - クライム ボックス ステップ 右 & 左 - 下降 ボックス ステップ 右 & 左 - 仰臥位から頭を上げる - 座る - から立ち上がる床 - かかとで立つ - ジャンプ - ホップ 右脚と左脚 - ラン 10 メートル) は、さまざまな機能的スキルのパフォーマンスを 0 (不可能)、1 (独立して完了するが修正あり)、および 2 (補正なしで完了する) のスケールで評価します。 )。
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最長12週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004396
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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