自行车训练对杜氏肌营养不良症患者通气功能的影响
2023年5月5日 更新者：Eman Wagdy、Beni-Suef University
患有杜氏肌营养不良症的男孩对自行车测功训练的通气功能反应
该研究的目的是调查自行车测力训练对患有杜氏肌营养不良症的男孩的通气功能的影响。
研究概览
详细说明
杜氏肌营养不良症 (DMD) 是一种常见的遗传性 X 染色体连锁隐性肌营养不良症。 它会导致活动能力下降、肌肉骨骼系统进行性畸形、上肢损伤和气道清除障碍。 作为呼吸系统和心血管系统的继发性并发症，呼吸肌恶化是 DMD 在其第二个至第三个十年中死亡率和发病率的主要原因。 骑自行车运动是一种简单的功能治疗，被认为是一种有氧运动，用于改善呼吸功能、呼吸肌的力量，从而预防呼吸系统疾病。 多项研究支持自行车测力训练对不同疾病通气功能的益处，但尚无研究表明其对杜氏肌营养不良症的影响。 因此，有必要研究自行车测力训练对杜氏肌营养不良症患者通气功能的影响。
将从 Abu El-Rish 儿科医院招募 30 名 8-10 岁患有杜氏肌营养不良症的男孩。 他们将被随机分为对照组（15 名男孩）和研究组（15 名男孩）。 对照组将参加设计的物理治疗计划。 除了参加对照组的相同设计的物理治疗计划外，研究组还将接受自行车测力计的培训。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eman Wagdy, PH.D
- 电话号码：01008079576
- 邮箱：Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男孩的年龄将从 8 岁到 10 岁不等。
- 确诊为杜氏肌营养不良症。
- 下肢功能水平从 1 级到 3 级不等。 到下肢的 Vignos 量表。
- 仍然可以走动并且能够独立坐至少 1 小时。
排除标准：
- 先天性或后天性骨骼畸形或心肺功能障碍。
- 以前做过下肢骨科手术。
- 在研究期间导致无法合作的行为问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：设计物理治疗方案
患有杜氏肌营养不良症的男孩将接受设计的物理治疗计划，每次 1 小时。
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所设计的物理治疗方案包括双侧肱二头肌、腘绳肌和小腿肌肉的温和拉伸运动（每块肌肉5次）和股四头肌、腘绳肌、胫骨前群、小腿肌肉、二头肌和三头肌肌肉的等长肌肉收缩（每块肌肉5次）肌肉）。
此外，还将进行横膈膜呼吸练习。
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实验性的：自行车测力训练
患有杜氏肌营养不良症的男孩除了接受 20 分钟的自行车测力训练外，还将接受 1 小时/节的设计物理治疗计划。
会议
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所设计的物理治疗方案包括双侧肱二头肌、腘绳肌和小腿肌肉的温和拉伸运动（每块肌肉5次）和股四头肌、腘绳肌、胫骨前群、小腿肌肉、二头肌和三头肌肌肉的等长肌肉收缩（每块肌肉5次）肌肉）。
此外，还将应用横膈膜呼吸练习+自行车测力训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：长达 12 周
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肺量计将用于测量用力肺活量 (FVC)。
这是当孩子在最大吸气后尽可能用力和尽可能快地呼气时可以呼出的最大气体量，以评估将空气移入和移出肺部的整体能力。
它以升/分钟表示。
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长达 12 周
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第一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：长达 12 周
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肺量计将用于测量第一秒用力呼气容积 (FEV1)。
它是从 FVC 操作开始的给定时间间隔（第一秒）内呼出的气体体积，反映了大气道中的气流。
它以升/分钟表示。
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长达 12 周
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第一秒用力呼气容积/用力肺活量比值（FEV1/FVC%）
大体时间：长达 12 周
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肺量计将用于测量第一秒用力呼气容积/用力肺活量比率 (FEV1/FVC%)。
第一秒用力呼气容积 (FEV1) 与用力肺活量 (FVC) 之间的关系可以确定呼吸模式是阻塞性、限制性还是正常模式。
以（%）表示。
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长达 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态状态评估
大体时间：长达 12 周
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North Star 动态评估 (NSAA) 将用于评估每个男孩的动态状态。
这是一个 17 项量表（站立-步行-从椅子上站起来-单腿站立-右和左-爬箱步右和左-下降箱步右和左-从仰卧抬头-开始坐-从地板-脚后跟站立-跳-跳右腿和左腿-跑 10 米）以 0（无法）、1（独立完成但有修改）和 2（无补偿完成）的等级对各种功能技能的表现进行评分).
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长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月15日
初级完成 (预期的)
2023年8月15日
研究完成 (预期的)
2023年8月15日
研究注册日期
首次提交
2023年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月5日
首次发布 (实际的)
2023年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月5日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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