Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening rowerowy dotyczący funkcji wentylacyjnych w dystrofii mięśniowej Duchenne'a

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Eman Wagdy, Beni-Suef University

Odpowiedź funkcji wentylacyjnych na trening ergometrii rowerowej u chłopców z dystrofią mięśniową Duchenne'a

Celem pracy jest zbadanie wpływu treningu ergometru rowerowego na funkcje oddechowe chłopców z dystrofią mięśniową Duchenne'a.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD) jest powszechną recesywną dystrofią mięśniową sprzężoną z chromosomem X. Powoduje pogorszenie sprawności ruchowej, postępujące deformacje narządu ruchu, upośledzenie kończyn górnych, upośledzenie drożności dróg oddechowych. Pogorszenie stanu mięśni oddechowych jest główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności w DMD w drugiej do trzeciej dekadzie życia jako wtórne powikłanie układu oddechowego i sercowo-naczyniowego. Ćwiczenia na rowerze to prosty zabieg funkcjonalny, który zaliczany jest do ćwiczeń aerobowych, służący poprawie funkcji wentylacyjnych, siły mięśni oddechowych, a tym samym zapobiega chorobom układu oddechowego. Liczne badania potwierdzają korzystny wpływ treningu ergometrii rowerowej na funkcje wentylacji w różnych chorobach, podczas gdy nie przeprowadzono badań dotyczących jego wpływu na dystrofię mięśniową Duchenne'a. Istnieje więc potrzeba zbadania wpływu treningu ergometrii rowerowej na funkcje wentylacyjne w dystrofii mięśniowej Duchenne'a.

Trzydziestu chłopców z dystrofią mięśniową Duchenne'a w wieku od 8 do 10 lat zostanie zatrudnionych w Szpitalu Pediatrycznym Abu El-Rish. Zostaną oni losowo podzieleni na grupę kontrolną (15 chłopców) i badaną (15 chłopców). Grupa kontrolna weźmie udział w opracowanym programie fizjoterapeutycznym. Grupa badana zostanie przeszkolona na ergometrze rowerowym oprócz tego samego opracowanego programu fizjoterapeutycznego, w którym uczestniczyła grupa kontrolna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek chłopców będzie się wahał od 8 do 10 lat.
  2. Potwierdzona diagnoza: dystrofia mięśniowa Duchenne'a.
  3. Stopień sprawności kończyn dolnych wahał się od 1 do 3 stopnia wg. do skali Vignosa dla kończyn dolnych.
  4. Nadal chodzący i zdolny do samodzielnego siedzenia przez co najmniej 1 godzinę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wrodzone lub nabyte deformacje szkieletu lub zaburzenia krążeniowo-oddechowe.
  2. Przebyte operacje ortopedyczne kończyn dolnych.
  3. Problemy behawioralne powodujące niezdolność do współpracy w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zaprojektowany program fizjoterapii
Chłopcy z dystrofią mięśniową Duchenne'a otrzymają opracowany program fizjoterapeutyczny na 1 godzinę/sesję.
Inny: Zaprojektowany program fizjoterapii
Zaprojektowany program fizjoterapeutyczny obejmuje delikatne ćwiczenia rozciągające biceps ramienny, ścięgna podkolanowe i mięśnie łydek obustronnie (5 razy na każdy mięsień) oraz izometryczne skurcze mięśni czworogłowych, ścięgien podkolanowych, przedniej grupy piszczelowej, mięśni łydek, mięśni dwugłowych i trójgłowych (5 razy na każdy mięsień). Zastosowane zostaną również ćwiczenia oddechowe przepony.
Eksperymentalny: Trening Ergometrii Rowerowej
Chłopcy z dystrofią mięśniową Duchenne'a otrzymają opracowany program fizjoterapeutyczny przez 1 godzinę/sesję, oprócz treningu ergometrii rowerowej przez 20 min./ sesja
Inny: Trening Ergometrii Rowerowej
Zaprojektowany program fizjoterapeutyczny obejmuje delikatne ćwiczenia rozciągające biceps ramienny, ścięgna podkolanowe i mięśnie łydek obustronnie (5 razy na każdy mięsień) oraz izometryczne skurcze mięśni czworogłowych, ścięgien podkolanowych, przedniej grupy piszczelowej, mięśni łydek, mięśni dwugłowych i trójgłowych (5 razy na każdy mięsień). Zastosowane zostaną również ćwiczenia oddechowe przeponowe + trening ergometrii rowerowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Spirometria posłuży do pomiaru natężonej pojemności życiowej (FVC). Jest to maksymalna objętość gazu, jaką można wydychać, gdy dziecko wydycha z największą siłą i tak szybko, jak to możliwe po maksymalnym wdechu, aby ocenić ogólną zdolność do wprowadzania i wyprowadzania powietrza z płuc. Wyrażana jest w litrach/minutę.
Do 12 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Spirometria posłuży do pomiaru natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1). To objętość gazu wydychanego w danym przedziale czasu (pierwsza sekunda) od początku manewru FVC odzwierciedla przepływ powietrza w dużych drogach oddechowych. Wyrażana jest w litrach/minutę.
Do 12 tygodni
Stosunek natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC%)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Spirometria zostanie wykorzystana do pomiaru natężonej objętości wydechowej w stosunku pierwszej sekundy do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC%). Jest to zależność między natężoną objętością wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1) a natężoną pojemnością życiową (FVC) w celu określenia, czy wzorzec oddychania jest obturacyjny, restrykcyjny czy prawidłowy. Wyraża się go w (%).
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stanu ambulatoryjnego
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
North Star Ambulatory Assessment (NSAA) zostanie wykorzystany do oceny stanu ambulatoryjnego każdego chłopca. Jest to 17-elementowa skala (Stanie-Chodzenie-Wstanie z krzesła-Stanie na jednej nodze W prawo i w lewo-Wspinanie się na skrzynię W prawo i lewo-Schodzenie na skrzynię w prawo i lewo-Podnoszenie głowy z pozycji leżącej-Przejście do pozycji siedzącej-Wstanie z na podłodze – Stanie na piętach – Skok – Skok prawą i lewą nogą – Bieg na 10 metrów), który ocenia wykonanie różnych umiejętności funkcjonalnych w skali od 0 (niezdolny), 1 (ukończy niezależnie, ale z modyfikacjami) i 2 (ukończy bez rekompensaty ).
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004396

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a

Badania kliniczne na Zaprojektowany program fizjoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj