Cyklistický trénink o ventilačních funkcích u Duchenneovy svalové dystrofie
Ventilační funkce Reakce na trénink cyklistické ergometrie u chlapců s Duchennovou svalovou dystrofií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Duchennova svalová dystrofie (DMD) je běžná genetická recesivní svalová dystrofie vázaná na X chromozom. Způsobuje zhoršení pohyblivosti, progresivní deformity pohybového aparátu, postižení horních končetin a zhoršenou průchodnost dýchacích cest. Zhoršení dýchacích svalů je hlavní příčinou mortality a morbidity u DMD ve druhém až třetím desetiletí jako sekundární komplikace v respiračním a kardiovaskulárním systému. Cvičení na kole je nenáročná funkční léčba, která je považována za aerobní cvičení sloužící ke zlepšení ventilačních funkcí, síly dýchacích svalů a tím k prevenci onemocnění dýchacích cest. Několik studií podporuje přínos cyklistického ergometrického tréninku na ventilační funkce u různých nemocí, zatímco neexistuje žádný výzkum, který by prováděl jeho účinek na Duchennovu svalovou dystrofii. Je tedy potřeba studovat vliv tréninku cyklistické ergometrie na ventilační funkce u Duchenneovy svalové dystrofie.
Třicet chlapců s Duchennovou svalovou dystrofií ve věku od 8 do 10 let bude přijato z dětské nemocnice Abu El-Rish. Budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny (15 chlapců) a studijní skupiny (15 chlapců). Kontrolní skupina se bude podílet na navrženém fyzioterapeutickém programu. Studijní skupina bude trénována na cyklistickém ergometru kromě stejného navrženého programu fyzikální terapie, kterého se účastnila kontrolní skupina.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eman Wagdy, PH.D
- Telefonní číslo: 01008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk chlapců se bude pohybovat od 8 do 10 let.
- Potvrzená diagnóza jako Duchennova svalová dystrofie.
- Funkční úrovně dolních končetin se pohybovaly od 1. do 3. stupně. na stupnici Vignos pro dolní končetiny.
- Stále chodící a schopný samostatně sedět alespoň 1 hodinu.
Kritéria vyloučení:
- Cvrozené nebo získané deformity skeletu nebo kardiopulmonální dysfunkce.
- Předchozí ortopedické operace na dolních končetinách.
- Problémy s chováním způsobující neschopnost spolupracovat během studia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Navržený program fyzikální terapie
Chlapci s Duchennovou svalovou dystrofií dostanou navržený program fyzikální terapie na 1 hodinu/sezení.
|
Navržený program fyzikální terapie zahrnuje jemná protahovací cvičení pro biceps brachii, hamstringy a lýtkové svaly oboustranně (5krát pro každý sval) a izometrické svalové kontrakce pro kvadricepsy, hamstringy, přední tibiální skupinu, lýtkové svaly, bicepsy a tricepsy (5krát pro každý sval). sval).
Dále budou aplikována brániční dechová cvičení.
|
|
Experimentální: Cyklistický trénink ergometrie
Chlapci s Duchennovou svalovou dystrofií dostanou kromě tréninku cyklistické ergometrie v délce 20 minut navržený program fyzikální terapie na 1 hodinu/sezení.
zasedání
|
Navržený program fyzikální terapie zahrnuje jemná protahovací cvičení pro biceps brachii, hamstringy a lýtkové svaly oboustranně (5krát pro každý sval) a izometrické svalové kontrakce pro kvadricepsy, hamstringy, přední tibiální skupinu, lýtkové svaly, bicepsy a tricepsy (5krát pro každý sval). sval).
Dále budou aplikována brániční dechová cvičení + trénink cyklistické ergometrie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Spirometrie bude použita k měření nucené vitální kapacity (FVC).
Je to maximální objem plynu, který lze vydechnout, když dítě po maximálním nádechu vydechne co nejsilněji a nejrychleji, aby bylo možné posoudit celkovou schopnost pohybu vzduchu dovnitř a ven z plic.
Vyjadřuje se v litrech/minutu.
|
Až 12 týdnů
|
|
Objem nuceného výdechu v první sekundě (FEV1)
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Spirometrie bude použita k měření objemu usilovného výdechu v první sekundě (FEV1).
Je to objem plynu vydechnutý za daný časový interval (první sekunda) od začátku manévru FVC, který odráží proudění vzduchu ve velkých dýchacích cestách.
Vyjadřuje se v litrech/minutu.
|
Až 12 týdnů
|
|
Objem nuceného výdechu v první sekundě/poměr nucené vitální kapacity (FEV1/FVC %)
Časové okno: Až 12 týdnů
|
Spirometrie bude použita k měření objemu usilovného výdechu v první sekundě/poměru usilovné vitální kapacity (FEV1/FVC %).
Je to vztah mezi usilovným výdechovým objemem v první sekundě (FEV1) a usilovnou vitální kapacitou (FVC), který určuje, zda je dechový vzor obstrukční, restriktivní nebo normální.
Vyjadřuje se v (%).
|
Až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulantní hodnocení stavu
Časové okno: Až 12 týdnů
|
K hodnocení ambulantního stavu každého chlapce bude použito hodnocení North Star Ambulatory Assessment (NSAA).
Jedná se o 17-položkovou stupnici (Stůj-Chůze-Vstaň ze židle-Stůj na jedné noze Pravá & Levá-Stoup na box vpravo & Left-Sestup na box vpravo & Left-Zvedne hlavu z lehu-Dostane se do sedu-Zvedni se z podlaha-stojky na podpatcích-skok-skok pravá a levá noha-běh 10 metrů), která hodnotí výkon různých funkčních dovedností na stupnici od 0 (neumí), 1 (dokončí samostatně, ale s úpravami) a 2 (dokončí bez náhrady ).
|
Až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004396
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Navržený program fyzikální terapie
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong