Allenamento in bicicletta sulle funzioni ventilatorie nella distrofia muscolare di Duchenne
Funzioni ventilatorie Risposta all'allenamento ergometrico in bicicletta nei ragazzi con distrofia muscolare di Duchenne
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La distrofia muscolare di Duchenne (DMD) è una comune distrofia muscolare recessiva genetica legata al cromosoma X. Provoca deterioramento della mobilità, deformità progressive nel sistema muscolo-scheletrico, compromissione degli arti superiori e compromissione della clearance delle vie aeree. Il deterioramento dei muscoli respiratori è la principale causa di mortalità e morbilità nella DMD nella loro seconda-terza decade come complicanza secondaria nei sistemi respiratorio e cardiovascolare. L'esercizio in bicicletta è un trattamento funzionale facile che considerato come un esercizio aerobico utilizzato per migliorare le funzioni ventilatorie, la forza dei muscoli respiratori e quindi previene le malattie respiratorie. Diversi studi supportano il beneficio dell'allenamento con l'ergometria in bicicletta sulle funzioni ventilatorie in diverse malattie, mentre non ci sono ricerche condotte sul suo effetto sulla distrofia muscolare di Duchenne. Pertanto, è necessario studiare l'effetto dell'allenamento in bicicletta ergometrica sulle funzioni ventilatorie nella distrofia muscolare di Duchenne.
Trenta ragazzi con distrofia muscolare di Duchenne di età compresa tra 8 e 10 anni saranno reclutati dall'ospedale pediatrico di Abu El-Rish. Saranno divisi casualmente in gruppo di controllo (15 ragazzi) e gruppo di studio (15 ragazzi). Il gruppo di controllo parteciperà al programma di terapia fisica progettato. Il gruppo di studio sarà formato sull'ergometro da bicicletta oltre allo stesso programma di terapia fisica progettato partecipato al gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eman Wagdy, PH.D
- Numero di telefono: 01008079576
- Email: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei ragazzi sarà compresa tra gli 8 e i 10 anni.
- Diagnosi confermata come distrofia muscolare di Duchenne.
- I livelli funzionali degli arti inferiori variavano dai gradi 1 a 3 sec. alla scala Vignos per gli arti inferiori.
- Ancora deambulante e in grado di stare seduto autonomamente per almeno 1 ora.
Criteri di esclusione:
- Deformità scheletriche congenite o acquisite o disfunzione cardiopolmonare.
- Precedente intervento di chirurgia ortopedica agli arti inferiori.
- Problemi comportamentali che causano l'incapacità di collaborare durante lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Programma di terapia fisica progettato
I ragazzi con distrofia muscolare di Duchenne riceveranno il programma di terapia fisica progettato per 1 ora/sessione.
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Il programma di fisioterapia progettato include esercizi di stretching delicato per bicipiti brachiali, muscoli posteriori della coscia e muscoli del polpaccio bilateralmente (5 volte per ogni muscolo) e contrazione muscolare isometrica per quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, gruppo tibiale anteriore, muscoli del polpaccio, bicipiti e muscoli tricipiti (5 volte per ogni muscolo).
Inoltre, verranno applicati esercizi di respirazione diaframmatica.
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Sperimentale: Allenamento di ergometria in bicicletta
I ragazzi con distrofia muscolare di Duchenne riceveranno il programma di fisioterapia progettato per 1 ora/sessione oltre all'allenamento di ergometria in bicicletta per 20 min./
sessione
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Il programma di fisioterapia progettato include esercizi di stretching delicato per bicipiti brachiali, muscoli posteriori della coscia e muscoli del polpaccio bilateralmente (5 volte per ogni muscolo) e contrazione muscolare isometrica per quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, gruppo tibiale anteriore, muscoli del polpaccio, bicipiti e muscoli tricipiti (5 volte per ogni muscolo).
Inoltre, verranno applicati esercizi di respirazione diaframmatica + allenamento in bicicletta ergometrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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La spirometria verrà utilizzata per misurare la capacità vitale forzata (FVC).
È il volume massimo di gas che può essere espirato quando il bambino espira nel modo più energico e rapido possibile dopo un'inspirazione massimale per valutare la capacità complessiva di far entrare e uscire l'aria dai polmoni.
Si esprime in litri/minuto.
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Fino a 12 settimane
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Volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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La spirometria verrà utilizzata per misurare il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1).
È il volume di gas espirato in un dato intervallo di tempo (il primo secondo) dall'inizio della manovra FVC che riflette il flusso d'aria nelle grandi vie aeree.
Si esprime in litri/minuto.
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Fino a 12 settimane
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Rapporto volume espiratorio forzato nel primo secondo/capacità vitale forzata (FEV1/FVC%)
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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La spirometria sarà utilizzata per misurare il volume espiratorio forzato nel primo secondo/capacità vitale forzata (FEV1/FVC%).
È la relazione tra il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) e la capacità vitale forzata (FVC) a determinare se il pattern respiratorio è ostruttivo, restrittivo o normale.
È espresso in (%).
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Fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dello stato ambulatoriale
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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La valutazione ambulatoriale North Star (NSAA) verrà utilizzata per valutare lo stato ambulatoriale di ciascun ragazzo.
Si tratta di una scala di 17 elementi (In piedi-Cammina-Alzati dalla sedia-Stai su una gamba destra e sinistra-Salita box step Destra e sinistra-Scendi box step destra e sinistra-Solleva la testa da supino-Si alza da seduto-Alzati da floor-Stands on heels-Jump-Hop Right & Left leg-Run 10-meters) che classifica le prestazioni di varie abilità funzionali su una scala da 0 (impossibile), 1 (completa indipendentemente ma con modifiche) e 2 (completata senza compensazione ).
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Fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004396
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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