Entraînement à vélo sur les fonctions ventilatoires dans la dystrophie musculaire de Duchenne
Réponse des fonctions ventilatoires à l'entraînement à l'ergométrie du vélo chez les garçons atteints de dystrophie musculaire de Duchenne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) est une dystrophie musculaire récessive génétique commune liée au chromosome X. Il provoque une détérioration de la mobilité, des déformations progressives du système musculo-squelettique, une déficience des membres supérieurs et une altération du dégagement des voies respiratoires. La détérioration des muscles respiratoires est la principale cause de mortalité et de morbidité dans la DMD entre la deuxième et la troisième décennie en tant que complication secondaire des systèmes respiratoire et cardiovasculaire. L'exercice cycliste est un traitement fonctionnel facile qui est considéré comme un exercice aérobie utilisé pour améliorer les fonctions ventilatoires, la force des muscles respiratoires et donc prévenir les maladies respiratoires. Plusieurs études soutiennent le bénéfice de l'entraînement à l'ergométrie cycliste sur les fonctions ventilatoires dans différentes maladies alors qu'aucune recherche n'a mené son effet sur la dystrophie musculaire de Duchenne. Par conséquent, il est nécessaire d'étudier l'effet de l'entraînement à l'ergométrie cycliste sur les fonctions ventilatoires dans la myopathie de Duchenne.
Trente garçons atteints de dystrophie musculaire de Duchenne âgés de 8 à 10 ans seront recrutés à l'hôpital pédiatrique Abu El-Rish. Ils seront divisés au hasard en groupe témoin (15 garçons) et groupe d'étude (15 garçons). Le groupe témoin participera à un programme de physiothérapie conçu. Le groupe d'étude sera formé sur le vélo ergomètre en plus du même programme de physiothérapie conçu a participé au groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman Wagdy, PH.D
- Numéro de téléphone: 01008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des garçons sera compris entre 8 et 10 ans.
- Diagnostic confirmé comme dystrophie musculaire de Duchenne.
- Les niveaux fonctionnels des membres inférieurs variaient de la 1re à la 3e année. à l'échelle de Vignos pour les membres inférieurs.
- Toujours ambulant et capable de s'asseoir de façon autonome pendant au moins 1 heure.
Critère d'exclusion:
- Difformités squelettiques congénitales ou acquises ou dysfonctionnement cardiopulmonaire.
- Antécédents de chirurgie orthopédique des membres inférieurs.
- Problèmes de comportement entraînant une incapacité à coopérer pendant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme de physiothérapie conçu
Les garçons atteints de dystrophie musculaire de Duchenne recevront le programme de physiothérapie conçu pour 1 heure/séance.
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Le programme de physiothérapie conçu comprend des exercices d'étirement doux pour le biceps brachial, les ischio-jambiers et les muscles du mollet de manière bilatérale (5 fois pour chaque muscle) et une contraction musculaire isométrique pour les quadriceps, les ischio-jambiers, le groupe tibial antérieur, les muscles du mollet, les biceps et les triceps (5 fois pour chaque muscle). muscle).
De plus, des exercices de respiration diaphragmatique seront appliqués.
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Expérimental: Entraînement à l'ergonomie du vélo
Les garçons atteints de dystrophie musculaire de Duchenne recevront le programme de physiothérapie conçu pour 1 heure/séance en plus d'un entraînement à l'ergométrie à bicyclette pendant 20 min./
session
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Le programme de physiothérapie conçu comprend des exercices d'étirement doux pour le biceps brachial, les ischio-jambiers et les muscles du mollet de manière bilatérale (5 fois pour chaque muscle) et une contraction musculaire isométrique pour les quadriceps, les ischio-jambiers, le groupe tibial antérieur, les muscles du mollet, les biceps et les triceps (5 fois pour chaque muscle). muscle).
De plus, des exercices de respiration diaphragmatique seront appliqués + un entraînement à l'ergométrie à vélo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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La spirométrie sera utilisée pour mesurer la capacité vitale forcée (CVF).
C'est le volume maximal de gaz qui peut être expiré lorsque l'enfant expire aussi fort et aussi rapidement que possible après une inspiration maximale pour évaluer la capacité globale à faire entrer et sortir l'air des poumons.
Elle est exprimée en litre/minute.
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Jusqu'à 12 semaines
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Volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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La spirométrie sera utilisée pour mesurer le volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1).
C'est le volume de gaz expiré sur un intervalle de temps donné (la première seconde) depuis le début de la manœuvre CVF qui reflète le flux d'air dans les grandes voies respiratoires.
Elle est exprimée en litre/minute.
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Jusqu'à 12 semaines
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Rapport volume expiratoire forcé à la première seconde/capacité vitale forcée (FEV1/FVC%)
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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La spirométrie sera utilisée pour mesurer le volume expiratoire forcé à la première seconde/capacité vitale forcée (FEV1/FVC%).
C'est la relation entre le volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) et la capacité vitale forcée (FVC) pour déterminer si le schéma respiratoire est obstructif, restrictif ou normal.
Il est exprimé en (%).
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Jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du statut ambulatoire
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Le North Star Ambulatory Assessment (NSAA) sera utilisé pour évaluer le statut ambulatoire de chaque garçon.
Il s'agit d'une échelle de 17 éléments (debout-marcher-se lever de la chaise-debout sur une jambe droite et gauche-monter le pas de la boîte droite et gauche-descendre le pas de la boîte droite et gauche-soulever la tête du dos-se mettre à s'asseoir-se lever de sol-Se tenir sur les talons-Jump-Hop Right & Left leg-Run 10-meters) qui évalue la performance de diverses compétences fonctionnelles sur une échelle de 0 (incapable), 1 (complète indépendamment mais avec des modifications) et 2 (complété sans compensation ).
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004396
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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