Kerékpáros edzés a Duchenne-izomdystrophia lélegeztetési funkcióiról
2023. május 5. frissítette: Eman Wagdy, Beni-Suef University
A lélegeztetési funkciók válasza a kerékpáros ergometria edzésére Duchenne-izomdystrophiában szenvedő fiúknál
A tanulmány célja a kerékpár-ergometriás edzés hatásának vizsgálata a Duchenne-izomdystrophiában szenvedő fiúk lélegeztetési funkcióira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Duchenne-izomdystrophia (DMD) egy gyakori genetikai X-kromoszómához kötött recesszív izomdisztrófia. A mozgásképesség romlását, a mozgásszervi rendszer progresszív deformációit, a felső végtagok károsodását és a légúti kiürülés károsodását okozza. A légzőizmok állapotának romlása a második-harmadik évtizedben a DMD halálozásának és megbetegedésének fő oka, mint másodlagos szövődmény a légzőrendszerben és a szív- és érrendszerben. A kerékpározás egy könnyű funkcionális kezelés, amely aerob gyakorlatnak tekinthető, a légzési funkciókat, a légzőizmok erejét javítja, ezáltal megelőzi a légúti betegségeket. Számos tanulmány támasztja alá a kerékpár-ergometriás edzés előnyeit a különböző betegségek lélegeztetési funkcióira, míg a Duchenne-izomdisztrófiára gyakorolt hatását nem vizsgálták. Ezért szükség van a kerékpár-ergometria edzésének a lélegeztetési funkciókra gyakorolt hatásának tanulmányozására Duchenne izomdisztrófiában.
Harminc, 8-10 éves, Duchenne-i izomdisztrófiában szenvedő fiút vesznek fel az Abu El-Rish Gyermekkórházból. Véletlenszerűen osztják őket kontrollcsoportra (15 fiú) és tanulmányi csoportra (15 fiú). A kontroll csoport részt vesz a tervezett fizikoterápiás programban. A vizsgált csoport kerékpár-ergométerrel is oktatva lesz, amellett, hogy a kontrollcsoportban is részt vett ugyanazon a tervezett fizikoterápiás programon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eman Wagdy, PH.D
- Telefonszám: 01008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fiúk életkora 8 és 10 év között lesz.
- Megerősített diagnózis: Duchenne-izomdystrophia.
- Az alsó végtagok funkcionális szintjei az 1. fokozattól a 3. fokozatig terjedtek. Vignos skála alsó végtagokra.
- Még mindig ambuláns, és legalább 1 órán keresztül képes önállóan ülni.
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett vagy szerzett vázdeformitás vagy kardiopulmonális diszfunkció.
- Korábbi ortopédiai műtétek alsó végtagokon.
- Viselkedési problémák, amelyek a vizsgálat során együttműködési képtelenséget okoznak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tervezett fizikoterápiás program
A Duchenne-izomdisztrófiában szenvedő fiúk a tervezett fizikoterápiás programot 1 óra/foglalkozásra kapják.
|
A megtervezett fizikoterápiás program tartalmaz gyengéd nyújtó gyakorlatokat a biceps brachii, a combizmok és a vádli izmainak kétoldali (5-ször minden izomra), valamint izometrikus izom-összehúzódást a négyfejű izomzatra, a combhajlító izomzatra, az elülső sípcsont-csoportra, a vádliizmokra, a bicepszekre és a tricepszekre (5-ször minden izomra). izom).
Emellett rekeszizom légzőgyakorlatokat is alkalmaznak.
|
|
Kísérleti: Kerékpár ergometria képzés
A Duchenne-izomdisztrófiában szenvedő fiúk 20 perces kerékpár-ergometria edzés mellett a tervezett fizikoterápiás programot kapják 1 óra/alkalom erejéig.
ülés
|
A megtervezett fizikoterápiás program tartalmaz gyengéd nyújtó gyakorlatokat a biceps brachii, a combizmok és a vádli izmainak kétoldali (5-ször minden izomra), valamint izometrikus izom-összehúzódást a négyfejű izomzatra, a combhajlító izomzatra, az elülső sípcsont-csoportra, a vádliizmokra, a bicepszekre és a tricepszekre (5-ször minden izomra). izom).
Valamint rekeszizom légzőgyakorlatok kerülnek alkalmazásra + kerékpár ergometria edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A spirometriát a kényszerített vitálkapacitás (FVC) mérésére fogják használni.
Ez az a maximális gázmennyiség, amelyet akkor lehet kifújni, amikor a gyermek a lehető legerőteljesebben és a lehető leggyorsabban kilélegzi a maximális belégzést követően, hogy felmérje a levegőt a tüdőbe és onnan történő kiáramlásának általános képességét.
Liter/percben van kifejezve.
|
Akár 12 hétig
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1)
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A spirometriát az erőltetett kilégzési térfogat mérésére az első másodpercben (FEV1) fogják használni.
Az FVC-manőver kezdetétől számított adott időintervallumban (az első másodpercben) lefújt gázmennyiség tükrözi a légáramlást a nagy légutakban.
Liter/percben van kifejezve.
|
Akár 12 hétig
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben / kényszerített életkapacitás arány (FEV1/FVC%)
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A spirometriát a kényszerített kilégzési térfogat mérésére fogják használni az első másodperc/forszírozott vitálkapacitás arányban (FEV1/FVC%).
Ez a kapcsolat az első másodpercben lévő kényszerített kilégzési térfogat (FEV1) és a kényszerített vitálkapacitás (FVC) között annak meghatározására, hogy a légzési mintázat obstruktív, korlátozó vagy normál mintázatú.
(%)-ban van kifejezve.
|
Akár 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ambuláns állapotfelmérés
Időkeret: Akár 12 hétig
|
A North Star Ambulatory Assessment (NSAA) segítségével értékelni fogják az egyes fiúk ambuláns állapotát.
Ez egy 17 tételes skála (Állás-Séta-Feláll a székből-Álljon fel egy lábon jobbra és balra-Másás doboz lépés Jobbra és Balra-Leereszkedni lépés Jobbra-Balra-Emeli fel a fejét fekvő helyzetből-Felül-Emelkedés padló - Sarkon áll - Ugrás - ugrás jobb és bal láb - 10 méteres futás), amely a különböző funkcionális készségek teljesítményét 0-tól (nem képes), 1-ig (önállóan teljesít, de módosításokkal) és 2-ig (kompenzáció nélkül teljesítve) minősíti. ).
|
Akár 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. május 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004396
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Duchenne izomsorvadás
-
University of ValenciaMég nincs toborzásMuscular FitnessSpanyolország
-
PYC TherapeuticsToborzásRetinitis Pigmentosa | Szembetegségek, örökletes | Retina disztrófiák | Retina disztrófiás rúd | Retina dystrophy Rod ProgresszívEgyesült Államok, Ausztrália