Treinamento de bicicleta nas funções ventilatórias na distrofia muscular de Duchenne
Resposta das funções ventilatórias ao treinamento em bicicleta ergométrica em meninos com distrofia muscular de Duchenne
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A distrofia muscular de Duchenne (DMD) é uma distrofia muscular recessiva genética comum ligada ao cromossomo X. Causa deterioração da mobilidade, deformidades progressivas no sistema músculo-esquelético, comprometimento dos membros superiores e desobstrução das vias aéreas. A deterioração dos músculos respiratórios é a principal causa de mortalidade e morbidade na DMD na segunda à terceira década como complicação secundária nos sistemas respiratório e cardiovascular. O exercício de ciclismo é um tratamento funcional fácil, considerado como um exercício aeróbico usado para melhorar as funções ventilatórias, a força dos músculos respiratórios e, portanto, prevenir doenças respiratórias. Vários estudos suportam o benefício do treinamento em bicicleta ergométrica nas funções ventilatórias em diferentes doenças, enquanto não há pesquisas realizadas sobre seu efeito na distrofia muscular de Duchenne. Portanto, há necessidade de estudar o efeito do treinamento em bicicleta ergométrica nas funções ventilatórias na distrofia muscular de Duchenne.
Trinta meninos com distrofia muscular de Duchenne com idades entre 8 e 10 anos serão recrutados no Hospital Pediátrico Abu El-Rish. Eles serão divididos aleatoriamente em grupo controle (15 meninos) e grupo estudo (15 meninos). O grupo controle participará de um programa de fisioterapia planejado. O grupo de estudo será treinado na bicicleta ergométrica, além do mesmo programa de fisioterapia projetado, participou do grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eman Wagdy, PH.D
- Número de telefone: 01008079576
- E-mail: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- As idades dos meninos variam de 8 a 10 anos.
- Diagnóstico confirmado como distrofia muscular de Duchenne.
- Os níveis funcionais dos membros inferiores variaram de graus 1 a 3 acc. escala de Vignos para membros inferiores.
- Ainda ambulante e capaz de sentar-se independentemente por pelo menos 1 hora.
Critério de exclusão:
- Deformidades esqueléticas congênitas ou adquiridas ou disfunção cardiopulmonar.
- Cirurgia ortopédica prévia em membros inferiores.
- Problemas comportamentais causando incapacidade de cooperar durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa de Fisioterapia Desenhado
Meninos com distrofia muscular de Duchenne receberão o programa de fisioterapia projetado para 1 hora/sessão.
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O programa de fisioterapia projetado inclui exercícios de alongamento suave para bíceps braquial, isquiotibiais e músculos da panturrilha bilateralmente (5 vezes para cada músculo) e contração muscular isométrica para quadríceps, isquiotibiais, grupo tibial anterior, músculos da panturrilha, bíceps e tríceps (5 vezes para cada músculo). músculo).
Além disso, serão aplicados exercícios de respiração diafragmática.
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Experimental: Treinamento de bicicleta ergométrica
Meninos com distrofia muscular de Duchenne receberão o programa de fisioterapia projetado por 1 hora/sessão, além de treinamento de bicicleta ergométrica por 20 min./
sessão
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O programa de fisioterapia projetado inclui exercícios de alongamento suave para bíceps braquial, isquiotibiais e músculos da panturrilha bilateralmente (5 vezes para cada músculo) e contração muscular isométrica para quadríceps, isquiotibiais, grupo tibial anterior, músculos da panturrilha, bíceps e tríceps (5 vezes para cada músculo). músculo).
Além disso, serão aplicados exercícios de respiração diafragmática + treinamento de bicicleta ergométrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: Até 12 semanas
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A espirometria será usada para medir a capacidade vital forçada (CVF).
É o volume máximo de gás que pode ser expirado quando a criança expira com a maior força e rapidez possível após uma inspiração máxima para avaliar a capacidade geral de mover o ar para dentro e para fora dos pulmões.
É expresso em litro/minuto.
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Até 12 semanas
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Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo (VEF1)
Prazo: Até 12 semanas
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A espirometria será utilizada para medir o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1).
É o volume de gás expirado em um determinado intervalo de tempo (o primeiro segundo) desde o início da manobra de CVF que reflete o fluxo de ar nas grandes vias aéreas.
É expresso em litro/minuto.
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Até 12 semanas
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Volume Expiratório Forçado no Primeiro Segundo/Relação Capacidade Vital Forçada (VEF1/CVF%)
Prazo: Até 12 semanas
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A espirometria será utilizada para medir o volume expiratório forçado no primeiro segundo/relação capacidade vital forçada (VEF1/CVF%).
É a relação entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e a capacidade vital forçada (CVF) para determinar se o padrão respiratório é obstrutivo, restritivo ou normal.
É expresso em (%).
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Até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do estado ambulatorial
Prazo: Até 12 semanas
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A North Star Ambulatory Assessment (NSAA) será usada para avaliar o estado ambulatorial de cada menino.
É uma escala de 17 itens (Em pé-Andar-Levantar-se da cadeira-Ficar em uma perna direita e esquerda-Subir box step Direita e Esquerda-Descer box step Direita e Esquerda-Levantar a cabeça da posição supina-Sentar-Levantar da chão-Ficar nos calcanhares-Pular-Pular Perna direita e esquerda-Correr 10 metros) que classifica o desempenho de várias habilidades funcionais em uma escala de 0 (incapaz), 1 (completa de forma independente, mas com modificações) e 2 (concluída sem compensação ).
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004396
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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