Велотренировка на вентиляционных функциях при мышечной дистрофии Дюшенна
Реакция вентиляционных функций на велоэргометрию у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мышечная дистрофия Дюшенна (МДД) является распространенной генетической рецессивной мышечной дистрофией, сцепленной с Х-хромосомой. Вызывает ухудшение подвижности, прогрессирующие деформации опорно-двигательного аппарата, поражение верхних конечностей, нарушение просвета дыхательных путей. Поражение дыхательной мускулатуры является основной причиной смертности и заболеваемости при МДД на втором-третьем десятилетии их жизни как вторичное осложнение со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Упражнения на велосипеде — это простое функциональное лечение, которое рассматривается как аэробное упражнение, используемое для улучшения вентиляционных функций, силы дыхательных мышц и, следовательно, предотвращения респираторных заболеваний. Несколько исследований подтверждают положительное влияние тренировок на велоэргометрии на вентиляционные функции при различных заболеваниях, в то время как не проводилось исследований их влияния на мышечную дистрофию Дюшенна. Следовательно, необходимо изучить влияние тренировок на велоэргометрии на вентиляционные функции при мышечной дистрофии Дюшенна.
Тридцать мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна в возрасте от 8 до 10 лет будут набраны из детской больницы Абу Эль-Риш. Они будут разделены случайным образом на контрольную группу (15 мальчиков) и учебную группу (15 мальчиков). Контрольная группа будет участвовать в разработанной программе физиотерапии. Исследовательская группа будет тренироваться на велоэргометре в дополнение к той же разработанной программе физиотерапии, что и контрольная группа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eman Wagdy, PH.D
- Номер телефона: 01008079576
- Электронная почта: Eman.wagdy@pt.bsu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст мальчиков будет варьироваться от 8 до 10 лет.
- Подтвержденный диагноз: мышечная дистрофия Дюшенна.
- Функциональные уровни нижних конечностей варьировались от 1 до 3 степени в соотв. по шкале Виньоса для нижних конечностей.
- По-прежнему ходит и может самостоятельно сидеть не менее 1 часа.
Критерий исключения:
- Врожденные или приобретенные деформации скелета или сердечно-легочная дисфункция.
- Предыдущие ортопедические операции на нижних конечностях.
- Поведенческие проблемы, вызывающие неспособность к сотрудничеству во время исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Разработанная программа физиотерапии
Мальчикам с мышечной дистрофией Дюшенна будет предложена разработанная программа лечебной физкультуры продолжительностью 1 час/сеанс.
|
Разработанная программа лечебной физкультуры включает в себя легкие упражнения на растяжку двуглавой мышцы плеча, подколенных сухожилий и икроножных мышц с двух сторон (по 5 раз на каждую мышцу) и изометрическое сокращение мышц четырехглавой мышцы бедра, подколенного сухожилия, передней группы большеберцовой мышцы, икроножных мышц, двуглавой и трехглавой мышц (по 5 раз на каждую мышцу). мышца).
Также будут применяться упражнения на диафрагмальное дыхание.
|
|
Экспериментальный: Тренировка по велоэргометрии
Мальчики с мышечной дистрофией Дюшенна получат разработанную программу лечебной физкультуры на 1 час/занятие в дополнение к занятиям по велоэргометрии в течение 20 мин/
сеанс
|
Разработанная программа лечебной физкультуры включает в себя легкие упражнения на растяжку двуглавой мышцы плеча, подколенных сухожилий и икроножных мышц с двух сторон (по 5 раз на каждую мышцу) и изометрическое сокращение мышц четырехглавой мышцы бедра, подколенного сухожилия, передней группы большеберцовой мышцы, икроножных мышц, двуглавой и трехглавой мышц (по 5 раз на каждую мышцу). мышца).
Также будут применяться упражнения на диафрагмальное дыхание + занятия по велоэргометрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: До 12 недель
|
Спирометрия будет использоваться для измерения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ).
Это максимальный объем газа, который может быть выдохнут, когда ребенок максимально сильно и быстро выдыхает после максимального вдоха, чтобы оценить общую способность вводить и выводить воздух из легких.
Выражается в литрах в минуту.
|
До 12 недель
|
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: До 12 недель
|
Спирометрия будет использоваться для измерения объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1).
Именно объем газа, выдыхаемого за заданный интервал времени (первая секунда) с начала маневра ФЖЕЛ, отражает поток воздуха в крупных дыхательных путях.
Выражается в литрах в минуту.
|
До 12 недель
|
|
Отношение объема форсированного выдоха в первую секунду к форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ%)
Временное ограничение: До 12 недель
|
Спирометрия будет использоваться для измерения отношения объема форсированного выдоха в первую секунду к форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ%).
Это соотношение между объемом форсированного выдоха в первую секунду (ОФВ1) и форсированной жизненной емкостью легких (ФЖЕЛ) для определения того, является ли тип дыхания обструктивным, рестриктивным или нормальным.
Выражается в (%).
|
До 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка амбулаторного статуса
Временное ограничение: До 12 недель
|
Амбулаторная оценка North Star (NSAA) будет использоваться для оценки амбулаторного статуса каждого мальчика.
Это шкала из 17 пунктов (стоя - ходьба - встать со стула - встать на одну ногу, вправо и влево - подняться на коробку, сделать шаг вправо и влево - спуститься на коробку, сделать шаг вправо и влево - поднять голову из положения лежа - перейти в положение сидя - подняться с пол-Стойка на пятках-Прыжок-Хоп правой и левой ногой-Бег 10 метров), который оценивает выполнение различных функциональных навыков по шкале от 0 (не может), 1 (выполняется самостоятельно, но с модификациями) и 2 (выполняется без компенсации). ).
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004396
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .