- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05849792
경증/중등도 우울증 참가자에 대한 인터넷 기반 신체 활동 무작위 대조 시험: SONRIE 프로젝트 (SONRIE)
경증/중등도 우울증 환자의 인터넷 기반 신체 활동 무작위 통제 시험: 심리적 및 사회적 웰빙에 미치는 영향: SONRIE 프로젝트
이 무작위 대조 시험의 목표는 경증 및 중등도 우울증이 있는 성인의 우울증, 사회적 및 정서적 웰빙, 삶의 질과 건강에 대한 12주 동안의 신체 활동 개입 프로그램의 효과를 결정하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- - 경증 또는 중등도 우울증으로 진단받은 많은 성인 환자의 신체 활동 수준, 좌식 행동, 수면 패턴, 신체 상태, 식이요법, 정신 및 사회적 안녕과 삶의 질에 대한 일반적인 건강 상태의 연관성을 결정하기 위해 .
- - 경증 및 중등도 우울장애에 대한 신체활동, 좌식행동, 신체상태의 예측능력을 알아보고자 한다.
- - 신체 활동이 있는 개입 프로그램이 없는 기간(운동 개입이 없는 8주)이 연구 변수에 미치는 영향을 연구합니다.
- - 우울증에 대한 체내칸나비노이드 시스템의 역할과 신체 활동 중재 프로그램 후의 행동을 조사합니다.
참가자는 12주 동안 신체 활동 중재 프로그램에 참여하게 됩니다.
연구자들은 개입 그룹과 통제 그룹을 비교하여 12주 동안 신체 활동이 포함된 개입 프로그램이 경증 및 중등도 우울증이 있는 성인의 우울증, 사회적 및 정서적 웰빙, 삶의 질과 건강을 개선하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
경증 또는 중등도 우울증 진단을 받은 25-65세(성인기 우울증 유병률이 더 높은 스페인) 사이의 106명의 적격 참가자가 이 프로젝트의 샘플이 될 것입니다. 푸에르토 레알, 치클라나 데 라 프론테라, 베헤르 데 라 프론테라와 같은 카디스(스페인) 지방의 여러 지역을 담당하는 정신 건강 부서(UGC Salud Mental)에서 참가자를 모집합니다. 푸에르토 리얼 병원의 정신 건강 부서 책임자는 임상 경험에 대한 특정 경험이 있는 이 프로젝트와 관련된 연구원입니다. 그는 임상 우울증 진단을 담당할 사람입니다. 또한 참가자는 모집 시 특정 우울증 테스트를 수행하여 임상 상태를 확인합니다. 이 연구에 참여하기 위한 기준을 충족하는 개인은 이전에 이 프로젝트에 포함되기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명합니다(포함/제외 기준 섹션 참조).
표본 크기 및 통계적 검정력
표본 크기 결정은 5% 제1종 오류(α)와 95% 신뢰 구간으로 추정되어 두 비율을 비교하기 위한 가설 검정의 정밀도 수준(d = 0.095)을 설정합니다. 원하는 표본 크기는 n = 96명의 참가자이며 연구 평가 과정에서 참가자의 탈락 가능성을 보상하기 위해 10%(n = 106) 증가합니다. 개입 연구를 위한 두 가지 평균을 비교하기 위한 가설 테스트의 샘플 크기는 유의 수준 알파 0.05와 검정력 0.95(베타 = 0.05)로 고려하고 우울증 변수에 대한 표준 편차를 9.36으로 고려합니다(볼더링 심리 요법은 우울 증상도 감소합니다. 일반적인 신체 활동이 통제되는 경우: 무작위 통제 시험, Heylon, 2018; Mar; 4(3): e00580). 이와 같이 우울증 변수에 대한 대조군과 실험군 간의 최소 평균 차이 8.26을 검출하기 위해서는 각 집단의 표본 크기가 환자 30명이어야 한다고 추정된다. 따라서 총 60명의 참가자를 성별, 연령 및 우울증의 임상적 심각도에 따라 균형 잡힌 각 그룹에 무작위로 모집합니다. 이전 연구를 기반으로 샘플 크기를 추정하기 위한 여러 시뮬레이션이 STATA 통계 소프트웨어와 14.0에 의해 수행되었다는 점을 고려해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cádiz
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Puerto Real, Cádiz, 스페인, 11510
- University of Cadiz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25-65세 사이의 남녀 참가자.
- Beck Scale로 진단된 경도 및/또는 중등도 우울증.
- 신체 활동을 방해하는 다른 심각한 신체 또는 정신 장애 또는 기타 질병이 없어야 합니다.
- 어떤 문제와도 소통할 수 있습니다.
- 연구의 주요 목적을 읽고 이해할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의: 동의를 제공할 능력과 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 주요 우울증이 진단되었습니다.
- 급성 또는 불치병.
- 뇌경색, 간질, 뇌종양의 병력.
- 불안정한 심혈관 질환 또는 기타 의학적 상태.
- 지난 3개월 동안 상지 또는 하지 골절.
- 심각한 시각 또는 청각 문제.
- 연구 요구 사항을 완료하거나 대조군 또는 훈련 그룹으로 무작위 배정되는 것을 꺼립니다.
- 현재 프로젝트에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구에 참여하는 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 그룹
참가자들이 운동과 심리학에 기반한 개입을 실현하는 그룹.
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신체 운동 중재 COVID-19 자가격리의 첫 4주 동안 인터넷을 통해 60분 세션이 주당 3회(1회 감독) 진행되었습니다. 중재는 유산소 운동, 저항 운동, 균형 운동, 조정 운동, 이동성 운동 및 스트레칭 운동으로 구성된 피트니스 전문가가 이끄는 다성분 운동 프로그램이었습니다. 각 다성분 운동 세션은 10분 워밍업, 40분 중등도에서 고강도 신체 활동, 10분 쿨다운으로 구성되었습니다. 심리적 개입 스포츠 신경 심리학자 전문가가 안내하고 기록한 인지 행동 치료(CBT)의 다양한 구성 요소에 제공되는 인터넷 기반 심리 개입입니다. iCBT는 우울증에 대한 대면 CBT 프로토콜을 기반으로 합니다. 이 프로그램은 최대 30분 동안 2주간 비디오 가이드 세션으로 구성된 4주로 구성되었습니다. iCBT는 생리적, 정서적, 행동적, 인지적 행동의 4가지 주요 축에 초점을 맞췄습니다. |
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간섭 없음: 제어
피험자가 개입을 깨닫지 못하는 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 프리
기간: 11~12월
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Beck 우울증 척도는 슬픔, 울음, 즐거움의 상실, 실패감과 죄책감, 자살에 대한 생각이나 소망, 비관주의 등의 임상적 증상을 평가하여 우울의 정도를 평가하는 21문항으로 구성되어 있다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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우울증 POST
기간: 18~19월
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Beck 우울증 척도는 슬픔, 울음, 즐거움의 상실, 실패감과 죄책감, 자살에 대한 생각이나 소망, 비관주의 등의 임상적 증상을 평가하여 우울의 정도를 평가하는 21문항으로 구성되어 있다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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우울증 RET
기간: 22-23개월
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Beck 우울증 척도는 슬픔, 울음, 즐거움의 상실, 실패감과 죄책감, 자살에 대한 생각이나 소망, 비관주의 등의 임상적 증상을 평가하여 우울의 정도를 평가하는 21문항으로 구성되어 있다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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불안 장애 및 스트레스 PRE
기간: 11~12월
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STAI(State Anxiety Inventory)는 사람이 그 순간에 어떻게 느끼고 평소에 어떻게 느끼는지를 설명하는 문장으로 설계된 40개의 항목으로 구성된 특성 및 상태 불안의 척도입니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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불안 장애 및 스트레스 POST
기간: 18~19월
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STAI(State Anxiety Inventory)는 사람이 그 순간에 어떻게 느끼고 평소에 어떻게 느끼는지를 설명하는 문장으로 설계된 40개의 항목으로 구성된 특성 및 상태 불안의 척도입니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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불안 장애 및 스트레스 RET
기간: 22-23개월
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STAI(State Anxiety Inventory)는 사람이 그 순간에 어떻게 느끼고 평소에 어떻게 느끼는지를 설명하는 문장으로 설계된 40개의 항목으로 구성된 특성 및 상태 불안의 척도입니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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가벼운 신체 활동 PRE
기간: 11~12월
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가벼운 신체 활동은 가속도계(Actigraph GT3X, MTI, USA)로 연속 7일 동안 최소 3일(주말부터 1일) 및 하루 8시간 미만의 데이터 수집으로 평가됩니다.
ActiLife 소프트웨어 버전 6.13.3은 데이터를 관리하는 데 사용됩니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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가벼운 신체 활동 POST
기간: 18~19월
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가벼운 신체 활동은 가속도계(Actigraph GT3X, MTI, USA)로 연속 7일 동안 최소 3일(주말부터 1일) 및 하루 8시간 미만의 데이터 수집으로 평가됩니다.
ActiLife 소프트웨어 버전 6.13.3은 데이터를 관리하는 데 사용됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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가벼운 신체 활동 RET
기간: 22-23개월
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가벼운 신체 활동은 가속도계(Actigraph GT3X, MTI, USA)로 연속 7일 동안 최소 3일(주말부터 1일) 및 하루 8시간 미만의 데이터 수집으로 평가됩니다.
ActiLife 소프트웨어 버전 6.13.3은 데이터를 관리하는 데 사용됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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적당한 신체 활동 PRE
기간: 11~12월
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적당한 신체 활동은 연속 7일 동안 최소 3일(주말부터 1일) 및 하루 8시간 미만의 데이터 수집으로 가속도계(Actigraph GT3X, MTI, USA)로 평가됩니다.
ActiLife 소프트웨어 버전 6.13.3은 데이터를 관리하는 데 사용됩니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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적당한 신체 활동 POST
기간: 18~19월
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적당한 신체 활동은 연속 7일 동안 최소 3일(주말부터 1일) 및 하루 8시간 미만의 데이터 수집으로 가속도계(Actigraph GT3X, MTI, USA)로 평가됩니다.
ActiLife 소프트웨어 버전 6.13.3은 데이터를 관리하는 데 사용됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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적당한 신체 활동 RET
기간: 22-23개월
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적당한 신체 활동은 연속 7일 동안 최소 3일(주말부터 1일) 및 하루 8시간 미만의 데이터 수집으로 가속도계(Actigraph GT3X, MTI, USA)로 평가됩니다.
ActiLife 소프트웨어 버전 6.13.3은 데이터를 관리하는 데 사용됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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격렬한 신체 활동 PRE
기간: 11~12월
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격렬한 신체 활동은 연속 7일 동안 가속도계(Actigraph GT3X, MTI, USA)로 최소 3일(주말부터 1일) 및 하루 8시간 미만의 데이터 수집으로 평가됩니다.
ActiLife 소프트웨어 버전 6.13.3은 데이터를 관리하는 데 사용됩니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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격렬한 신체 활동 POST
기간: 18~19월
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격렬한 신체 활동은 연속 7일 동안 가속도계(Actigraph GT3X, MTI, USA)로 최소 3일(주말부터 1일) 및 하루 8시간 미만의 데이터 수집으로 평가됩니다.
ActiLife 소프트웨어 버전 6.13.3은 데이터를 관리하는 데 사용됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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격렬한 신체 활동 RET
기간: 22-23개월
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격렬한 신체 활동은 연속 7일 동안 가속도계(Actigraph GT3X, MTI, USA)로 최소 3일(주말부터 1일) 및 하루 8시간 미만의 데이터 수집으로 평가됩니다.
ActiLife 소프트웨어 버전 6.13.3은 데이터를 관리하는 데 사용됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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중간 강도의 신체 활동 PRE
기간: 11~12월
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격렬한 신체 활동은 연속 7일 동안 가속도계(Actigraph GT3X, MTI, USA)로 최소 3일(주말부터 1일) 및 하루 8시간 미만의 데이터 수집으로 평가됩니다.
ActiLife 소프트웨어 버전 6.13.3은 데이터를 관리하는 데 사용됩니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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중간 강도의 신체 활동 POST
기간: 18~19월
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격렬한 신체 활동은 연속 7일 동안 가속도계(Actigraph GT3X, MTI, USA)로 최소 3일(주말부터 1일) 및 하루 8시간 미만의 데이터 수집으로 평가됩니다.
ActiLife 소프트웨어 버전 6.13.3은 데이터를 관리하는 데 사용됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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중간 강도의 신체 활동 RET
기간: 22-23개월
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격렬한 신체 활동은 연속 7일 동안 가속도계(Actigraph GT3X, MTI, USA)로 최소 3일(주말부터 1일) 및 하루 8시간 미만의 데이터 수집으로 평가됩니다.
ActiLife 소프트웨어 버전 6.13.3은 데이터를 관리하는 데 사용됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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심폐 피트니스 PRE
기간: 11~12월
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6분 동안 가능한 최대 거리를 걷는 것으로 구성된 6분 걷기 테스트로 측정했습니다.
결과는 미터 단위로 측정됩니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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심폐 피트니스 POST
기간: 18~19월
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6분 동안 가능한 최대 거리를 걷는 것으로 구성된 6분 걷기 테스트로 측정했습니다.
결과는 미터 단위로 측정됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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심폐 피트니스 RET
기간: 22-23개월
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6분 동안 가능한 최대 거리를 걷는 것으로 구성된 6분 걷기 테스트로 측정했습니다.
결과는 미터 단위로 측정됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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30-s 체어 스탠드 PRE
기간: 11~12월
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이 테스트는 30초 동안 가능한 한 많이 의자에 앉았다 일어났다를 반복하는 것으로 구성됩니다.
의자에서 일어나고 앉는 능력을 측정하고 얻은 결과를 반복적으로 측정합니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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30-s 체어 스탠드 POST
기간: 18~19월
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이 테스트는 30초 동안 가능한 한 많이 의자에 앉았다 일어났다를 반복하는 것으로 구성됩니다.
의자에서 일어나고 앉는 능력을 측정하고 얻은 결과를 반복적으로 측정합니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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30-s 체어 스탠드 RET
기간: 22-23개월
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이 테스트는 30초 동안 가능한 한 많이 의자에 앉았다 일어났다를 반복하는 것으로 구성됩니다.
의자에서 일어나고 앉는 능력을 측정하고 얻은 결과를 반복적으로 측정합니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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의자에 앉아서 PRE에 도달
기간: 11~12월
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피험자는 의자에 앉아 한쪽 다리(우세한 쪽 다리)를 쭉 뻗습니다.
이 자세에서 그는 무릎을 구부리지 않고 손으로 발 볼에 닿도록 노력해야 합니다.
줄자로 손가락 끝과 발끝 사이의 거리를 측정합니다.
도착하지 않으면 값은 음수가 됩니다.
값이 도착하면 양수가 됩니다.
허리, 고관절 신전근 및 무릎 굴근의 유연성을 평가하고 얻은 결과를 센티미터 단위로 측정합니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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의자에 앉아서 POST에 도달
기간: 18~19월
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피험자는 의자에 앉아 한쪽 다리(우세한 쪽 다리)를 쭉 뻗습니다.
이 자세에서 그는 무릎을 구부리지 않고 손으로 발 볼에 닿도록 노력해야 합니다.
줄자로 손가락 끝과 발끝 사이의 거리를 측정합니다.
도착하지 않으면 값은 음수가 됩니다.
값이 도착하면 양수가 됩니다.
허리, 고관절 신전근 및 무릎 굴근의 유연성을 평가하고 얻은 결과를 센티미터 단위로 측정합니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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의자에 앉아서 RET 도달
기간: 22-23개월
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피험자는 의자에 앉아 한쪽 다리(우세한 쪽 다리)를 쭉 뻗습니다.
이 자세에서 그는 무릎을 구부리지 않고 손으로 발 볼에 닿도록 노력해야 합니다.
줄자로 손가락 끝과 발끝 사이의 거리를 측정합니다.
도착하지 않으면 값은 음수가 됩니다.
값이 도착하면 양수가 됩니다.
허리, 고관절 신전근 및 무릎 굴근의 유연성을 평가하고 얻은 결과를 센티미터 단위로 측정합니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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백 스크래치 PRE
기간: 11~12월
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피험자는 해부학적 자세로 테스트를 시작한 다음 한쪽 팔꿈치를 구부리고 머리 뒤로 등을 향해 올리라고 지시합니다. 그 다음 해야 할 일은 반대쪽 팔을 등 뒤로 가져가 가운데를 만지려고 하는 것입니다. 손가락.
손가락이 하트에 닿으면 0이 되고, 닿지 않으면 자로 측정하면 음수가 되고 초과하면 양수로 측정됩니다.
어떤 상황에서도 손가락을 잡는 것은 허용되지 않습니다.
올라가는 팔이 측정되는 팔입니다.
상체, 특히 어깨의 유연성을 평가하고 그 결과를 센티미터 단위로 측정합니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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백 스크래치 POST
기간: 18~19월
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피험자는 해부학적 자세로 테스트를 시작한 다음 한쪽 팔꿈치를 구부리고 머리 뒤로 등을 향해 올리라고 지시합니다. 그 다음 해야 할 일은 반대쪽 팔을 등 뒤로 가져가 가운데를 만지려고 하는 것입니다. 손가락.
손가락이 하트에 닿으면 0이 되고, 닿지 않으면 자로 측정하면 음수가 되고 초과하면 양수로 측정됩니다.
어떤 상황에서도 손가락을 잡는 것은 허용되지 않습니다.
올라가는 팔이 측정되는 팔입니다.
상체, 특히 어깨의 유연성을 평가하고 그 결과를 센티미터 단위로 측정합니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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백 스크래치 RET
기간: 22-23개월
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피험자는 해부학적 자세로 테스트를 시작한 다음 한쪽 팔꿈치를 구부리고 머리 뒤로 등을 향해 올리라고 지시합니다. 그 다음 해야 할 일은 반대쪽 팔을 등 뒤로 가져가 가운데를 만지려고 하는 것입니다. 손가락.
손가락이 하트에 닿으면 0이 되고, 닿지 않으면 자로 측정하면 음수가 되고 초과하면 양수로 측정됩니다.
어떤 상황에서도 손가락을 잡는 것은 허용되지 않습니다.
올라가는 팔이 측정되는 팔입니다.
상체, 특히 어깨의 유연성을 평가하고 그 결과를 센티미터 단위로 측정합니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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블라인드 플라밍고 PRE
기간: 11~12월
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서 있는 자세에서 시작하여 두 발로 걸으며 눈을 감으면 팔이 구부러져 허리까지 오게 됩니다.
한쪽 다리를 들어 굽힌 발의 엄지발가락을 반대쪽 다리의 발목에 접촉시킵니다.
지면을 지지하는 다리를 측정할 것입니다.
넘어지거나 균형을 잃지 않고 60초가 되도록 노력해야 합니다.
그것은 불균형으로 간주됩니다. 위치에서 손을 떼고 엄지 발가락과 발목의 접촉을 제거하고 땅에 닿은 발을 움직입니다.
지면과 접촉하는 다리의 정적 균형을 평가하고 얻은 결과를 초 단위로 측정합니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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블라인드 플라밍고 POST
기간: 18~19월
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서 있는 자세에서 시작하여 두 발로 걸으며 눈을 감으면 팔이 구부러져 허리까지 오게 됩니다.
한쪽 다리를 들어 굽힌 발의 엄지발가락을 반대쪽 다리의 발목에 접촉시킵니다.
지면을 지지하는 다리를 측정할 것입니다.
넘어지거나 균형을 잃지 않고 60초가 되도록 노력해야 합니다.
그것은 불균형으로 간주됩니다. 위치에서 손을 떼고 엄지 발가락과 발목의 접촉을 제거하고 땅에 닿은 발을 움직입니다.
지면과 접촉하는 다리의 정적 균형을 평가하고 얻은 결과를 초 단위로 측정합니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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블라인드 플라밍고 RET
기간: 22-23개월
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서 있는 자세에서 시작하여 두 발로 걸으며 눈을 감으면 팔이 구부러져 허리까지 오게 됩니다.
한쪽 다리를 들어 굽힌 발의 엄지발가락을 반대쪽 다리의 발목에 접촉시킵니다.
지면을 지지하는 다리를 측정할 것입니다.
넘어지거나 균형을 잃지 않고 60초가 되도록 노력해야 합니다.
그것은 불균형으로 간주됩니다. 위치에서 손을 떼고 엄지 발가락과 발목의 접촉을 제거하고 땅에 닿은 발을 움직입니다.
지면과 접촉하는 다리의 정적 균형을 평가하고 얻은 결과를 초 단위로 측정합니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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8피트 위로 이동 PRE
기간: 11~12월
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참가자는 벽에 기대어 의자에 앉고 연기자는 등이 의자 등받이에 닿아 실행됩니다.
원뿔은 2.45m(8피트) 거리에 배치되며 테스트는 비행 단계 없이 즉, 달릴 수 없는 상태에서 가능한 한 짧은 시간에 일어나서 원뿔 주위를 돌고 앉는 것으로 구성됩니다.
등이 의자 등받이에 닿으면 타이머를 멈춥니다.
원뿔을 어느 방향으로 돌리느냐는 중요하지 않습니다.
일어서려면 손을 허벅지에 올려놓지 않는 것이 중요합니다. 일반적으로 팔짱을 끼라고 합니다.
동적 균형, 민첩성 및 조정을 평가하고 얻은 결과를 초 단위로 측정합니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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8피트 위로 이동 POST
기간: 18~19월
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참가자는 벽에 기대어 의자에 앉고 연기자는 등이 의자 등받이에 닿아 실행됩니다.
원뿔은 2.45m(8피트) 거리에 배치되며 테스트는 비행 단계 없이 즉, 달릴 수 없는 상태에서 가능한 한 짧은 시간에 일어나서 원뿔 주위를 돌고 앉는 것으로 구성됩니다.
등이 의자 등받이에 닿으면 타이머를 멈춥니다.
원뿔을 어느 방향으로 돌리느냐는 중요하지 않습니다.
일어서려면 손을 허벅지에 올려놓지 않는 것이 중요합니다. 일반적으로 팔짱을 끼라고 합니다.
동적 균형, 민첩성 및 조정을 평가하고 얻은 결과를 초 단위로 측정합니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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8피트 위로 이동 RET
기간: 22-23개월
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참가자는 벽에 기대어 의자에 앉고 연기자는 등이 의자 등받이에 닿아 실행됩니다.
원뿔은 2.45m(8피트) 거리에 배치되며 테스트는 비행 단계 없이 즉, 달릴 수 없는 상태에서 가능한 한 짧은 시간에 일어나서 원뿔 주위를 돌고 앉는 것으로 구성됩니다.
등이 의자 등받이에 닿으면 타이머를 멈춥니다.
원뿔을 어느 방향으로 돌리느냐는 중요하지 않습니다.
일어서려면 손을 허벅지에 올려놓지 않는 것이 중요합니다. 일반적으로 팔짱을 끼라고 합니다.
동적 균형, 민첩성 및 조정을 평가하고 얻은 결과를 초 단위로 측정합니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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손잡이 강도 PRE
기간: 11~12월
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핸드 그립 테스트라고도 하는 이 테스트는 동력계로 수행되며 수동 및 전자의 두 가지 유형이 있습니다.
그것은 킬로그램 단위로 힘을 측정하고 그립의 길이를 조절해야 하지만 남성과 여성 및 어린이에게 최적의 그립이 있는 것으로 나타났습니다.
남성의 경우 5.5cm입니다.
측정은 각 손에서 번갈아 수행되며 각 손에서 총 2회 측정됩니다.
정면을 바라보고 손목의 움직임이 없을 경우 피험자에게 약 3초 동안 힘을 유지하라고 지시한다.
이 테스트에서 평가하는 요소는 손과 팔뚝의 아이소메트릭 강도이며 얻은 결과는 킬로그램 단위로 측정됩니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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손잡이 강도 POST
기간: 18~19월
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핸드 그립 테스트라고도 하는 이 테스트는 동력계로 수행되며 수동 및 전자의 두 가지 유형이 있습니다.
그것은 킬로그램 단위로 힘을 측정하고 그립의 길이를 조절해야 하지만 남성과 여성 및 어린이에게 최적의 그립이 있는 것으로 나타났습니다.
남성의 경우 5.5cm입니다.
측정은 각 손에서 번갈아 수행되며 각 손에서 총 2회 측정됩니다.
정면을 바라보고 손목의 움직임이 없을 경우 피험자에게 약 3초 동안 힘을 유지하라고 지시한다.
이 테스트에서 평가하는 요소는 손과 팔뚝의 아이소메트릭 강도이며 얻은 결과는 킬로그램 단위로 측정됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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손잡이 강도 RET
기간: 22-23개월
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핸드 그립 테스트라고도 하는 이 테스트는 동력계로 수행되며 수동 및 전자의 두 가지 유형이 있습니다.
그것은 킬로그램 단위로 힘을 측정하고 그립의 길이를 조절해야 하지만 남성과 여성 및 어린이에게 최적의 그립이 있는 것으로 나타났습니다.
남성의 경우 5.5cm입니다.
측정은 각 손에서 번갈아 수행되며 각 손에서 총 2회 측정됩니다.
정면을 바라보고 손목의 움직임이 없을 경우 피험자에게 약 3초 동안 힘을 유지하라고 지시한다.
이 테스트에서 평가하는 요소는 손과 팔뚝의 아이소메트릭 강도이며 얻은 결과는 킬로그램 단위로 측정됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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아난다민(AEA) PRE
기간: 11~12월
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아난다민(AEA)은 동위원소 희석, 액체 크로마토그래피/전자분무 이온화 탠덤 질량 분석법(LC-ESI-MS)으로 정량화됩니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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아난다민(AEA) POST
기간: 18~19월
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아난다민(AEA)은 동위원소 희석, 액체 크로마토그래피/전자분무 이온화 탠덤 질량 분석법(LC-ESI-MS)으로 정량화됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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아난다민(AEA) RET
기간: 22-23개월
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아난다민(AEA)은 동위원소 희석, 액체 크로마토그래피/전자분무 이온화 탠덤 질량 분석법(LC-ESI-MS)으로 정량화됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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2-아라퀴노딜글리세롤(2-AG) PRE
기간: 11~12월
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2-아라퀴노딜글리세롤(2-AG)은 동위원소 희석, 액체 크로마토그래피/전자분무 이온화 탠덤 질량 분석법(LC-ESI-MS)으로 정량화됩니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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2-아라퀴노딜글리세롤(2-AG) POST
기간: 18~19월
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2-아라퀴노딜글리세롤(2-AG)은 동위원소 희석, 액체 크로마토그래피/전자분무 이온화 탠덤 질량 분석법(LC-ESI-MS)으로 정량화됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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2-아라퀴노딜글리세롤(2-AG) RET
기간: 22-23개월
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2-아라퀴노딜글리세롤(2-AG)은 동위원소 희석, 액체 크로마토그래피/전자분무 이온화 탠덤 질량 분석법(LC-ESI-MS)으로 정량화됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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N-팔미토일에탄올아미드(PEA) PRE
기간: 11~12월
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N-팔미토일에탄올아미드(PEA)는 동위원소 희석, 액체 크로마토그래피/전자분무 이온화 탠덤 질량 분석법(LC-ESI-MS)으로 정량화됩니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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N-팔미토일에탄올아미드(PEA) POST
기간: 18~19월
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N-팔미토일에탄올아미드(PEA)는 동위원소 희석, 액체 크로마토그래피/전자분무 이온화 탠덤 질량 분석법(LC-ESI-MS)으로 정량화됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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N-팔미토일에탄올아미드(PEA) RET
기간: 22-23개월
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N-팔미토일에탄올아미드(PEA)는 동위원소 희석, 액체 크로마토그래피/전자분무 이온화 탠덤 질량 분석법(LC-ESI-MS)으로 정량화됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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N-올레일에탄올아민(OEA) PRE
기간: 11~12월
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N-올레일에탄올아민(OEA)은 동위원소 희석, 액체 크로마토그래피/전자분무 이온화 탠덤 질량 분석법(LC-ESI-MS)으로 정량화됩니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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N-올레일에탄올아민(OEA) POST
기간: 18~19월
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N-올레일에탄올아민(OEA)은 동위원소 희석, 액체 크로마토그래피/전자분무 이온화 탠덤 질량 분석법(LC-ESI-MS)으로 정량화됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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N-올레일에탄올아민(OEA) RET
기간: 22-23개월
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N-올레일에탄올아민(OEA)은 동위원소 희석, 액체 크로마토그래피/전자분무 이온화 탠덤 질량 분석법(LC-ESI-MS)으로 정량화됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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뇌유래신경영양인자 PRE
기간: 11~12월
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RAyBio Human BDNF(RAFER)의 indirect enzyme-linked immunosorbent assay(ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA)를 이용하여 혈청 내에서 분석한다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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뇌유래 신경영양인자 POST
기간: 18~19월
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RAyBio Human BDNF(RAFER)의 indirect enzyme-linked immunosorbent assay(ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA)를 이용하여 혈청 내에서 분석한다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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뇌유래 신경영양인자 RET
기간: 22-23개월
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RAyBio Human BDNF(RAFER)의 indirect enzyme-linked immunosorbent assay(ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA)를 이용하여 혈청 내에서 분석한다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ryff의 심리적 웰빙 척도(42개 항목) PRE
기간: 11~12월
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Ryff의 심리적 웰빙 척도는 인생에서 최적의 심리적 기능과 경험을 평가합니다.
자기 수용, 긍정적 관계, 자율성, 환경 통제, 삶의 목적, 개인적 성장의 6가지 핵심 차원으로 분류된 29개 항목으로 구성되어 있습니다.
Ryff의 척도는 42에서 294까지의 값을 얻을 수 있습니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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Ryff의 심리적 웰빙 척도(42개 항목) POST
기간: 18~19월
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Ryff의 심리적 웰빙 척도는 인생에서 최적의 심리적 기능과 경험을 평가합니다.
자기 수용, 긍정적 관계, 자율성, 환경 통제, 삶의 목적, 개인적 성장의 6가지 핵심 차원으로 분류된 29개 항목으로 구성되어 있습니다.
Ryff의 척도는 42에서 294까지의 값을 얻을 수 있습니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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Ryff의 심리적 웰빙 척도(42개 항목) RET
기간: 22-23개월
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Ryff의 심리적 웰빙 척도는 인생에서 최적의 심리적 기능과 경험을 평가합니다.
자기 수용, 긍정적 관계, 자율성, 환경 통제, 삶의 목적, 개인적 성장의 6가지 핵심 차원으로 분류된 29개 항목으로 구성되어 있습니다.
Ryff의 척도는 42에서 294까지의 값을 얻을 수 있으며 42가 최악의 점수입니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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SF-36 건강 설문지 PRE
기간: 11~12월
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SF-36 건강 설문지는 건강의 긍정적 및 부정적 상태를 모두 평가하는 36개의 질문(항목)으로 구성됩니다.
도구의 36개 항목은 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강 척도를 다룹니다.
SF-36은 0에서 100까지의 값을 얻을 수 있으며 0이 최악의 점수입니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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SF-36 건강 설문지 POST
기간: 18~19월
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SF-36 건강 설문지는 건강의 긍정적 및 부정적 상태를 모두 평가하는 36개의 질문(항목)으로 구성됩니다.
도구의 36개 항목은 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강 척도를 다룹니다.
SF-36은 0에서 100까지의 값을 얻을 수 있으며 0이 최악의 점수입니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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SF-36 건강 설문지 RET
기간: 22-23개월
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SF-36 건강 설문지는 건강의 긍정적 및 부정적 상태를 모두 평가하는 36개의 질문(항목)으로 구성됩니다.
도구의 36개 항목은 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강 척도를 다룹니다.
SF-36은 0에서 100까지의 값을 얻을 수 있으며 0이 최악의 점수입니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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혈압 PRE
기간: 11~12월
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안정시 혈압(수축기 및 이완기)은 2분 간격으로 2회 측정되며, 5분 휴식 후 단위는 mmHg입니다(M6 상완 혈압 모니터 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, 네덜란드).
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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혈압 POST
기간: 18~19월
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안정시 혈압(수축기 및 이완기)은 2분 간격으로 2회 측정되며, 5분 휴식 후 단위는 mmHg입니다(M6 상완 혈압 모니터 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, 네덜란드).
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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혈압 RET
기간: 22-23개월
|
안정시 혈압(수축기 및 이완기)은 2분 간격으로 2회 측정되며, 5분 휴식 후 단위는 mmHg입니다(M6 상완 혈압 모니터 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, 네덜란드).
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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심박수 PRE
기간: 11~12월
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심박수는 2분 간격으로 두 번 측정되며 5분 휴식 후 단위는 bpm(분당 박동수)입니다(M6 상완 혈압 모니터 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, The Netherlands).
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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심박수 POST
기간: 18~19월
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심박수는 2분 간격으로 두 번 측정되며 5분 휴식 후 단위는 bpm(분당 박동수)입니다(M6 상완 혈압 모니터 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, The Netherlands).
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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|
심박수 RET
기간: 22-23개월
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심박수는 2분 간격으로 두 번 측정되며 5분 휴식 후 단위는 bpm(분당 박동수)입니다(M6 상완 혈압 모니터 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, The Netherlands).
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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무게 사전
기간: 11~12월
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체중은 표준화된 프로토콜에 따라 Tanita MC-780 MA, 8개의 전극을 사용하여 ISAK 지침에 따라 평가됩니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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무게 POST
기간: 18~19월
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체중은 표준화된 프로토콜에 따라 Tanita MC-780 MA, 8개의 전극을 사용하여 ISAK 지침에 따라 평가됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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무게 RET
기간: 22-23개월
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체중은 표준화된 프로토콜에 따라 Tanita MC-780 MA, 8개의 전극을 사용하여 ISAK 지침에 따라 평가됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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높이 PRE
기간: 11~12월
|
키는 표준화된 프로토콜에 따라 스타디오미터 SECA 217을 사용하여 ISAK 지침에 따라 평가됩니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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높이 POST
기간: 18~19월
|
키는 표준화된 프로토콜에 따라 스타디오미터 SECA 217을 사용하여 ISAK 지침에 따라 평가됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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높이 RET
기간: 22-23개월
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키는 표준화된 프로토콜에 따라 스타디오미터 SECA 217을 사용하여 ISAK 지침에 따라 평가됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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허리 둘레 PRE
기간: 11~12월
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허리 둘레는 표준화된 프로토콜에 따라 둘레 테이프 SECA로 ISAK 지침에 따라 평가됩니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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허리 둘레 POST
기간: 18~19월
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허리 둘레는 표준화된 프로토콜에 따라 둘레 테이프 SECA로 ISAK 지침에 따라 평가됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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허리둘레 RET
기간: 22-23개월
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허리 둘레는 표준화된 프로토콜에 따라 둘레 테이프 SECA로 ISAK 지침에 따라 평가됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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체지방량 PRE
기간: 11~12월
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표준화된 프로토콜에 따라 Tanita MC-780 MA, 8개의 전극을 사용하여 ISAK 지침에 따라 지방량을 평가합니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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체지방량 POST
기간: 18~19월
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표준화된 프로토콜에 따라 Tanita MC-780 MA, 8개의 전극을 사용하여 ISAK 지침에 따라 지방량을 평가합니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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체지방량 RET
기간: 22-23개월
|
표준화된 프로토콜에 따라 Tanita MC-780 MA, 8개의 전극을 사용하여 ISAK 지침에 따라 지방량을 평가합니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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사회인구학적 특성 설문지 PRE
기간: 11~12월
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연령, 성별, 결혼 여부, 교육 수준, 사회 경제적 상태, 우울증의 가족력, 자가 평가 건강 상태, 약물 소비 및 기타 병리학은 이 설문지에 의해 결정됩니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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사회인구학적 특성 설문지 POST
기간: 18~19월
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연령, 성별, 결혼 여부, 교육 수준, 사회 경제적 상태, 우울증의 가족력, 자가 평가 건강 상태, 약물 소비 및 기타 병리학은 이 설문지에 의해 결정됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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사회인구학적 특성 설문지 RET
기간: 22-23개월
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연령, 성별, 결혼 여부, 교육 수준, 사회 경제적 상태, 우울증의 가족력, 자가 평가 건강 상태, 약물 소비 및 기타 병리학은 이 설문지에 의해 결정됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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식품 빈도 설문지(FFQ) PRE
기간: 11~12월
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음식 빈도 설문지(FFQ)는 쿼리된 기간 동안 일반적인 소비 빈도를 나타내는 응답 범주가 있는 식품 및 음료의 한정된 목록으로 구성됩니다.
전체 식단을 평가하기 위해 쿼리된 음식과 음료의 수는 일반적으로 80에서 120 사이입니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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식품 빈도 설문지(FFQ) POST
기간: 18~19월
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음식 빈도 설문지(FFQ)는 쿼리된 기간 동안 일반적인 소비 빈도를 나타내는 응답 범주가 있는 식품 및 음료의 한정된 목록으로 구성됩니다.
전체 식단을 평가하기 위해 쿼리된 음식과 음료의 수는 일반적으로 80에서 120 사이입니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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식품 빈도 설문지(FFQ) RET
기간: 22-23개월
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음식 빈도 설문지(FFQ)는 쿼리된 기간 동안 일반적인 소비 빈도를 나타내는 응답 범주가 있는 식품 및 음료의 한정된 목록으로 구성됩니다.
전체 식단을 평가하기 위해 쿼리된 음식과 음료의 수는 일반적으로 80에서 120 사이입니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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수면 시간 PRE
기간: 11~12월
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수면 시간은 연속 7일 동안 가속도계(Actigraph GT3X, MTI, USA)로 최소 3일(주말부터 1일) 및 하루 8시간 미만의 데이터 수집으로 평가됩니다.
ActiLife 소프트웨어 버전 6.13.3은 데이터를 관리하는 데 사용됩니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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수면 시간 POST
기간: 18~19월
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수면 시간은 연속 7일 동안 가속도계(Actigraph GT3X, MTI, USA)로 최소 3일(주말부터 1일) 및 하루 8시간 미만의 데이터 수집으로 평가됩니다.
ActiLife 소프트웨어 버전 6.13.3은 데이터를 관리하는 데 사용됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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수면 시간 RET
기간: 22-23개월
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수면 시간은 연속 7일 동안 가속도계(Actigraph GT3X, MTI, USA)로 최소 3일(주말부터 1일) 및 하루 8시간 미만의 데이터 수집으로 평가됩니다.
ActiLife 소프트웨어 버전 6.13.3은 데이터를 관리하는 데 사용됩니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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피츠버그 수면 품질 지수 PRE
기간: 11~12월
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Pittsburg Sleep Quality Index는 한 달 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하기 위해 관리됩니다.
주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관성 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 수면의 7개 구성 요소를 평가하는 19개 문항으로 구성된 자가 평가 설문지입니다.
해당 측정은 개입 프로그램 전에 측정됩니다.
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11~12월
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피츠버그 수면 품질 지수 POST
기간: 18~19월
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Pittsburg Sleep Quality Index는 한 달 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하기 위해 관리됩니다.
주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관성 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 수면의 7개 구성 요소를 평가하는 19개 문항으로 구성된 자가 평가 설문지입니다.
해당 측정은 중재 프로그램 직후에 측정됩니다.
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18~19월
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피츠버그 수면 품질 지수 RET
기간: 22-23개월
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Pittsburg Sleep Quality Index는 한 달 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하기 위해 관리됩니다.
주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관성 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 수면의 7개 구성 요소를 평가하는 19개 문항으로 구성된 자가 평가 설문지입니다.
해당 측정은 중재 프로그램 후 4주 후에 측정됩니다.
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22-23개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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