Internet-alapú fizikai tevékenységek véletlenszerű, kontrollált vizsgálata enyhe/közepes depresszióban résztvevők: SONRIE Project (SONRIE)
2023. április 27. frissítette: University of Cadiz
Internet alapú fizikai tevékenységek véletlenszerű, kontrollált vizsgálata enyhe/közepes depresszióban szenvedő betegeken: Hatás a pszichológiai és szociális jólétre: SONRIE Project
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja egy 12 hetes fizikai aktivitással járó beavatkozási program hatásának meghatározása a depresszióra, a szociális és érzelmi jólétre, valamint az életminőségre és egészségre enyhe és közepesen súlyos depresszióban szenvedő felnőtteknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- - Meghatározni a fizikai aktivitás szintje, az ülő viselkedés, az alvási szokások, a fizikai állapot, az étrend és az általános egészségi állapot összefüggését a mentális és szociális jóléttel, valamint az életminőséggel enyhe vagy közepesen súlyos depresszióval diagnosztizált felnőtt betegek nagy mintájában. .
- - A fizikai aktivitás, az ülő viselkedés és a fizikai állapot előrejelző képességének vizsgálata enyhe és közepesen súlyos depressziós zavar esetén.
- - A fizikai aktivitással járó beavatkozási program nélküli időszak (8 hét gyakorlati beavatkozás nélkül) hatásának vizsgálata a vizsgált változókra.
- - Megvizsgálni az endokannabinoid rendszer szerepét a depresszióban, valamint viselkedését a fizikai aktivitás beavatkozási programja után.
A résztvevők 12 hétig egy fizikai aktivitási beavatkozási programban vesznek részt.
A kutatók összehasonlítják az intervenciós csoportot és a kontrollcsoportot, hogy kiderüljön, egy 12 hetes fizikai aktivitással járó intervenciós program javítja-e a depressziót, a szociális és érzelmi jólétet, valamint az életminőséget és az egészséget enyhe és közepesen súlyos depresszióban szenvedő felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Százhat, 25-65 év közötti jogosult résztvevő (a felnőttkori depresszió magasabb prevalenciája Spanyolországban), akiknél enyhe vagy közepesen súlyos depressziót diagnosztizáltak, a projekt mintája lesz. A résztvevőket a Mentális Egészségügyi Egységből (UGC Salud Mental) veszik fel, amely Cadiz tartomány (Spanyolország) különböző területeit fedi le, mint például Puerto Real, Chiclana de la Frontera és Vejer de la Frontera. A Puerto Real Kórház Mentális Egészségügyi Osztályának igazgatója a projekthez kapcsolódó kutató, aki speciális klinikai tapasztalattal rendelkezik. Ő lesz a felelős a klinikai depresszió diagnózisáért. Ezen túlmenően a résztvevők speciális depresszióteszteket végeznek a felvételkor, hogy megerősítsék klinikai állapotukat. Azok a személyek, akik megfelelnek a tanulmányban való részvétel feltételeinek, előzetesen aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a projektben (lásd a felvételi/kizárási kritériumokat).
Mintanagyság és statisztikai teljesítmény
A minta méretének meghatározását 5%-os I. típusú hibával (α) és 95%-os konfidencia-intervallumtal becsülik meg, ami a hipotézisvizsgálat pontossági szintjét (d = 0,095) határozza meg két arány összehasonlításával. A kívánt mintanagyság n = 96 résztvevő lesz, és ezt 10%-kal (n = 106) növelik, hogy kompenzálják a résztvevők esetleges lemorzsolódását a vizsgálat értékelési folyamata során. A hipotézisvizsgálat mintanagysága az intervenciós vizsgálat két átlagának összehasonlításához 0,05 alfa szignifikanciaszinttel és 0,95 hatványértékkel (béta = 0,05), valamint a depresszió változójának standard deviációját 9,36-nak tekinti (a Bouldering pszichoterápia még a depressziós tüneteket is csökkenti amikor az általános fizikai aktivitást az alábbiak szerint ellenőrzik: Randomizált, kontrollált vizsgálat, Heylon, 2018; Március, 4 (3): e00580. Ily módon a 8,26-os minimális átlagos különbség kimutatásához a kontroll- és a kísérleti csoportok között a depresszió változóra vonatkozóan, a becslések szerint az egyes csoportok mintájának 30 betegből kell állnia. Ezért minden csoportba összesen 60 résztvevőt vesznek fel véletlenszerűen, a nem, az életkor és a depresszió klinikai súlyossága alapján. Figyelembe kell venni, hogy számos szimulációt végeztek a minta méretének korábbi tanulmányok alapján történő becslésére a STATA statisztikai szoftverrel a 14.0-val szemben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cádiz
-
Puerto Real, Cádiz, Spanyolország, 11510
- University of Cadiz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női résztvevők 25-65 év között.
- Enyhe és/vagy mérsékelt depresszió, amelyet Beck Scale diagnosztizált.
- Ne legyen más súlyos szomatikus vagy pszichiátriai rendellenessége vagy egyéb olyan betegsége, amely akadályozza a fizikai aktivitást.
- Hogy bármilyen problémával kommunikálni tudjon.
- Képes olvasni és megérteni a tanulmány fő célját.
- Tájékozott hozzájárulás: képesnek és hajlandónak kell lennie a hozzájárulás megadására.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos depressziót diagnosztizáltak.
- Akut vagy terminális betegség.
- Agyi infarktus, epilepszia, agydaganat anamnézisében.
- Instabil szív- és érrendszeri betegség vagy egyéb egészségügyi állapot.
- Felső vagy alsó végtag törés az elmúlt 3 hónapban.
- Súlyos látási vagy hallási problémák.
- Nem hajlandó teljesíteni a vizsgálati követelményeket, vagy véletlenszerűen kontroll vagy képzési csoportba sorolni.
- Résztvevőnek lenni egy másik kutatásban, amely hatással lehet a jelen projektre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorló csoport
Csoport, ahol a résztvevők gyakorlaton és pszichológián alapuló beavatkozást valósítanak meg.
|
Fizikai gyakorlatok beavatkozása Hatvanperces előadásokat tartottak az interneten keresztül, hetente háromszor (1 felügyelt) a COVID-19 otthonszülés első négy hetében. A beavatkozás egy fitnesz-specialista által vezetett többkomponensű edzésprogram volt, amely aerob, ellenállási, egyensúlyi, koordinációs, mobilitási és nyújtó gyakorlatokból állt. Minden többkomponensű gyakorlat 10 perces bemelegítésből, 40 perces közepes vagy erőteljes intenzitású fizikai aktivitásból és 10 perces lehűlésből állt. Pszichológiai beavatkozás A kognitív viselkedésterápia (CBT) különböző összetevőinek nyújtott internet-alapú pszichológiai beavatkozás, amelyet egy sportneuró-pszichológus szakember irányított és rögzített. Az iCBT a depresszió szemtől szembeni CBT protokollján alapul. A program 4 hétből állt, amely heti 2 videóval vezetett foglalkozásból állt, maximum 30 perces időtartammal. Az iCBT 4 fő cselekvési tengelyre összpontosított: fiziológiai, érzelmi, viselkedési és kognitív. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Olyan csoport, ahol az alanyok nem veszik észre a beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
A Beck Depressziós Skála 21 elemből áll, amelyek a depresszió súlyosságát olyan klinikai tünetek értékelésén keresztül értékelik, mint a szomorúság, a sírás, az öröm elvesztése, a kudarc és a bűntudat érzése, az öngyilkossági gondolatok vagy vágyak, a pesszimizmus stb.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Depresszió POST
Időkeret: hónap 18-19
|
A Beck Depressziós Skála 21 elemből áll, amelyek a depresszió súlyosságát olyan klinikai tünetek értékelésén keresztül értékelik, mint a szomorúság, a sírás, az öröm elvesztése, a kudarc és a bűntudat érzése, az öngyilkossági gondolatok vagy vágyak, pesszimizmus stb.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Depresszió RET
Időkeret: hónap 22-23
|
A Beck Depressziós Skála 21 elemből áll, amelyek a depresszió súlyosságát olyan klinikai tünetek értékelésén keresztül értékelik, mint a szomorúság, a sírás, az öröm elvesztése, a kudarc és a bűntudat érzése, az öngyilkossági gondolatok vagy vágyak, pesszimizmus stb.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Szorongásos zavarok és stressz PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
A szorongásos állapot leltár (STAI), amely 40 elemből áll, amelyeket olyan mondatok alkotnak, amelyek leírják, hogy a személy hogyan érzi magát abban a pillanatban, és hogyan érzi magát általában, a tulajdonság és az állapot szorongás mércéje.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Szorongásos zavarok és stressz POST
Időkeret: hónap 18-19
|
A szorongásos állapot leltár (STAI), amely 40 elemből áll, amelyeket olyan mondatok alkotnak, amelyek leírják, hogy a személy hogyan érzi magát abban a pillanatban, és hogyan érzi magát általában, a tulajdonság és az állapot szorongás mércéje.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Szorongásos zavarok és stressz RET
Időkeret: hónap 22-23
|
A szorongásos állapot leltár (STAI), amely 40 elemből áll, amelyeket olyan mondatok alkotnak, amelyek leírják, hogy a személy hogyan érzi magát abban a pillanatban, és hogyan érzi magát általában, a tulajdonság és az állapot szorongás mércéje.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Könnyű fizikai aktivitás ELŐZETES
Időkeret: hónap 11-12
|
Az enyhe fizikai aktivitást gyorsulásmérőkkel (Actigraph GT3X, MTI, USA) értékeljük hét egymást követő napon, legalább 3 napon keresztül (1 nap a hétvégétől), és kevesebb érvényes napi 8 óra adatgyűjtéssel.
Az adatok kezelésére az ActiLife szoftver 6.13.3-as verziója kerül felhasználásra.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Könnyű fizikai aktivitás POST
Időkeret: hónap 18-19
|
A könnyű fizikai aktivitást gyorsulásmérőkkel (Actigraph GT3X, MTI, USA) értékeljük hét egymást követő napon, legalább 3 napon keresztül (1 nap hétvégétől), és kevesebb érvényes napi 8 óra adatgyűjtéssel.
Az adatok kezelésére az ActiLife szoftver 6.13.3-as verziója kerül felhasználásra.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Könnyű fizikai aktivitás RET
Időkeret: hónap 22-23
|
Az enyhe fizikai aktivitást gyorsulásmérőkkel (Actigraph GT3X, MTI, USA) értékeljük hét egymást követő napon, legalább 3 napon keresztül (1 nap a hétvégétől), és kevesebb érvényes napi 8 óra adatgyűjtéssel.
Az adatok kezelésére az ActiLife szoftver 6.13.3-as verziója kerül felhasználásra.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Mérsékelt fizikai aktivitás ELŐZETES
Időkeret: hónap 11-12
|
A mérsékelt fizikai aktivitást gyorsulásmérők (Actigraph GT3X, MTI, USA) értékelik hét egymást követő napon, legalább 3 napon keresztül (1 nap hétvégétől), és kevesebb érvényes napi 8 óra adatgyűjtéssel.
Az adatok kezelésére az ActiLife szoftver 6.13.3-as verziója kerül felhasználásra.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Mérsékelt fizikai aktivitás POST
Időkeret: hónap 18-19
|
A mérsékelt fizikai aktivitást gyorsulásmérők (Actigraph GT3X, MTI, USA) értékelik hét egymást követő napon, legalább 3 napon keresztül (1 nap hétvégétől), és kevesebb érvényes napi 8 óra adatgyűjtéssel.
Az adatok kezelésére az ActiLife szoftver 6.13.3-as verziója kerül felhasználásra.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Mérsékelt fizikai aktivitás RET
Időkeret: hónap 22-23
|
A mérsékelt fizikai aktivitást gyorsulásmérők (Actigraph GT3X, MTI, USA) értékelik hét egymást követő napon, legalább 3 napon keresztül (1 nap hétvégétől), és kevesebb érvényes napi 8 óra adatgyűjtéssel.
Az adatok kezelésére az ActiLife szoftver 6.13.3-as verziója kerül felhasználásra.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Erőteljes fizikai aktivitás ELŐZETES
Időkeret: hónap 11-12
|
Az erőteljes fizikai aktivitást gyorsulásmérők (Actigraph GT3X, MTI, USA) értékelik hét egymást követő napon, legalább 3 napon keresztül (1 nap a hétvégétől), és napi 8 érvényes adatgyűjtési óránál kevesebbet.
Az adatok kezelésére az ActiLife szoftver 6.13.3-as verziója kerül felhasználásra.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Erőteljes fizikai aktivitás POST
Időkeret: hónap 18-19
|
Az erőteljes fizikai aktivitást gyorsulásmérők (Actigraph GT3X, MTI, USA) értékelik hét egymást követő napon, legalább 3 napon keresztül (1 nap a hétvégétől), és napi 8 érvényes adatgyűjtési óránál kevesebbet.
Az adatok kezelésére az ActiLife szoftver 6.13.3-as verziója kerül felhasználásra.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Erőteljes fizikai aktivitás RET
Időkeret: hónap 22-23
|
Az erőteljes fizikai aktivitást gyorsulásmérők (Actigraph GT3X, MTI, USA) értékelik hét egymást követő napon, legalább 3 napon keresztül (1 nap a hétvégétől), és napi 8 érvényes adatgyűjtési óránál kevesebbet.
Az adatok kezelésére az ActiLife szoftver 6.13.3-as verziója kerül felhasználásra.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Közepes-erős fizikai aktivitás ELŐZETES
Időkeret: hónap 11-12
|
Az erőteljes fizikai aktivitást gyorsulásmérők (Actigraph GT3X, MTI, USA) értékelik hét egymást követő napon, legalább 3 napon keresztül (1 nap a hétvégétől), és napi 8 érvényes adatgyűjtési óránál kevesebbet.
Az adatok kezelésére az ActiLife szoftver 6.13.3-as verziója kerül felhasználásra.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Közepes-erős fizikai aktivitás POST
Időkeret: hónap 18-19
|
Az erőteljes fizikai aktivitást gyorsulásmérők (Actigraph GT3X, MTI, USA) értékelik hét egymást követő napon, legalább 3 napon keresztül (1 nap a hétvégétől), és napi 8 érvényes adatgyűjtési óránál kevesebbet.
Az adatok kezelésére az ActiLife szoftver 6.13.3-as verziója kerül felhasználásra.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Közepes-erős fizikai aktivitás RET
Időkeret: hónap 22-23
|
Az erőteljes fizikai aktivitást gyorsulásmérők (Actigraph GT3X, MTI, USA) értékelik hét egymást követő napon, legalább 3 napon keresztül (1 nap a hétvégétől), és napi 8 érvényes adatgyűjtési óránál kevesebbet.
Az adatok kezelésére az ActiLife szoftver 6.13.3-as verziója kerül felhasználásra.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Cardiorespiratory fitness PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
A 6 perces séta teszttel mérve, amely 6 perc alatt a lehető legnagyobb távolság megtételéből áll.
Az eredményt méterben mérik.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Cardiorespiratory fitness POST
Időkeret: hónap 18-19
|
A 6 perces séta teszttel mérve, amely 6 perc alatt a lehető legnagyobb távolság megtételéből áll.
Az eredményt méterben mérik.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Cardiorespiratory fitness RET
Időkeret: hónap 22-23
|
A 6 perces séta teszttel mérve, amely 6 perc alatt a lehető legnagyobb távolság megtételéből áll.
Az eredményt méterben mérik.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
30-as székállvány PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
Ez a teszt abból áll, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbbször fel kell állni és leülni egy székre.
A székre való fel- és leülés képességét méri, a kapott eredményt pedig ismétlésekben méri.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
30-as székállvány POST
Időkeret: hónap 18-19
|
Ez a teszt abból áll, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbbször fel kell állni és leülni egy székre.
A székre való fel- és leülés képességét méri, a kapott eredményt pedig ismétlésekben méri.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
30-as székállvány RET
Időkeret: hónap 22-23
|
Ez a teszt abból áll, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbbször fel kell állni és leülni egy székre.
A székre való fel- és leülés képességét méri, a kapott eredményt pedig ismétlésekben méri.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Ülj le a székre, és érd el a PRE-t
Időkeret: hónap 11-12
|
Az alany egy széken ül, egyik lábát kinyújtva (a domináns oldalnak megfelelő).
Ebben a helyzetben meg kell próbálnia kézzel elérni a lábgolyóit anélkül, hogy a térdét meghajlítaná.
Mérőszalaggal megmérjük az ujjhegyek és a lábhegyek közötti távolságot.
Ha nem érkezik meg, az érték negatív lesz.
Ha megérkezik az érték, akkor pozitív lesz.
A derék alsó részének, a csípőfeszítőknek és a térdhajlítóknak a rugalmasságát értékelik, és a kapott eredményt centiméterenként mérik.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Ülj le a székre, és érd el a POST-ot
Időkeret: hónap 18-19
|
Az alany egy széken ül, egyik lábát kinyújtva (a domináns oldalnak megfelelő).
Ebben a helyzetben meg kell próbálnia kézzel elérni a lábgolyóit anélkül, hogy a térdét meghajlítaná.
Mérőszalaggal megmérjük az ujjhegyek és a lábhegyek közötti távolságot.
Ha nem érkezik meg, az érték negatív lesz.
Ha megérkezik az érték, akkor pozitív lesz.
A derék alsó részének, a csípőfeszítőknek és a térdhajlítóknak a rugalmasságát értékelik, és a kapott eredményt centiméterenként mérik.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Üljön le a székre, és érje el a RET-et
Időkeret: hónap 22-23
|
Az alany egy széken ül, egyik lábát kinyújtva (a domináns oldalnak megfelelő).
Ebben a helyzetben meg kell próbálnia kézzel elérni a lábgolyóit anélkül, hogy a térdét meghajlítaná.
Mérőszalaggal megmérjük az ujjhegyek és a lábhegyek közötti távolságot.
Ha nem érkezik meg, az érték negatív lesz.
Ha megérkezik az érték, akkor pozitív lesz.
A derék alsó részének, a csípőfeszítőknek és a térdhajlítóknak a rugalmasságát értékelik, és a kapott eredményt centiméterenként mérik.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Hátsó karcolás PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
Az alany anatómiai pozícióban kezdi a tesztet, majd azt mondjuk neki, hogy hajlítsa meg az egyik könyökét, és emelje fel a feje mögé a háta felé, a következő dolga, hogy az ellenkező karját a háta mögé hozza, és megpróbálja megérinteni a középsőt. ujjak .
Előfordulhat, hogy az ujjak szívet érintenek és nulla lenne, ha nem érintik, akkor vonalzóval mérünk és negatív lenne, ha pedig meghaladja, akkor pozitívat mérünk.
Semmilyen körülmények között nem szabad megfogni az ujjakat.
Az a kar, amelyik felfelé megy, az mérhető.
A felsőtest rugalmasságát, különösen a vállak rugalmasságát értékelik, és az eredményt centiméterben mérik.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Vissza karcolás POST
Időkeret: hónap 18-19
|
Az alany anatómiai pozícióban kezdi a tesztet, majd azt mondjuk neki, hogy hajlítsa meg az egyik könyökét, és emelje fel a feje mögé a háta felé, a következő dolga, hogy az ellenkező karját a háta mögé hozza, és megpróbálja megérinteni a középsőt. ujjak .
Előfordulhat, hogy az ujjak szívet érintenek és nulla lenne, ha nem érintik, akkor vonalzóval mérünk és negatív lenne, ha pedig meghaladja, akkor pozitívat mérünk.
Semmilyen körülmények között nem szabad megfogni az ujjakat.
Az a kar, amelyik felfelé megy, az mérhető.
A felsőtest rugalmasságát, különösen a vállak rugalmasságát értékelik, és az eredményt centiméterben mérik.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Hátsó karc RET
Időkeret: hónap 22-23
|
Az alany anatómiai pozícióban kezdi a tesztet, majd azt mondjuk neki, hogy hajlítsa meg az egyik könyökét, és emelje fel a feje mögé a háta felé, a következő dolga, hogy az ellenkező karját a háta mögé hozza, és megpróbálja megérinteni a középsőt. ujjak .
Előfordulhat, hogy az ujjak szívet érintenek és nulla lenne, ha nem érintik, akkor vonalzóval mérünk és negatív lenne, ha pedig meghaladja, akkor pozitívat mérünk.
Semmilyen körülmények között nem szabad megfogni az ujjakat.
Az a kar, amelyik felfelé megy, az mérhető.
A felsőtest rugalmasságát, különösen a vállak rugalmasságát értékelik, és az eredményt centiméterben mérik.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Vak flamingó PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
Álló helyzetből indulva a kétlábú mozgás és a csukott szem a derékba hajlított karokat hozza.
Az egyik lábát felemeljük, és a behajlított láb nagyujját érintkezésbe tesszük a másik láb bokájával.
Megmérjük a lábat, amely a talajjal támaszkodik.
Meg kell próbálnod 60 másodpercig lenni anélkül, hogy elesne vagy elveszítené az egyensúlyát.
Kiegyensúlyozatlanságnak minősül: a kezek eltávolítása a helyzetükből, a nagylábujj és a bokával való érintkezésének megszüntetése, a talajjal érintkező lábam mozgatása.
A talajjal érintkező láb statikus egyensúlyát értékelik, és a kapott eredményt másodpercekben mérik.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Vak flamingó POST
Időkeret: hónap 18-19
|
Álló helyzetből indulva a kétlábú mozgás és a csukott szem a derékba hajlított karokat hozza.
Az egyik lábát felemeljük, és a behajlított láb nagyujját érintkezésbe tesszük a másik láb bokájával.
Megmérjük a lábat, amely a talajjal támaszkodik.
Meg kell próbálnod 60 másodpercig lenni anélkül, hogy elesne vagy elveszítené az egyensúlyát.
Kiegyensúlyozatlanságnak minősül: a kezek eltávolítása a helyzetükből, a nagylábujj és a bokával való érintkezésének megszüntetése, a talajjal érintkező lábam mozgatása.
A talajjal érintkező láb statikus egyensúlyát értékelik, és a kapott eredményt másodpercekben mérik.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Vak flamingó RET
Időkeret: hónap 22-23
|
Álló helyzetből indulva a kétlábú mozgás és a csukott szem a derékba hajlított karokat hozza.
Az egyik lábát felemeljük, és a behajlított láb nagyujját érintkezésbe tesszük a másik láb bokájával.
Megmérjük a lábat, amely a talajjal támaszkodik.
Meg kell próbálnod 60 másodpercig lenni anélkül, hogy elesne vagy elveszítené az egyensúlyát.
Kiegyensúlyozatlanságnak minősül: a kezek eltávolítása a helyzetükből, a nagylábujj és a bokával való érintkezésének megszüntetése, a talajjal érintkező lábam mozgatása.
A talajjal érintkező láb statikus egyensúlyát értékelik, és a kapott eredményt másodpercekben mérik.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
8 láb felfelé, és menj PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
Úgy hajtják végre, hogy a résztvevő a falnak támasztott székben ül, az előadó, háta a szék támláját érinti.
Egy kúpot 2,45 m (8 láb) távolságra helyeznek el, és a teszt abból áll, hogy fel kell állni, megkerülni a kúpot és a lehető legrövidebb időn belül le kell ülni anélkül, hogy repülési fázis lenne, vagyis nem lehet futni.
Állítsa le az időzítőt, amikor a háta hozzáér a szék támlájához.
Nem mindegy, milyen irányba fordítja a kúpot.
A felkeléshez fontos, hogy ne támaszkodjon a combjára, általában azt mondják, hogy tegye keresztbe a karjait.
A dinamikus egyensúlyt, a mozgékonyságot és a koordinációt értékelik, és a kapott eredményt másodpercekben mérik.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
8 láb felfelé, és menjen a POST
Időkeret: hónap 18-19
|
Úgy hajtják végre, hogy a résztvevő a falnak támasztott székben ül, az előadó, háta a szék támláját érinti.
Egy kúpot 2,45 m (8 láb) távolságra helyeznek el, és a teszt abból áll, hogy fel kell állni, megkerülni a kúpot és a lehető legrövidebb időn belül le kell ülni anélkül, hogy repülési fázis lenne, vagyis nem lehet futni.
Állítsa le az időzítőt, amikor a háta hozzáér a szék támlájához.
Nem mindegy, milyen irányba fordítja a kúpot.
A felkeléshez fontos, hogy ne támaszkodjon a combjára, általában azt mondják, hogy tegye keresztbe a karjait.
A dinamikus egyensúlyt, a mozgékonyságot és a koordinációt értékelik, és a kapott eredményt másodpercekben mérik.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
8 láb felfelé, és menj RET
Időkeret: hónap 22-23
|
Úgy hajtják végre, hogy a résztvevő a falnak támasztott székben ül, az előadó, háta a szék támláját érinti.
Egy kúpot 2,45 m (8 láb) távolságra helyeznek el, és a teszt abból áll, hogy fel kell állni, megkerülni a kúpot és a lehető legrövidebb időn belül le kell ülni anélkül, hogy repülési fázis lenne, vagyis nem lehet futni.
Állítsa le az időzítőt, amikor a háta hozzáér a szék támlájához.
Nem mindegy, milyen irányba fordítja a kúpot.
A felkeléshez fontos, hogy ne támaszkodjon a combjára, általában azt mondják, hogy tegye keresztbe a karjait.
A dinamikus egyensúlyt, a mozgékonyságot és a koordinációt értékelik, és a kapott eredményt másodpercekben mérik.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Fogantyú erőssége PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
Ezt a tesztet, más néven kézi markolattesztet, dinamométerrel hajtják végre, amely kétféle, kézi és elektronikus változatban kapható.
Kilogrammban méri az erőt, szabályoznunk kell a markolat hosszát, de bebizonyosodott, hogy van optimális fogás férfiaknak, nőknek és gyerekeknek.
Férfiaknál 5,5 cm.
A mérést felváltva végezzük mindkét kézben, és összesen két mérést mindkét kézben.
Ha egyenesen előre néz, és nincs csuklómozgása, akkor az alanynak azt mondják, hogy tartsa az erőt körülbelül 3 másodpercig.
Ez a teszt a kéz és az alkar izometrikus erejét értékeli, és a kapott eredményt kilogrammban mérik.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
A markolat erőssége POST
Időkeret: hónap 18-19
|
Ezt a tesztet, más néven kézi markolattesztet, dinamométerrel hajtják végre, amely kétféle, kézi és elektronikus változatban kapható.
Kilogrammban méri az erőt, szabályoznunk kell a markolat hosszát, de bebizonyosodott, hogy van optimális fogás férfiaknak, nőknek és gyerekeknek.
Férfiaknál 5,5 cm.
A mérést felváltva végezzük mindkét kézben, és összesen két mérést mindkét kézben.
Ha egyenesen előre néz, és nincs csuklómozgása, akkor az alanynak azt mondják, hogy tartsa az erőt körülbelül 3 másodpercig.
Ez a teszt a kéz és az alkar izometrikus erejét értékeli, és a kapott eredményt kilogrammban mérik.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Fogantyú erőssége RET
Időkeret: hónap 22-23
|
Ezt a tesztet, más néven kézi markolattesztet, dinamométerrel hajtják végre, amely kétféle, kézi és elektronikus változatban kapható.
Kilogrammban méri az erőt, szabályoznunk kell a markolat hosszát, de bebizonyosodott, hogy van optimális fogás férfiaknak, nőknek és gyerekeknek.
Férfiaknál 5,5 cm.
A mérést felváltva végezzük mindkét kézben, és összesen két mérést mindkét kézben.
Ha egyenesen előre néz, és nincs csuklómozgása, akkor az alanynak azt mondják, hogy tartsa az erőt körülbelül 3 másodpercig.
Ez a teszt a kéz és az alkar izometrikus erejét értékeli, és a kapott eredményt kilogrammban mérik.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Anandamine (AEA) PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
Az anandamin (AEA) mennyiségi meghatározása izotóphígítással, folyadékkromatográfiával/elektrospray ionizációs tandem tömegspektrometriával (LC-ESI-MS) történik.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Anandamine (AEA) POST
Időkeret: hónap 18-19
|
Az anandamin (AEA) mennyiségi meghatározása izotóphígítással, folyadékkromatográfiával/elektrospray ionizációs tandem tömegspektrometriával (LC-ESI-MS) történik.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Anandamine (AEA) RET
Időkeret: hónap 22-23
|
Az anandamin (AEA) mennyiségi meghatározása izotóphígítással, folyadékkromatográfiával/elektrospray ionizációs tandem tömegspektrometriával (LC-ESI-MS) történik.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
2-araquinodilglicerol (2-AG) PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
A 2-araquinodilglicerol (2-AG) mennyiségi meghatározása izotópos hígítással, folyadékkromatográfiás/elektrospray ionizációs tandem tömegspektrometriával (LC-ESI-MS) történik.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
2-araquinodilglicerol (2-AG) POST
Időkeret: hónap 18-19
|
A 2-araquinodilglicerol (2-AG) mennyiségi meghatározása izotópos hígítással, folyadékkromatográfiás/elektrospray ionizációs tandem tömegspektrometriával (LC-ESI-MS) történik.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
2-araquinodilglicerol (2-AG) RET
Időkeret: hónap 22-23
|
A 2-araquinodilglicerol (2-AG) mennyiségi meghatározása izotópos hígítással, folyadékkromatográfiás/elektrospray ionizációs tandem tömegspektrometriával (LC-ESI-MS) történik.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
N-palmitoil-etanolamid (PEA) PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
Az N-palmitoil-etanolamid (PEA) mennyiségi meghatározása izotópos hígítással, folyadékkromatográfiával/elektrospray ionizációs tandem tömegspektrometriával (LC-ESI-MS) történik.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
N-palmitoil-etanolamid (PEA) POST
Időkeret: hónap 18-19
|
Az N-palmitoil-etanolamid (PEA) mennyiségi meghatározása izotópos hígítással, folyadékkromatográfiával/elektrospray ionizációs tandem tömegspektrometriával (LC-ESI-MS) történik.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
N-palmitoil-etanolamid (PEA) RET
Időkeret: hónap 22-23
|
Az N-palmitoil-etanolamid (PEA) mennyiségi meghatározása izotópos hígítással, folyadékkromatográfiával/elektrospray ionizációs tandem tömegspektrometriával (LC-ESI-MS) történik.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
N-oleiletanol-amin (OEA) PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
Az N-oleil-etanol-amint (OEA) izotópos hígítással, folyadékkromatográfiával/elektrospray ionizációs tandem tömegspektrometriával (LC-ESI-MS) határozzuk meg.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
N-oleiletanolamin (OEA) POST
Időkeret: hónap 18-19
|
Az N-oleil-etanol-amint (OEA) izotópos hígítással, folyadékkromatográfiával/elektrospray ionizációs tandem tömegspektrometriával (LC-ESI-MS) határozzuk meg.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
N-oleil-etanolamin (OEA) RET
Időkeret: hónap 22-23
|
Az N-oleil-etanol-amint (OEA) izotópos hígítással, folyadékkromatográfiával/elektrospray ionizációs tandem tömegspektrometriával (LC-ESI-MS) határozzuk meg.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Agyból származó PRE neurotróf faktor
Időkeret: hónap 11-12
|
A szérumban a RAyBio Human BDNF (RAFER) indirekt enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatával (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA) analizálják.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Agyból származó neurotróf faktor POST
Időkeret: hónap 18-19
|
A szérumban a RAyBio Human BDNF (RAFER) indirekt enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatával (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA) analizálják.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Agyból származó neurotróf faktor RET
Időkeret: hónap 22-23
|
A szérumban a RAyBio Human BDNF (RAFER) indirekt enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatával (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA) analizálják.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ryff pszichológiai jóllét skála (42 tételes) ELŐZETES
Időkeret: hónap 11-12
|
A Ryff Psychological Well-Being Scale az optimális pszichológiai működést és az életben szerzett tapasztalatokat értékeli.
29 elemből áll, amelyek 6 fő dimenzióba vannak csoportosítva: önelfogadás, pozitív kapcsolatok, autonómia, környezetkontroll, életcél és személyes növekedés.
A Ryff-skála 42 és 294 közötti értékeket kaphat.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Ryff pszichológiai jólléti skála (42 tételes) POST
Időkeret: hónap 18-19
|
A Ryff Psychological Well-Being Scale az optimális pszichológiai működést és az életben szerzett tapasztalatokat értékeli.
29 elemből áll, amelyek 6 fő dimenzióba vannak csoportosítva: önelfogadás, pozitív kapcsolatok, autonómia, környezetkontroll, életcél és személyes növekedés.
A Ryff-skála 42 és 294 közötti értékeket kaphat.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Ryff Psychological Well-Being Skála (42 tételes) RET
Időkeret: hónap 22-23
|
A Ryff Psychological Well-Being Scale az optimális pszichológiai működést és az életben szerzett tapasztalatokat értékeli.
29 elemből áll, amelyek 6 fő dimenzióba vannak csoportosítva: önelfogadás, pozitív kapcsolatok, autonómia, környezetkontroll, életcél és személyes növekedés.
A Ryff-skála 42 és 294 közötti értékeket kaphat, ami 42 a legrosszabb pontszám.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Az SF-36 egészségügyi kérdőív PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
Az SF-36 egészségügyi kérdőív 36 kérdésből (elemből) áll, amelyek mind a pozitív, mind a negatív egészségi állapotokat értékelik.
A műszer 36 tétele a következő skálákat fedi le: Fizikai funkció, Fizikai szerep, Testi fájdalom, Általános egészség, Vitalitás, Társadalmi funkció, Érzelmi szerep és Mentális egészség.
Az SF-36 0 és 100 közötti értékeket kaphat, ami a 0 a legrosszabb pontszám.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Az SF-36 egészségügyi kérdőív POST
Időkeret: hónap 18-19
|
Az SF-36 egészségügyi kérdőív 36 kérdésből (elemből) áll, amelyek mind a pozitív, mind a negatív egészségi állapotokat értékelik.
A műszer 36 tétele a következő skálákat fedi le: Fizikai funkció, Fizikai szerep, Testi fájdalom, Általános egészség, Vitalitás, Társadalmi funkció, Érzelmi szerep és Mentális egészség.
Az SF-36 0 és 100 közötti értékeket kaphat, ami a 0 a legrosszabb pontszám.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Az SF-36 egészségügyi kérdőív RET
Időkeret: hónap 22-23
|
Az SF-36 egészségügyi kérdőív 36 kérdésből (elemből) áll, amelyek mind a pozitív, mind a negatív egészségi állapotokat értékelik.
A műszer 36 tétele a következő skálákat fedi le: Fizikai funkció, Fizikai szerep, Testi fájdalom, Általános egészség, Vitalitás, Társadalmi funkció, Érzelmi szerep és Mentális egészség.
Az SF-36 0 és 100 közötti értékeket kaphat, ami a 0 a legrosszabb pontszám.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Vérnyomás PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
Nyugalmi vérnyomást (szisztolés és diasztolés) kétszer mérünk, 2 perc különbséggel, 5 perc nyugalmi állapot után a mértékegységek Hgmm (M6 felkar vérnyomásmérő Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Hollandia).
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Vérnyomás POST
Időkeret: hónap 18-19
|
Nyugalmi vérnyomást (szisztolés és diasztolés) kétszer mérünk, 2 perc különbséggel, 5 perc nyugalmi állapot után a mértékegységek Hgmm (M6 felkar vérnyomásmérő Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Hollandia).
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Vérnyomás RET
Időkeret: hónap 22-23
|
Nyugalmi vérnyomást (szisztolés és diasztolés) kétszer mérünk, 2 perc különbséggel, 5 perc nyugalmi állapot után a mértékegységek Hgmm (M6 felkar vérnyomásmérő Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Hollandia).
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Pulzus PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
A pulzusszámot kétszer mérik, 2 perc különbséggel, 5 perc nyugalmi idő után a mértékegységek a bpm (ütés/perc) lesz (M6 felkar vérnyomásmérő Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Hollandia).
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Pulzusszám POST
Időkeret: hónap 18-19
|
A pulzusszámot kétszer mérik, 2 perc különbséggel, 5 perc nyugalmi idő után a mértékegységek a bpm (ütés/perc) lesz (M6 felkar vérnyomásmérő Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Hollandia).
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Pulzusszám RET
Időkeret: hónap 22-23
|
A pulzusszámot kétszer mérik, 2 perc különbséggel, 5 perc nyugalmi idő után a mértékegységek a bpm (ütés/perc) lesz (M6 felkar vérnyomásmérő Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Hollandia).
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Súly PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
A súly mérése az ISAK irányelveinek megfelelően történik egy Tanita MC-780 MA, 8 elektródával a szabványosított protokoll szerint.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Súly POST
Időkeret: hónap 18-19
|
A súly mérése az ISAK irányelveinek megfelelően történik egy Tanita MC-780 MA, 8 elektródával a szabványosított protokoll szerint.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Súly RET
Időkeret: hónap 22-23
|
A súly mérése az ISAK irányelveinek megfelelően történik egy Tanita MC-780 MA, 8 elektródával a szabványosított protokoll szerint.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Magasság PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
A magasságot az ISAK irányelveinek megfelelően, SECA 217 stadiométerrel kell értékelni a szabványos protokoll szerint.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Magasság POST
Időkeret: hónap 18-19
|
A magasságot az ISAK irányelveinek megfelelően, SECA 217 stadiométerrel kell értékelni a szabványos protokoll szerint.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Magasság RET
Időkeret: hónap 22-23
|
A magasságot az ISAK irányelveinek megfelelően, SECA 217 stadiométerrel kell értékelni a szabványos protokoll szerint.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Derékbőség PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
A derékbőséget az ISAK irányelveinek megfelelően egy SECA körméret-szalaggal, a szabványosított protokoll szerint értékelik.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Derékbőség POST
Időkeret: hónap 18-19
|
A derékbőséget az ISAK irányelveinek megfelelően egy SECA körméret-szalaggal, a szabványosított protokoll szerint értékelik.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Derékbőség RET
Időkeret: hónap 22-23
|
A derékbőséget az ISAK irányelveinek megfelelően egy SECA körméret-szalaggal, a szabványosított protokoll szerint értékelik.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Zsírtömeg PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
A zsírtömeget az ISAK-irányelveknek megfelelően egy Tanita MC-780 MA, 8 elektródával a szabványosított protokollt követve értékeljük.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Zsírtömeg POST
Időkeret: hónap 18-19
|
A zsírtömeget az ISAK-irányelveknek megfelelően egy Tanita MC-780 MA, 8 elektródával a szabványosított protokollt követve értékeljük.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Zsírtömeg RET
Időkeret: hónap 22-23
|
A zsírtömeget az ISAK-irányelveknek megfelelően egy Tanita MC-780 MA, 8 elektródával a szabványosított protokollt követve értékeljük.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Szociodemográfiai jellemzők kérdőív PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
A kérdőívek határozzák meg az életkort, a nemet, a családi állapotot, az iskolai végzettséget, a társadalmi-gazdasági státuszt, a családi depressziós előzményeket, az önértékelést, a gyógyszerfogyasztást és az egyéb betegségeket.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Szociodemográfiai jellemzők kérdőív POST
Időkeret: hónap 18-19
|
A kérdőívek határozzák meg az életkort, a nemet, a családi állapotot, az iskolai végzettséget, a társadalmi-gazdasági státuszt, a családi depressziós előzményeket, az önértékelést, a gyógyszerfogyasztást és az egyéb betegségeket.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Szociodemográfiai jellemzők kérdőív RET
Időkeret: hónap 22-23
|
A kérdőívek határozzák meg az életkort, a nemet, a családi állapotot, az iskolai végzettséget, a társadalmi-gazdasági státuszt, a családi depressziós előzményeket, az önértékelést, a gyógyszerfogyasztást és az egyéb betegségeket.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ) PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
Az élelmiszer-gyakorisági kérdőív (FFQ) élelmiszerek és italok véges listájából áll, válaszkategóriákkal, amelyek jelzik a fogyasztás szokásos gyakoriságát a lekérdezett időszakban.
A teljes étrend értékeléséhez a lekérdezett ételek és italok száma általában 80 és 120 között van.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ) POST
Időkeret: hónap 18-19
|
Az élelmiszer-gyakorisági kérdőív (FFQ) élelmiszerek és italok véges listájából áll, válaszkategóriákkal, amelyek jelzik a fogyasztás szokásos gyakoriságát a lekérdezett időszakban.
A teljes étrend értékeléséhez a lekérdezett ételek és italok száma általában 80 és 120 között van.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ) RET
Időkeret: hónap 22-23
|
Az élelmiszer-gyakorisági kérdőív (FFQ) élelmiszerek és italok véges listájából áll, válaszkategóriákkal, amelyek jelzik a fogyasztás szokásos gyakoriságát a lekérdezett időszakban.
A teljes étrend értékeléséhez a lekérdezett ételek és italok száma általában 80 és 120 között van.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
Alvásidő ELŐTT
Időkeret: hónap 11-12
|
Az alvási időt gyorsulásmérők (Actigraph GT3X, MTI, USA) értékelik hét egymást követő napon, legalább 3 napon keresztül (1 nap a hétvégétől), és kevesebb érvényes napi 8 óra adatgyűjtéssel.
Az adatok kezelésére az ActiLife szoftver 6.13.3-as verziója kerül felhasználásra.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
Alvásidő POST
Időkeret: hónap 18-19
|
Az alvási időt gyorsulásmérők (Actigraph GT3X, MTI, USA) értékelik hét egymást követő napon, legalább 3 napon keresztül (1 nap a hétvégétől), és kevesebb érvényes napi 8 óra adatgyűjtéssel.
Az adatok kezelésére az ActiLife szoftver 6.13.3-as verziója kerül felhasználásra.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
Alvásidő RET
Időkeret: hónap 22-23
|
Az alvási időt gyorsulásmérők (Actigraph GT3X, MTI, USA) értékelik hét egymást követő napon, legalább 3 napon keresztül (1 nap a hétvégétől), és kevesebb érvényes napi 8 óra adatgyűjtéssel.
Az adatok kezelésére az ActiLife szoftver 6.13.3-as verziója kerül felhasználásra.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
|
A pittsburgi alvásminőségi index PRE
Időkeret: hónap 11-12
|
A pittsburgi alvásminőségi indexet az alvásminőség és az alvászavarok egy hónapos időközönkénti értékelésére adják.
Ez egy 19 elemből álló önértékelésű kérdőív, amely az alvás 7 összetevőjét értékeli, lefedi a szubjektív alvásminőséget, az alvási késleltetést, az alvás időtartamát, a szokásos alvási hatékonyságot, az alvászavarokat, az altatók használatát és a nappali diszfunkciókat.
A méréseket a beavatkozási program előtt mérik.
|
hónap 11-12
|
|
A pittsburgi alvásminőségi index POST
Időkeret: hónap 18-19
|
A pittsburgi alvásminőségi indexet az alvásminőség és az alvászavarok egy hónapos időközönkénti értékelésére adják.
Ez egy 19 elemből álló önértékelésű kérdőív, amely az alvás 7 összetevőjét értékeli, lefedi a szubjektív alvásminőséget, az alvási késleltetést, az alvás időtartamát, a szokásos alvási hatékonyságot, az alvászavarokat, az altatók használatát és a nappali diszfunkciókat.
A méréseket közvetlenül a beavatkozási program után mérik.
|
hónap 18-19
|
|
A pittsburgi alvásminőségi index RET
Időkeret: hónap 22-23
|
A pittsburgi alvásminőségi indexet az alvásminőség és az alvászavarok egy hónapos időközönkénti értékelésére adják.
Ez egy 19 elemből álló önértékelésű kérdőív, amely az alvás 7 összetevőjét értékeli, lefedi a szubjektív alvásminőséget, az alvási késleltetést, az alvás időtartamát, a szokásos alvási hatékonyságot, az alvászavarokat, az altatók használatát és a nappali diszfunkciókat.
A méréseket a beavatkozási program után 4 héttel mérik.
|
hónap 22-23
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Vilagut G, Ferrer M, Rajmil L, Rebollo P, Permanyer-Miralda G, Quintana JM, Santed R, Valderas JM, Ribera A, Domingo-Salvany A, Alonso J. [The Spanish version of the Short Form 36 Health Survey: a decade of experience and new developments]. Gac Sanit. 2005 Mar-Apr;19(2):135-50. doi: 10.1157/13074369. Spanish.
- Richter P, Werner J, Heerlein A, Kraus A, Sauer H. On the validity of the Beck Depression Inventory. A review. Psychopathology. 1998;31(3):160-8. doi: 10.1159/000066239.
- Di Marzo V, Matias I. Endocannabinoid control of food intake and energy balance. Nat Neurosci. 2005 May;8(5):585-9. doi: 10.1038/nn1457.
- Martinez-Gonzalez MA, Fernandez-Jarne E, Serrano-Martinez M, Wright M, Gomez-Gracia E. Development of a short dietary intake questionnaire for the quantitative estimation of adherence to a cardioprotective Mediterranean diet. Eur J Clin Nutr. 2004 Nov;58(11):1550-2. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602004.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, L. R. State-trait anxiety inventory. Palo Alto Consult. Psychol. Press 1-23 (1970)
- Ryff, C. D. Happiness is everything, or is it? Explorations on the meaning of psychological well-being. J. Pers. Soc. Psychol. 57, 1069-1081 (1989)
- Diaz D, Rodriguez-Carvajal R, Blanco A, Moreno-Jimenez B, Gallardo I, Valle C, van Dierendonck D. [Spanish adaptation of the Psychological Well-Being Scales (PWBS)]. Psicothema. 2006 Aug;18(3):572-7. Spanish.
- Pietrobelli A, Rubiano F, St-Onge MP, Heymsfield SB. New bioimpedance analysis system: improved phenotyping with whole-body analysis. Eur J Clin Nutr. 2004 Nov;58(11):1479-84. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601993.
- Kroes R, Muller D, Lambe J, Lowik MR, van Klaveren J, Kleiner J, Massey R, Mayer S, Urieta I, Verger P, Visconti A. Assessment of intake from the diet. Food Chem Toxicol. 2002 Feb-Mar;40(2-3):327-85. doi: 10.1016/s0278-6915(01)00113-2.
- Gonzalez Carrascosa R, Bayo Monto JL, Meneu Barreira T, Garcia Segovia P, Martinez-Monzo J. Design of a self-administered online food frequency questionnaire (FFQ) to assess dietary intake among university population. Nutr Hosp. 2011 Nov-Dec;26(6):1440-6. doi: 10.1590/S0212-16112011000600035.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI/0068/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .