Рандомизированное контролируемое исследование физической активности в Интернете при легкой/умеренной депрессии Участники: проект SONRIE (SONRIE)
27 апреля 2023 г. обновлено: University of Cadiz
Рандомизированное контролируемое исследование физической активности на основе Интернета у пациентов с легкой/умеренной депрессией: влияние на психологическое и социальное благополучие: проект SONRIE
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение влияния программы вмешательства с физической активностью в течение 12 недель на депрессию, социальное и эмоциональное благополучие, а также качество жизни и здоровье у взрослых с легкой и умеренной депрессией. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- - Определить связь уровня физической активности, малоподвижного поведения, режима сна, физического состояния, диеты и общего состояния здоровья с психическим и социальным благополучием и качеством жизни в большой выборке взрослых пациентов с диагнозом легкой или умеренной депрессии. .
- - Изучить прогностическую способность физической активности, малоподвижного образа жизни и физического состояния при легком и умеренном депрессивном расстройстве.
- - Изучить влияние периода без вмешательства с физической активностью (8 недель без вмешательства) на изучаемые переменные.
- - Изучить роль эндоканнабиноидной системы при депрессии, а также ее поведение после интервенционной программы физической активности.
Участники будут участвовать в программе вмешательства в области физической активности в течение 12 недель.
Исследователи будут сравнивать группу вмешательства и контрольную группу, чтобы увидеть, улучшает ли программа вмешательства с физической активностью в течение 12 недель депрессию, социальное и эмоциональное благополучие, а также качество жизни и здоровье у взрослых с легкой и умеренной депрессией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборкой для этого проекта станут сто шесть подходящих участников в возрасте от 25 до 65 лет (в Испании более высокая распространенность депрессии во взрослом возрасте) с диагнозом легкой или умеренной депрессии. Участники будут набраны из отдела психического здоровья (UGC Salud Mental), работающего в различных районах провинции Кадис (Испания), таких как Пуэрто-Реаль, Чиклана-де-ла-Фронтера и Вехер-де-ла-Фронтера. Директор отделения психического здоровья больницы Пуэрто-Реаль является исследователем, связанным с этим проектом, и имеет особый клинический опыт. Он будет отвечать за диагностику клинической депрессии. Кроме того, участники будут выполнять специальные тесты на депрессию во время набора, чтобы подтвердить их клинический статус. Лица, отвечающие критериям для участия в этом исследовании, предварительно подпишут информированное согласие на их включение в этот проект (см. раздел «Критерии включения/исключения»).
Размер выборки и статистическая мощность
Определение размера выборки будет оцениваться с 5% ошибкой типа I (α) и 95% доверительным интервалом, устанавливающим уровень точности (d = 0,095) для проверки гипотезы для сравнения двух пропорций. Желаемый размер выборки будет n = 96 участников, и он будет увеличен на 10% (n = 106), чтобы компенсировать возможное отсев участников в процессе оценки исследования. Размер выборки для проверки гипотезы для сравнения двух средних значений для интервенционного исследования будет учитываться с уровнем значимости альфа 0,05 и мощностью 0,95 (бета = 0,05) и с учетом стандартного отклонения переменной депрессии как 9,36 (боулдеринговая психотерапия уменьшает депрессивные симптомы даже когда контролируется общая физическая активность для: Рандомизированное контролируемое исследование, Heylon, 2018; Mar; 4 (3): e00580). Таким образом, чтобы обнаружить минимальную среднюю разницу в 8,26 между контрольной и экспериментальной группами для переменной депрессии, предполагается, что размер выборки в каждой группе должен составлять 30 пациентов. Таким образом, в каждую группу будет случайным образом отобрано 60 участников, сбалансированных по полу, возрасту и клинической тяжести депрессии. Следует учитывать, что несколько симуляций для оценки размера выборки на основе предыдущих исследований были выполнены статистическим программным обеспечением STATA по сравнению с 14.0.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cádiz
-
Puerto Real, Cádiz, Испания, 11510
- University of Cádiz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского и женского пола в возрасте от 25 до 65 лет.
- Легкая и/или умеренная депрессия, диагностируемая по шкале Бека.
- Не иметь других тяжелых соматических или психических расстройств или других заболеваний, препятствующих физической активности.
- Чтобы иметь возможность общаться с любой проблемой.
- Уметь читать и понимать основную цель исследования.
- Информированное согласие: должны быть способны и готовы дать согласие.
Критерий исключения:
- Диагностирована глубокая депрессия.
- Острое или неизлечимое заболевание.
- В анамнезе инфаркт головного мозга, эпилепсия, опухоль головного мозга.
- Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание или другие заболевания.
- Перелом верхней или нижней конечности в течение последних 3 месяцев.
- Серьезные проблемы со зрением или слухом.
- Нежелание либо выполнять требования исследования, либо быть рандомизированным в контрольную или обучающую группу.
- Быть участником другого исследования, которое может повлиять на настоящий проект.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Группа, в которой участники реализуют вмешательство, основанное на упражнениях и психологии.
|
Физические упражнения Шестидесятиминутные сеансы проводились через Интернет три раза в неделю (1 под наблюдением) в течение первых четырех недель домашнего заключения COVID-19. Вмешательство представляло собой многокомпонентную программу упражнений под руководством специалиста по фитнесу, состоящую из аэробных упражнений, упражнений на сопротивление, баланс, координацию, подвижность и упражнения на растяжку. Каждая многокомпонентная тренировка состояла из 10-минутной разминки, 40-минутной физической активности средней и высокой интенсивности и 10-минутной заминки. Психологическое вмешательство Интернет-психологическое вмешательство, проведенное в рамках различных компонентов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) под руководством и записью спортивного нейропсихолога. КПТ основана на протоколе КПТ лицом к лицу при депрессии. Программа состояла из 4 недель, состоящих из 2 еженедельных сеансов с видеоуправлением, с максимальной продолжительностью 30 минут. iCBT была сосредоточена на 4 основных направлениях действия: физиологическом, эмоциональном, поведенческом и когнитивном. |
|
Без вмешательства: Контроль
Группа, в которой испытуемые не осознают вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Шкала депрессии Бека состоит из 21 пункта, которые оценивают тяжесть депрессии посредством оценки клинических симптомов, таких как грусть, плач, потеря удовольствия, чувство неудачи и вины, мысли или желания самоубийства, пессимизм и т. д.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Депрессия ПОСТ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Шкала депрессии Бека состоит из 21 пункта, которые оценивают тяжесть депрессии посредством оценки клинических симптомов, таких как грусть, плач, потеря удовольствия, чувство неудачи и вины, мысли или желания самоубийства, пессимизм и т. д.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Депрессия РЭТ
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Шкала депрессии Бека состоит из 21 пункта, которые оценивают тяжесть депрессии посредством оценки клинических симптомов, таких как грусть, плач, потеря удовольствия, чувство неудачи и вины, мысли или желания самоубийства, пессимизм и т. д.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Тревожные расстройства и стресс PRE
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Опросник состояния тревожности (STAI), состоящий из 40 пунктов, составленных из предложений, описывающих, что человек чувствует в данный момент и как он обычно себя чувствует, является мерой личностной и тревожности состояния.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Тревожные расстройства и стресс ПОСТ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Опросник состояния тревожности (STAI), состоящий из 40 пунктов, составленных из предложений, описывающих, что человек чувствует в данный момент и как он обычно себя чувствует, является мерой личностной и тревожности состояния.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Тревожные расстройства и стресс RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Опросник состояния тревожности (STAI), состоящий из 40 пунктов, составленных из предложений, описывающих, что человек чувствует в данный момент и как он обычно себя чувствует, является мерой личностной и тревожности состояния.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Легкая физическая нагрузка ПРЕД.
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Легкая физическая активность будет оцениваться с помощью акселерометров (Actigraph GT3X, MTI, США) в течение семи дней подряд, минимум 3 дня (1 день после выходных) и менее 8 действительных часов в день сбора данных.
Программное обеспечение ActiLife версии 6.13.3 будет использоваться для управления данными.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Легкая физическая активность ПОСТ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Легкая физическая активность будет оцениваться с помощью акселерометров (Actigraph GT3X, MTI, США) в течение семи дней подряд, минимум 3 дня (1 день после выходных) и менее 8 действительных часов в день сбора данных.
Программное обеспечение ActiLife версии 6.13.3 будет использоваться для управления данными.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Легкая физическая нагрузка RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Легкая физическая активность будет оцениваться с помощью акселерометров (Actigraph GT3X, MTI, США) в течение семи дней подряд, минимум 3 дня (1 день после выходных) и менее 8 действительных часов в день сбора данных.
Программное обеспечение ActiLife версии 6.13.3 будет использоваться для управления данными.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Умеренная физическая активность ДО
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Умеренная физическая активность будет оцениваться с помощью акселерометров (Actigraph GT3X, MTI, США) в течение семи дней подряд, минимум 3 дня (1 день после выходных) и менее 8 действительных часов в день сбора данных.
Программное обеспечение ActiLife версии 6.13.3 будет использоваться для управления данными.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Умеренная физическая активность ПОСТ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Умеренная физическая активность будет оцениваться с помощью акселерометров (Actigraph GT3X, MTI, США) в течение семи дней подряд, минимум 3 дня (1 день после выходных) и менее 8 действительных часов в день сбора данных.
Программное обеспечение ActiLife версии 6.13.3 будет использоваться для управления данными.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Умеренная физическая активность RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Умеренная физическая активность будет оцениваться с помощью акселерометров (Actigraph GT3X, MTI, США) в течение семи дней подряд, минимум 3 дня (1 день после выходных) и менее 8 действительных часов в день сбора данных.
Программное обеспечение ActiLife версии 6.13.3 будет использоваться для управления данными.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Энергичная физическая активность ДО
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Энергичная физическая активность будет оцениваться с помощью акселерометров (Actigraph GT3X, MTI, США) в течение семи дней подряд, минимум 3 дня (1 день после выходных) и менее 8 действительных часов в день сбора данных.
Программное обеспечение ActiLife версии 6.13.3 будет использоваться для управления данными.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Энергичная физическая активность ПОСТ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Энергичная физическая активность будет оцениваться с помощью акселерометров (Actigraph GT3X, MTI, США) в течение семи дней подряд, минимум 3 дня (1 день после выходных) и менее 8 действительных часов в день сбора данных.
Программное обеспечение ActiLife версии 6.13.3 будет использоваться для управления данными.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Энергичная физическая активность RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Энергичная физическая активность будет оцениваться с помощью акселерометров (Actigraph GT3X, MTI, США) в течение семи дней подряд, минимум 3 дня (1 день после выходных) и менее 8 действительных часов в день сбора данных.
Программное обеспечение ActiLife версии 6.13.3 будет использоваться для управления данными.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Умеренно-интенсивная физическая активность ДО
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Энергичная физическая активность будет оцениваться с помощью акселерометров (Actigraph GT3X, MTI, США) в течение семи дней подряд, минимум 3 дня (1 день после выходных) и менее 8 действительных часов в день сбора данных.
Программное обеспечение ActiLife версии 6.13.3 будет использоваться для управления данными.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Умеренно-интенсивная физическая активность ПОСТ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Энергичная физическая активность будет оцениваться с помощью акселерометров (Actigraph GT3X, MTI, США) в течение семи дней подряд, минимум 3 дня (1 день после выходных) и менее 8 действительных часов в день сбора данных.
Программное обеспечение ActiLife версии 6.13.3 будет использоваться для управления данными.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Умеренно-интенсивная физическая активность RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Энергичная физическая активность будет оцениваться с помощью акселерометров (Actigraph GT3X, MTI, США) в течение семи дней подряд, минимум 3 дня (1 день после выходных) и менее 8 действительных часов в день сбора данных.
Программное обеспечение ActiLife версии 6.13.3 будет использоваться для управления данными.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Кардиореспираторный фитнес PRE
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Измеряется тестом 6-минутной ходьбы, который состоит в том, чтобы пройти максимально возможное расстояние за 6 минут.
Результат будет измеряться в метрах.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Кардиореспираторный фитнес ПОСТ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Измеряется тестом 6-минутной ходьбы, который состоит в том, чтобы пройти максимально возможное расстояние за 6 минут.
Результат будет измеряться в метрах.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Кардиореспираторный фитнес RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Измеряется тестом 6-минутной ходьбы, который состоит в том, чтобы пройти максимально возможное расстояние за 6 минут.
Результат будет измеряться в метрах.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Подставка для стула 30-х годов PRE
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Этот тест состоит в том, чтобы встать и сесть на стул как можно больше раз за 30 секунд.
Он измеряет способность вставать и садиться на стул, а полученный результат измеряется в повторениях.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Подставка для стула 30-х годов ПОСТ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Этот тест состоит в том, чтобы встать и сесть на стул как можно больше раз за 30 секунд.
Он измеряет способность вставать и садиться на стул, а полученный результат измеряется в повторениях.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Подставка для стула 30-х годов RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Этот тест состоит в том, чтобы встать и сесть на стул как можно больше раз за 30 секунд.
Он измеряет способность вставать и садиться на стул, а полученный результат измеряется в повторениях.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Стул сесть и дотянуться до PRE
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Испытуемый сидит на стуле, вытянув одну ногу (соответствующую доминирующей стороне).
В этом положении он должен попытаться дотянуться руками до подушечек стопы, не сгибая колено.
Рулеткой измеряем расстояние между кончиками пальцев и кончиками стоп.
Если он не прибудет, значение будет отрицательным.
Если значение прибывает, оно будет положительным.
Оценивается гибкость нижней части спины, разгибателей бедра и сгибателей колена, а полученный результат измеряется в сантиметрах.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Стул сесть и дотянуться до POST
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Испытуемый сидит на стуле, вытянув одну ногу (соответствующую доминирующей стороне).
В этом положении он должен попытаться дотянуться руками до подушечек стопы, не сгибая колено.
Рулеткой измеряем расстояние между кончиками пальцев и кончиками стоп.
Если он не прибудет, значение будет отрицательным.
Если значение прибывает, оно будет положительным.
Оценивается гибкость нижней части спины, разгибателей бедра и сгибателей колена, а полученный результат измеряется в сантиметрах.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Стул сесть и дотянуться до RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Испытуемый сидит на стуле, вытянув одну ногу (соответствующую доминирующей стороне).
В этом положении он должен попытаться дотянуться руками до подушечек стопы, не сгибая колено.
Рулеткой измеряем расстояние между кончиками пальцев и кончиками стоп.
Если он не прибудет, значение будет отрицательным.
Если значение прибывает, оно будет положительным.
Оценивается гибкость нижней части спины, разгибателей бедра и сгибателей колена, а полученный результат измеряется в сантиметрах.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Царапина на спине ПРЕД
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Испытуемый начнет тест в анатомическом положении, затем мы попросим его согнуть один локоть и поднять его за голову по направлению к спине, следующее, что он должен сделать, это завести противоположную руку за спину и попытаться коснуться его середины. пальцы .
Может случиться так, что пальцы касаются сердец, и это будет ноль, если они не касаются, мы измеряем линейкой, и это будет отрицательное значение, а если оно превышает, мы измеряем положительное.
Ни в коем случае нельзя держать пальцы.
Рука, которая идет вверх, измеряется.
Оценивается гибкость верхней части тела, особенно плеч, и полученный результат измеряется в сантиметрах.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Поцарапать спину ПОСТ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Испытуемый начнет тест в анатомическом положении, затем мы попросим его согнуть один локоть и поднять его за голову по направлению к спине, следующее, что он должен сделать, это завести противоположную руку за спину и попытаться коснуться его середины. пальцы .
Может случиться так, что пальцы касаются сердец, и это будет ноль, если они не касаются, мы измеряем линейкой, и это будет отрицательное значение, а если оно превышает, мы измеряем положительное.
Ни в коем случае нельзя держать пальцы.
Рука, которая идет вверх, измеряется.
Оценивается гибкость верхней части тела, особенно плеч, и полученный результат измеряется в сантиметрах.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Царапина на спине RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Испытуемый начнет тест в анатомическом положении, затем мы попросим его согнуть один локоть и поднять его за голову по направлению к спине, следующее, что он должен сделать, это завести противоположную руку за спину и попытаться коснуться его середины. пальцы .
Может случиться так, что пальцы касаются сердец, и это будет ноль, если они не касаются, мы измеряем линейкой, и это будет отрицательное значение, а если оно превышает, мы измеряем положительное.
Ни в коем случае нельзя держать пальцы.
Рука, которая идет вверх, измеряется.
Оценивается гибкость верхней части тела, особенно плеч, и полученный результат измеряется в сантиметрах.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Слепой фламинго PRE
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Начиная из положения стоя, стоя на двух ногах и с закрытыми глазами, доведите руки, согнутые до пояса.
Одна нога поднята, и мы ставим большой палец ноги, которую мы согнули, в контакт с лодыжкой противоположной ноги.
Мы будем измерять ногу, которая опирается на землю.
Вы должны попытаться быть 60 секунд, не падая и не теряя равновесия.
Дисбалансом будет считаться: снятие рук с их положения, устранение контакта большого пальца ноги с голеностопным суставом, перемещение стопы, которая у меня соприкасается с землей.
Оценивается статическое равновесие ноги, находящейся в контакте с землей, и полученный результат измеряется в секундах.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Слепой фламинго ПОСТ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Начиная из положения стоя, стоя на двух ногах и с закрытыми глазами, доведите руки, согнутые до пояса.
Одна нога поднята, и мы ставим большой палец ноги, которую мы согнули, в контакт с лодыжкой противоположной ноги.
Мы будем измерять ногу, которая опирается на землю.
Вы должны попытаться быть 60 секунд, не падая и не теряя равновесия.
Дисбалансом будет считаться: снятие рук с их положения, устранение контакта большого пальца ноги с голеностопным суставом, перемещение стопы, которая у меня соприкасается с землей.
Оценивается статическое равновесие ноги, находящейся в контакте с землей, и полученный результат измеряется в секундах.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Слепой фламинго RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Начиная из положения стоя, стоя на двух ногах и с закрытыми глазами, доведите руки, согнутые до пояса.
Одна нога поднята, и мы ставим большой палец ноги, которую мы согнули, в контакт с лодыжкой противоположной ноги.
Мы будем измерять ногу, которая опирается на землю.
Вы должны попытаться быть 60 секунд, не падая и не теряя равновесия.
Дисбалансом будет считаться: снятие рук с их положения, устранение контакта большого пальца ноги с голеностопным суставом, перемещение стопы, которая у меня соприкасается с землей.
Оценивается статическое равновесие ноги, находящейся в контакте с землей, и полученный результат измеряется в секундах.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
8 футов вверх и вперед
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Исполняется в положении участника, сидящего на стуле у стены, исполнителя, касающегося спиной спинки стула.
Конус будет помещен на расстоянии 2,45 м (8 футов), и тест состоит из вставания, обхода конуса и приседания за максимально короткое время, без фазы полета, то есть вы не можете бежать.
Остановите таймер, когда ваша спина коснется спинки стула.
Неважно, в какую сторону вы повернете конус.
Чтобы встать, важно не класть руки на бедра, обычно вам говорят скрестить руки.
Оцениваются динамический баланс, ловкость и координация, а полученный результат измеряется в секундах.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
8 футов вверх и вперед POST
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Исполняется в положении участника, сидящего на стуле у стены, исполнителя, касающегося спиной спинки стула.
Конус будет помещен на расстоянии 2,45 м (8 футов), и тест состоит из вставания, обхода конуса и приседания за максимально короткое время, без фазы полета, то есть вы не можете бежать.
Остановите таймер, когда ваша спина коснется спинки стула.
Неважно, в какую сторону вы повернете конус.
Чтобы встать, важно не класть руки на бедра, обычно вам говорят скрестить руки.
Оцениваются динамический баланс, ловкость и координация, а полученный результат измеряется в секундах.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
8 футов вверх и вперед RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Исполняется в положении участника, сидящего на стуле у стены, исполнителя, касающегося спиной спинки стула.
Конус будет помещен на расстоянии 2,45 м (8 футов), и тест состоит из вставания, обхода конуса и приседания за максимально короткое время, без фазы полета, то есть вы не можете бежать.
Остановите таймер, когда ваша спина коснется спинки стула.
Неважно, в какую сторону вы повернете конус.
Чтобы встать, важно не класть руки на бедра, обычно вам говорят скрестить руки.
Оцениваются динамический баланс, ловкость и координация, а полученный результат измеряется в секундах.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Прочность рукоятки ПРЕД
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Этот тест, также известный как тест на сжатие руки, выполняется с помощью динамометра, который бывает двух типов: ручной и электронный.
Он измеряет силу в килограммах, нам нужно регулировать длину хвата, но было показано, что есть оптимальный хват и для мужчин, и для женщин, и для детей.
У мужчин это 5,5 см.
Измерение будет проводиться поочередно в каждой руке и всего по два измерения в каждой руке.
Глядя прямо вперед и не двигая запястьем, испытуемому будет предложено удерживать силу в течение примерно 3 секунд.
Фактором, который оценивает этот тест, является изометрическая сила кисти и предплечья, а полученный результат измеряется в килограммах.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Прочность рукоятки ПОСЛЕ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Этот тест, также известный как тест на сжатие руки, выполняется с помощью динамометра, который бывает двух типов: ручной и электронный.
Он измеряет силу в килограммах, нам нужно регулировать длину хвата, но было показано, что есть оптимальный хват и для мужчин, и для женщин, и для детей.
У мужчин это 5,5 см.
Измерение будет проводиться поочередно в каждой руке и всего по два измерения в каждой руке.
Глядя прямо вперед и не двигая запястьем, испытуемому будет предложено удерживать силу в течение примерно 3 секунд.
Фактором, который оценивает этот тест, является изометрическая сила кисти и предплечья, а полученный результат измеряется в килограммах.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Прочность рукоятки RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Этот тест, также известный как тест на сжатие руки, выполняется с помощью динамометра, который бывает двух типов: ручной и электронный.
Он измеряет силу в килограммах, нам нужно регулировать длину хвата, но было показано, что есть оптимальный хват и для мужчин, и для женщин, и для детей.
У мужчин это 5,5 см.
Измерение будет проводиться поочередно в каждой руке и всего по два измерения в каждой руке.
Глядя прямо вперед и не двигая запястьем, испытуемому будет предложено удерживать силу в течение примерно 3 секунд.
Фактором, который оценивает этот тест, является изометрическая сила кисти и предплечья, а полученный результат измеряется в килограммах.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Анандамин (AEA) PRE
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Анандамин (AEA) будет количественно определен с помощью изотопного разбавления, жидкостной хроматографии/тандемной масс-спектрометрии с ионизацией электрораспылением (LC-ESI-MS).
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Анандамин (AEA) ПОСТ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Анандамин (AEA) будет количественно определен с помощью изотопного разбавления, жидкостной хроматографии/тандемной масс-спектрометрии с ионизацией электрораспылением (LC-ESI-MS).
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Анандамин (AEA) RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Анандамин (AEA) будет количественно определен с помощью изотопного разбавления, жидкостной хроматографии/тандемной масс-спектрометрии с ионизацией электрораспылением (LC-ESI-MS).
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
2-арахинодиглицерин (2-AG) ПРЕ
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
2-арахинодиглицерин (2-AG) будет количественно определен с помощью изотопного разбавления, жидкостной хроматографии/тандемной масс-спектрометрии с ионизацией электрораспылением (LC-ESI-MS).
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
2-арахинодиглицерин (2-АГ) ПОСТ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
2-арахинодиглицерин (2-AG) будет количественно определен с помощью изотопного разбавления, жидкостной хроматографии/тандемной масс-спектрометрии с ионизацией электрораспылением (LC-ESI-MS).
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
2-арахинодиглицерин (2-АГ) РЭТ
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
2-арахинодиглицерин (2-AG) будет количественно определен с помощью изотопного разбавления, жидкостной хроматографии/тандемной масс-спектрометрии с ионизацией электрораспылением (LC-ESI-MS).
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
N-пальмитоилэтаноламид (PEA) PRE
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
N-пальмитоилэтаноламид (ФЭА) будет количественно определен с помощью изотопного разбавления, жидкостной хроматографии/тандемной масс-спектрометрии с ионизацией электрораспылением (LC-ESI-MS).
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
N-пальмитоилэтаноламид (ФЭА) ПОСТ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
N-пальмитоилэтаноламид (ФЭА) будет количественно определен с помощью изотопного разбавления, жидкостной хроматографии/тандемной масс-спектрометрии с ионизацией электрораспылением (LC-ESI-MS).
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
N-пальмитоилэтаноламид (ФЭА) RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
N-пальмитоилэтаноламид (ФЭА) будет количественно определен с помощью изотопного разбавления, жидкостной хроматографии/тандемной масс-спектрометрии с ионизацией электрораспылением (LC-ESI-MS).
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
N-олеилэтаноламин (OEA) PRE
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
N-олеилэтаноламин (OEA) будет количественно определен с помощью изотопного разбавления, жидкостной хроматографии/тандемной масс-спектрометрии с ионизацией электрораспылением (LC-ESI-MS).
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
N-олеилэтаноламин (ОЭА) ПОСТ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
N-олеилэтаноламин (OEA) будет количественно определен с помощью изотопного разбавления, жидкостной хроматографии/тандемной масс-спектрометрии с ионизацией электрораспылением (LC-ESI-MS).
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
N-олеилэтаноламин (OEA) RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
N-олеилэтаноламин (OEA) будет количественно определен с помощью изотопного разбавления, жидкостной хроматографии/тандемной масс-спектрометрии с ионизацией электрораспылением (LC-ESI-MS).
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Мозговой нейротрофический фактор PRE
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Он будет проанализирован в сыворотке с помощью непрямого иммуноферментного анализа (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA) RAyBio Human BDNF (RAFER).
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Нейротрофический фактор головного мозга POST
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Он будет проанализирован в сыворотке с помощью непрямого иммуноферментного анализа (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA) RAyBio Human BDNF (RAFER).
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Нейротрофический фактор головного мозга RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Он будет проанализирован в сыворотке с помощью непрямого иммуноферментного анализа (ELISA Kit, Chemicon, Temecula, CA, USA) RAyBio Human BDNF (RAFER).
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психологического благополучия Риффа (42 пункта) PRE
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Шкала психологического благополучия Риффа оценивает оптимальное психологическое функционирование и жизненный опыт.
Он состоит из 29 пунктов, сгруппированных по 6 основным параметрам: принятие себя, позитивные отношения, автономия, контроль над окружающей средой, цель в жизни и личностный рост.
Шкала Риффа может принимать значения от 42 до 294.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Шкала психологического благополучия Риффа (42 пункта) POST
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Шкала психологического благополучия Риффа оценивает оптимальное психологическое функционирование и жизненный опыт.
Он состоит из 29 пунктов, сгруппированных по 6 основным параметрам: принятие себя, позитивные отношения, автономия, контроль над окружающей средой, цель в жизни и личностный рост.
Шкала Риффа может принимать значения от 42 до 294.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Шкала психологического благополучия Риффа (42 пункта) RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Шкала психологического благополучия Риффа оценивает оптимальное психологическое функционирование и жизненный опыт.
Он состоит из 29 пунктов, сгруппированных по 6 основным параметрам: принятие себя, позитивные отношения, автономия, контроль над окружающей средой, цель в жизни и личностный рост.
Шкала Риффа может принимать значения от 42 до 294, что является худшим результатом.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Анкета здоровья SF-36 PRE
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Анкета здоровья SF-36 состоит из 36 вопросов (элементов), которые оценивают как положительное, так и отрицательное состояние здоровья.
36 пунктов инструмента охватывают следующие шкалы: Физическая функция, Физическая роль, Телесная боль, Общее состояние здоровья, Жизнеспособность, Социальная функция, Эмоциональная роль и Психическое здоровье.
SF-36 может получать значения от 0 до 100, что является наихудшим результатом.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Опросник здоровья SF-36 ПОСЛЕ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Анкета здоровья SF-36 состоит из 36 вопросов (элементов), которые оценивают как положительное, так и отрицательное состояние здоровья.
36 пунктов инструмента охватывают следующие шкалы: Физическая функция, Физическая роль, Телесная боль, Общее состояние здоровья, Жизнеспособность, Социальная функция, Эмоциональная роль и Психическое здоровье.
SF-36 может получать значения от 0 до 100, что является наихудшим результатом.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Опросник здоровья SF-36 RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Анкета здоровья SF-36 состоит из 36 вопросов (элементов), которые оценивают как положительное, так и отрицательное состояние здоровья.
36 пунктов инструмента охватывают следующие шкалы: Физическая функция, Физическая роль, Телесная боль, Общее состояние здоровья, Жизнеспособность, Социальная функция, Эмоциональная роль и Психическое здоровье.
SF-36 может получать значения от 0 до 100, что является наихудшим результатом.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Артериальное давление ПРЕД
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Артериальное давление в покое (систолическое и диастолическое) будет измеряться дважды с интервалом в 2 минуты, через 5 минут в состоянии покоя, единицами измерения будут мм рт.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Артериальное давление ПОСТ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Артериальное давление в покое (систолическое и диастолическое) будет измеряться дважды с интервалом в 2 минуты, через 5 минут в состоянии покоя, единицами измерения будут мм рт.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Артериальное давление RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Артериальное давление в покое (систолическое и диастолическое) будет измеряться дважды с интервалом в 2 минуты, через 5 минут в состоянии покоя, единицами измерения будут мм рт.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
ЧСС ПР
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться дважды, с интервалом в 2 минуты, через 5 минут в состоянии покоя, единицами измерения будут удары в минуту (удары в минуту) (монитор артериального давления на плече M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Нидерланды).
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
ЧСС ПОСЛЕ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться дважды, с интервалом в 2 минуты, через 5 минут в состоянии покоя, единицами измерения будут удары в минуту (удары в минуту) (монитор артериального давления на плече M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Нидерланды).
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
ЧСС RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться дважды, с интервалом в 2 минуты, через 5 минут в состоянии покоя, единицами измерения будут удары в минуту (удары в минуту) (монитор артериального давления на плече M6 Omron, Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp, Нидерланды).
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Вес пред.
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Вес будет оцениваться в соответствии с рекомендациями ISAK с помощью Tanita MC-780 MA, 8 электродов по стандартному протоколу.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
СТОЛБ вес
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Вес будет оцениваться в соответствии с рекомендациями ISAK с помощью Tanita MC-780 MA, 8 электродов по стандартному протоколу.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Вес RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Вес будет оцениваться в соответствии с рекомендациями ISAK с помощью Tanita MC-780 MA, 8 электродов по стандартному протоколу.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Высота ПРЕД
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Рост будет оцениваться в соответствии с рекомендациями ISAK с помощью ростомера SECA 217 в соответствии со стандартизированным протоколом.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Высота ПОСТ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Рост будет оцениваться в соответствии с рекомендациями ISAK с помощью ростомера SECA 217 в соответствии со стандартизированным протоколом.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Высота RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Рост будет оцениваться в соответствии с рекомендациями ISAK с помощью ростомера SECA 217 в соответствии со стандартизированным протоколом.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Окружность талии ПР
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Окружность талии будет оцениваться в соответствии с рекомендациями ISAK с помощью ленты для измерения окружности SECA в соответствии со стандартизированным протоколом.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Окружность талии ПОСТ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Окружность талии будет оцениваться в соответствии с рекомендациями ISAK с помощью ленты для измерения окружности SECA в соответствии со стандартизированным протоколом.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Окружность талии RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Окружность талии будет оцениваться в соответствии с рекомендациями ISAK с помощью ленты для измерения окружности SECA в соответствии со стандартизированным протоколом.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Жировая масса ПРЕД
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Жировая масса будет оцениваться в соответствии с рекомендациями ISAK с помощью Tanita MC-780 MA, 8 электродов по стандартному протоколу.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Жировая масса ПОСТ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Жировая масса будет оцениваться в соответствии с рекомендациями ISAK с помощью Tanita MC-780 MA, 8 электродов по стандартному протоколу.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Жировая масса RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Жировая масса будет оцениваться в соответствии с рекомендациями ISAK с помощью Tanita MC-780 MA, 8 электродов по стандартному протоколу.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Опросник социально-демографических характеристик PRE
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
С помощью этих опросников будут определяться возраст, пол, семейное положение, уровень образования, социально-экономический статус, семейный анамнез депрессии, самооценка состояния здоровья, потребление лекарств и другие патологии.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Опросник социально-демографических характеристик ПОСТ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
С помощью этих опросников будут определяться возраст, пол, семейное положение, уровень образования, социально-экономический статус, семейный анамнез депрессии, самооценка состояния здоровья, потребление лекарств и другие патологии.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Опросник социально-демографических характеристик RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
С помощью этих опросников будут определяться возраст, пол, семейное положение, уровень образования, социально-экономический статус, семейный анамнез депрессии, самооценка состояния здоровья, потребление лекарств и другие патологии.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Опросник частоты пищевых продуктов (FFQ) PRE
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Опросник частоты употребления пищевых продуктов (FFQ) состоит из конечного списка продуктов и напитков с категориями ответов, чтобы указать обычную частоту потребления за опрашиваемый период времени.
Для оценки общего рациона количество запрашиваемых продуктов и напитков обычно колеблется от 80 до 120.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Опросник частоты употребления пищевых продуктов (FFQ) ПОСЛЕ
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Опросник частоты употребления пищевых продуктов (FFQ) состоит из конечного списка продуктов и напитков с категориями ответов, чтобы указать обычную частоту потребления за опрашиваемый период времени.
Для оценки общего рациона количество запрашиваемых продуктов и напитков обычно колеблется от 80 до 120.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Опросник частоты приема пищи (FFQ) RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Опросник частоты употребления пищевых продуктов (FFQ) состоит из конечного списка продуктов и напитков с категориями ответов, чтобы указать обычную частоту потребления за опрашиваемый период времени.
Для оценки общего рациона количество запрашиваемых продуктов и напитков обычно колеблется от 80 до 120.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Время сна ПРЕД
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Время сна будет оцениваться с помощью акселерометров (Actigraph GT3X, MTI, США) в течение семи дней подряд, минимум 3 дня (1 день после выходных) и менее 8 действительных часов в день сбора данных.
Программное обеспечение ActiLife версии 6.13.3 будет использоваться для управления данными.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Время сна после
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Время сна будет оцениваться с помощью акселерометров (Actigraph GT3X, MTI, США) в течение семи дней подряд, минимум 3 дня (1 день после выходных) и менее 8 действительных часов в день сбора данных.
Программное обеспечение ActiLife версии 6.13.3 будет использоваться для управления данными.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Время сна RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Время сна будет оцениваться с помощью акселерометров (Actigraph GT3X, MTI, США) в течение семи дней подряд, минимум 3 дня (1 день после выходных) и менее 8 действительных часов в день сбора данных.
Программное обеспечение ActiLife версии 6.13.3 будет использоваться для управления данными.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
|
Питтсбургский индекс качества сна PRE
Временное ограничение: 11-12 месяц
|
Питтсбургский индекс качества сна будет применяться для оценки качества сна и нарушений в течение месячного интервала времени.
Это опросник с самооценкой, состоящий из 19 пунктов, которые оценивают 7 компонентов сна, охватывающих субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычную эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневную дисфункцию.
Эти измерения будут измерены перед программой вмешательства.
|
11-12 месяц
|
|
Питтсбургский индекс качества сна POST
Временное ограничение: месяц 18-19
|
Питтсбургский индекс качества сна будет применяться для оценки качества сна и нарушений в течение месячного интервала времени.
Это опросник с самооценкой, состоящий из 19 пунктов, которые оценивают 7 компонентов сна, охватывающих субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычную эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневную дисфункцию.
Эти измерения будут измерены сразу после программы вмешательства.
|
месяц 18-19
|
|
Питтсбургский индекс качества сна RET
Временное ограничение: 22-23 месяц
|
Питтсбургский индекс качества сна будет применяться для оценки качества сна и нарушений в течение месячного интервала времени.
Это опросник с самооценкой, состоящий из 19 пунктов, которые оценивают 7 компонентов сна, охватывающих субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычную эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневную дисфункцию.
Эти измерения будут измерены через 4 недели после программы вмешательства.
|
22-23 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Vilagut G, Ferrer M, Rajmil L, Rebollo P, Permanyer-Miralda G, Quintana JM, Santed R, Valderas JM, Ribera A, Domingo-Salvany A, Alonso J. [The Spanish version of the Short Form 36 Health Survey: a decade of experience and new developments]. Gac Sanit. 2005 Mar-Apr;19(2):135-50. doi: 10.1157/13074369. Spanish.
- Richter P, Werner J, Heerlein A, Kraus A, Sauer H. On the validity of the Beck Depression Inventory. A review. Psychopathology. 1998;31(3):160-8. doi: 10.1159/000066239.
- Di Marzo V, Matias I. Endocannabinoid control of food intake and energy balance. Nat Neurosci. 2005 May;8(5):585-9. doi: 10.1038/nn1457.
- Martinez-Gonzalez MA, Fernandez-Jarne E, Serrano-Martinez M, Wright M, Gomez-Gracia E. Development of a short dietary intake questionnaire for the quantitative estimation of adherence to a cardioprotective Mediterranean diet. Eur J Clin Nutr. 2004 Nov;58(11):1550-2. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602004.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, L. R. State-trait anxiety inventory. Palo Alto Consult. Psychol. Press 1-23 (1970)
- Ryff, C. D. Happiness is everything, or is it? Explorations on the meaning of psychological well-being. J. Pers. Soc. Psychol. 57, 1069-1081 (1989)
- Diaz D, Rodriguez-Carvajal R, Blanco A, Moreno-Jimenez B, Gallardo I, Valle C, van Dierendonck D. [Spanish adaptation of the Psychological Well-Being Scales (PWBS)]. Psicothema. 2006 Aug;18(3):572-7. Spanish.
- Pietrobelli A, Rubiano F, St-Onge MP, Heymsfield SB. New bioimpedance analysis system: improved phenotyping with whole-body analysis. Eur J Clin Nutr. 2004 Nov;58(11):1479-84. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601993.
- Kroes R, Muller D, Lambe J, Lowik MR, van Klaveren J, Kleiner J, Massey R, Mayer S, Urieta I, Verger P, Visconti A. Assessment of intake from the diet. Food Chem Toxicol. 2002 Feb-Mar;40(2-3):327-85. doi: 10.1016/s0278-6915(01)00113-2.
- Gonzalez Carrascosa R, Bayo Monto JL, Meneu Barreira T, Garcia Segovia P, Martinez-Monzo J. Design of a self-administered online food frequency questionnaire (FFQ) to assess dietary intake among university population. Nutr Hosp. 2011 Nov-Dec;26(6):1440-6. doi: 10.1590/S0212-16112011000600035.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI/0068/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .